Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нагрузочный рабдомиолиз - характеристика прогностических тестов для возвращения к работе

14 июля 2015 г. обновлено: Sheba Medical Center
Для определения нормативных значений разрушения скелетной мускулатуры при физической нагрузке у здорового и тренированного населения, а также для разработки прогностического теста для одобрения возвращения рабдомиолизных травм в строй 50 здоровых испытуемых пройдут серию различных физических тестов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для этого исследования будут набраны 50 здоровых добровольцев из числа гражданского населения. Каждый испытуемый будет проходить физические тесты: антропометрические измерения, вингейт-тест, VO2max-тест, степ-тест и бег на анаэробном пороге в отдельные дни. Образец крови, уровень молочной кислоты (измеряется в капле крови - укусе пальца) и образец мочи будут взяты до и после каждого теста.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Израиль
        • Sheba Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые граждане в возрасте 18-30 лет.
  • выше средней аэробной и анаэробной подготовленности.
  • Без сердечных, сердечно-сосудистых, метаболических или респираторных заболеваний.
  • Без известных медицинских заболеваний или использования лекарств, которые могут представлять опасность для участников.

Критерий исключения:

  • наличие любого из нежелательных условий, подробно описанных в критериях включения.
  • решение врача.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальный протокол
Будут набраны 50 здоровых, тренированных мужчин в возрасте от 18 до 30 лет, которым будет предложено пройти серию физических тестов.
Другой: физические испытания

каждый субъект будет проходить следующие физические тесты: 1-й день - антропометрические измерения, вингейт-тест и после 1-часового отдыха тест VO2max. уровни молочной кислоты будут измеряться до и после обоих тестов.

2 день - степ-тест 3 день - бег на анаэробном пороге. образец крови, уровень молочной кислоты (измеряется в капле крови - укусе пальца) и образец мочи будут взяты до и после каждого теста в дни 2 и 3.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
креатинфосфокиназа (КФК)
Временное ограничение: 5 экспериментальных дней для каждого субъекта
КФК является маркером повреждения мышц, определяемым в анализе крови. Образец крови будет взят до и после пошагового теста и прохождения теста на анаэробный порог.
5 экспериментальных дней для каждого субъекта
потребление кислорода (VO2)
Временное ограничение: 5 экспериментальных дней для каждого субъекта
VO2 будет непрерывно контролироваться с помощью метаболической системы (ERGOTEST 680, ZAN, ГЕРМАНИЯ) во время теста VO2max, ступенчатого теста и теста на анаэробный порог.
5 экспериментальных дней для каждого субъекта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
молочная кислота
Временное ограничение: 5 экспериментальных дней для каждого субъекта
уровень молочной кислоты оценивается по капле крови (укус пальца), будет измеряться до и после каждого теста. молочная кислота является маркером для оценки анаэробных усилий.
5 экспериментальных дней для каждого субъекта
Миоглобин
Временное ограничение: 5 экспериментальных дней для каждого субъекта
маркер из образца мочи, взятого до и после ступенчатого теста и проведенного в тесте анаэробного порога.
5 экспериментальных дней для каждого субъекта
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 экспериментальных дней для каждого субъекта
Частота сердечных сокращений будет контролироваться с помощью носимого пульсометра (датчик Polar® и часы с пульсометром).
5 экспериментальных дней для каждого субъекта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheba Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2388-15-SMC

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физические испытания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться