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Rabdomiolisi da sforzo - Caratterizzazione dei test di previsione per il ritorno al servizio

14 luglio 2015 aggiornato da: Sheba Medical Center
Al fine di determinare i valori normali per lo smontaggio del muscolo scheletrico dovuto allo sforzo fisico nella popolazione sana e allenata e sviluppare un test di previsione per l'approvazione delle lesioni da rabdomiolisi per tornare al servizio, 50 soggetti sani saranno sottoposti a una serie di diversi test fisici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

50 volontari civili sani saranno reclutati per questo studio. Ogni soggetto sarà sottoposto ai test fisici: misurazioni antropometriche, test del wingate, test del VO2max, test del passo e corsa sulla soglia anaerobica, in giorni separati. Il campione di sangue, il livello di acido lattico (misurato in goccia di sangue - puntura del dito) e il campione di urina verranno prelevati prima e dopo ogni test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ofir Frenkel, M.D

Luoghi di studio

  • Israele
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israele
        • Sheba Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • civili sani di età compresa tra 18 e 30 anni.
  • capacità aerobica e anaerobica superiore alla media.
  • Senza malattie cardiache, cardiovascolari, metaboliche o respiratorie.
  • Senza malattie mediche note o uso di farmaci che potrebbero mettere in pericolo i partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • sussistenza di una delle condizioni indesiderate dettagliate nei criteri di inclusione.
  • la decisione del medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: protocollo sperimentale
50 persone sane, maschi, addestrate e di età compresa tra i 18 ei 30 anni saranno reclutate e sottoposte a una serie di test fisici.
Altro: prove fisiche

ogni soggetto sarà sottoposto ai seguenti test fisici: giorno 1 - misurazioni antropometriche, test del wingate e dopo 1 ora di riposo test VO2max. i livelli di acido lattico saranno misurati prima e dopo entrambi i test.

giorno 2 - step test giorno 3 - corsa sulla soglia anaerobica. campione di sangue, livello di acido lattico (misurato in goccia di sangue - puntura del dito) e campione di urina verranno prelevati prima e dopo ogni test nei giorni 2 e 3.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
creatinfosfochinasi (CPK)
Lasso di tempo: 5 giorni di esperimento per ogni soggetto
CPK è un marker per il danno muscolare valutato nel test del sangue. il campione di sangue verrà prelevato prima e dopo lo step test e verrà eseguito il test della soglia anaerobica.
5 giorni di esperimento per ogni soggetto
consumo di ossigeno (VO2)
Lasso di tempo: 5 giorni di esperimento per ogni soggetto
Il VO2 sarà monitorato continuamente utilizzando un sistema metabolico (ERGOTEST 680, ZAN, GERMANIA) durante il test VO2max, lo step test e l'esecuzione del test della soglia anaerobica.
5 giorni di esperimento per ogni soggetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acido lattico
Lasso di tempo: 5 giorni di esperimento per ogni soggetto
il livello di acido lattico viene valutato dalla goccia di sangue (puntura del dito), verrà prelevato prima e dopo ogni test. l'acido lattico è un marker per la valutazione dello sforzo anaerobico.
5 giorni di esperimento per ogni soggetto
Mioglobina
Lasso di tempo: 5 giorni di esperimento per ogni soggetto
marker dal campione di urina, prelevato prima e dopo lo step test e eseguito sul test della soglia anaerobica.
5 giorni di esperimento per ogni soggetto
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 giorni di esperimento per ogni soggetto
La frequenza cardiaca verrà monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro indossabile (sensore Polar® e orologio cardiofrequenzimetro).
5 giorni di esperimento per ogni soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2388-15-SMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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