Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ansträngningsrabdomyolys - Karakterisering av prediktionstester för återgång till tjänst

14 juli 2015 uppdaterad av: Sheba Medical Center
För att fastställa normvärden för demontering av skelettmuskulatur på grund av fysisk ansträngning hos frisk och tränad befolkning, och utveckla ett prediktionstest för godkännande av rabdomyolysskador för att återgå till tjänst, kommer 50 friska försökspersoner att genomgå en rad olika fysiska tester.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 friska civila frivilliga kommer att rekryteras till denna studie. Varje försöksperson kommer att genomgå de fysiska testerna: antropometriska mätningar, Wingate-test, VO2max-test, stegtest och löpning på den anaeroba tröskeln, på separata dagar. Blodprov, mjölksyranivå (mätt i bloddroppe - fingerstick) och urinprov kommer att tas före och efter varje test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska civila i åldrarna 18-30.
  • över genomsnittet aerob och anaerob kondition.
  • Utan hjärt-, kardiovaskulära, metabola eller luftvägssjukdomar.
  • Utan känd medicinsk sjukdom eller läkemedelsanvändning som kan äventyra deltagarna.

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av något av de oönskade förhållandena som beskrivs i inklusionskriterierna.
  • läkarens beslut.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentellt protokoll
50 friska, män, tränade och i åldern 18-30 kommer att rekryteras och ombeds att genomgå en serie fysiska tester.
Övrig: fysiska tester

varje försöksperson kommer att genomgå följande fysiska tester: dag 1 - antropometriska mätningar, Wingate-test och efter 1 timmes vila VO2max-test. Mjölksyranivåerna kommer att mätas före och efter båda testerna.

dag 2 - stegprov dag 3 - löpning på den anaeroba tröskeln. blodprov, mjölksyranivå (mätt i bloddroppe - fingerstick) och urinprov kommer att tas före och efter varje test dag 2 och 3.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kreatinfosfokinas (CPK)
Tidsram: 5 experimentdagar för varje försöksperson
CPK är en markör för muskelskador som bedöms i blodprov. blodprov kommer att tas före och efter stegtest och körs på det anaeroba tröskeltestet.
5 experimentdagar för varje försöksperson
syreförbrukning (VO2)
Tidsram: 5 experimentdagar för varje försöksperson
VO2 kommer att övervakas kontinuerligt med hjälp av ett metabolt system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND) under VO2max-test, stegtest och körning på anaeroba tröskeltest.
5 experimentdagar för varje försöksperson

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mjölksyra
Tidsram: 5 experimentdagar för varje försöksperson
Mjölksyranivån bedöms från bloddroppe (fingerstick), kommer att tas före och efter varje test. mjölksyra är en markör för utvärdering av anaerob ansträngning.
5 experimentdagar för varje försöksperson
Myoglobin
Tidsram: 5 experimentdagar för varje försöksperson
markör från urinprov, taget före och efter stegtest och körs på det anaeroba tröskeltestet.
5 experimentdagar för varje försöksperson
Hjärtfrekvens
Tidsram: 5 experimentdagar för varje försöksperson
Pulsen kommer att övervakas med hjälp av en bärbar pulsmätare (Polar®-sensor och pulsklocka).
5 experimentdagar för varje försöksperson

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2388-15-SMC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på fysiska tester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera