- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02498366
Rasitusrabdomyolyysi – tehtäviin palaamisen ennustetestien luonnehdinta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ramat- Gan
-
Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18-30-vuotiaat siviilit.
- keskimääräistä korkeampi aerobinen ja anaerobinen kunto.
- Ilman sydän-, verisuoni-, aineenvaihdunta- tai hengityselinsairauksia.
- Ilman tunnettua lääketieteellistä sairautta tai lääkitystä, joka saattaa vaarantaa osallistujia.
Poissulkemiskriteerit:
- minkään sisällyttämiskriteereissä kuvatun ei-toivotun tilan olemassaolo.
- lääkärin päätös.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen protokolla
Rekrytoidaan 50 tervettä miestä, koulutettua ja iältään 18-30 vuotta, ja heidät pyydetään suorittamaan sarja fyysisiä testejä.
|
jokaiselle koehenkilölle suoritetaan seuraavat fyysiset testit: 1. päivä - antropometriset mittaukset, siipitesti ja 1 tunnin levon jälkeen VO2max-testi. maitohappotasot mitataan ennen molempia testejä ja niiden jälkeen. päivä 2 - askeltesti päivä 3 - juokseminen anaerobisella kynnyksellä. verinäyte, maitohappotaso (mitataan veripisaralla - sormenpistolla) ja virtsanäyte otetaan ennen ja jälkeen jokaista testiä päivinä 2 ja 3. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kreatiinifosfokinaasi (CPK)
Aikaikkuna: 5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
CPK on verikokeessa arvioitu lihasvaurion merkki.
verinäyte otetaan ennen ja jälkeen askeltestin ja ajetaan anaerobisella kynnystestillä.
|
5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
|
hapenkulutus (VO2)
Aikaikkuna: 5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
VO2:ta seurataan jatkuvasti käyttämällä aineenvaihduntajärjestelmää (ERGOTEST 680, ZAN, GERMANY) VO2max-testin, askeltestin ja anaerobisen kynnystestin aikana.
|
5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maitohappo
Aikaikkuna: 5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
maitohappotaso mitataan veripisarasta (sormenpistosta), otetaan ennen jokaista testiä ja sen jälkeen.
maitohappo on merkki anaerobisen ponnistuksen arvioinnissa.
|
5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
|
Myoglobiini
Aikaikkuna: 5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
merkki virtsanäytteestä, joka on otettu ennen ja jälkeen askeltestin ja ajetaan anaerobisella kynnystestillä.
|
5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
Sykettä seurataan puettavalla sykemittarilla (Polar®-sensori ja sykemittarikello).
|
5 koepäivää jokaiselle koehenkilölle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2388-15-SMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fyysiset testit
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis