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Rhabdomyolyse d'effort - Caractérisation des tests de prédiction du retour au travail

14 juillet 2015 mis à jour par: Sheba Medical Center
Afin de déterminer les valeurs normales pour le démontage des muscles du squelette dû à l'effort physique dans une population en bonne santé et entraînée, et de développer un test de prédiction pour l'approbation des blessures de rhabdomyolyse pour reprendre le travail, 50 sujets en bonne santé subiront une série de tests physiques différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

50 volontaires civils en bonne santé seront recrutés pour cette étude. Chaque sujet subira les tests physiques : mesures anthropométriques, test de Wingate, test de VO2max, test de marche et course au seuil anaérobie, à des jours différents. Un échantillon de sang, le niveau d'acide lactique (mesuré en goutte de sang - piqûre de doigt) et un échantillon d'urine seront prélevés avant et après chaque test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israël
        • Sheba Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • civils en bonne santé âgés de 18 à 30 ans.
  • une capacité aérobie et anaérobie supérieure à la moyenne.
  • Sans maladies cardiaques, cardiovasculaires, métaboliques ou respiratoires.
  • Sans maladie médicale connue ou utilisation de médicaments pouvant mettre en danger les participants.

Critère d'exclusion:

  • existence de l'une des conditions indésirables détaillées dans les critères d'inclusion.
  • la décision du médecin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: protocole experimental
50 hommes en bonne santé, formés et âgés de 18 à 30 ans seront recrutés et invités à subir une série de tests physiques.
Autre: tests physiques

chaque sujet subira les tests physiques suivants : jour 1 - mesures anthropométriques, test de Wingate et après 1 heure de repos test VO2max. les niveaux d'acide lactique seront mesurés avant et après les deux tests.

jour 2 - step test jour 3 - course au seuil anaérobie. un échantillon de sang, le niveau d'acide lactique (mesuré en goutte de sang - piqûre de doigt) et un échantillon d'urine seront prélevés avant et après chaque test aux jours 2 et 3.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
créatine phosphokinase (CPK)
Délai: 5 jours d'expérimentation pour chaque sujet
La CPK est un marqueur des dommages musculaires évalués par un test sanguin. un échantillon de sang sera prélevé avant et après le test par étapes et en cours d'exécution sur le test de seuil anaérobie.
5 jours d'expérimentation pour chaque sujet
consommation d'oxygène (VO2)
Délai: 5 jours d'expérimentation pour chaque sujet
La VO2 sera surveillée en continu à l'aide d'un système métabolique (ERGOTEST 680, ZAN, ALLEMAGNE) pendant le test VO2max, le test par étapes et l'exécution du test de seuil anaérobie.
5 jours d'expérimentation pour chaque sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acide lactique
Délai: 5 jours d'expérimentation pour chaque sujet
le niveau d'acide lactique est évalué à partir d'une goutte de sang (piqûre de doigt), sera pris avant et après chaque test. l'acide lactique est un marqueur d'évaluation de l'effort anaérobie.
5 jours d'expérimentation pour chaque sujet
Myoglobine
Délai: 5 jours d'expérimentation pour chaque sujet
marqueur à partir d'un échantillon d'urine, prélevé avant et après le test par étapes et exécuté sur le test du seuil anaérobie.
5 jours d'expérimentation pour chaque sujet
Rythme cardiaque
Délai: 5 jours d'expérimentation pour chaque sujet
La fréquence cardiaque sera surveillée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque portable (capteur Polar® et montre moniteur de fréquence cardiaque).
5 jours d'expérimentation pour chaque sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2388-15-SMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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