Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anstrengelsesrabdomyolyse - Karakterisering af forudsigelsestests for tilbagevenden til tjeneste

14. juli 2015 opdateret af: Sheba Medical Center
For at bestemme normværdier for skeletmuskeladskillelse på grund af fysisk anstrengelse i rask og trænet befolkning, og udvikle en forudsigelsestest til godkendelse af rhabdomyolyseskader for at vende tilbage til tjeneste, vil 50 raske forsøgspersoner gennemgå en række forskellige fysiske tests.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 sunde civile frivillige vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Hvert forsøgsperson vil gennemgå de fysiske tests: antropometriske målinger, Wingate-test, VO2max-test, step-test og løb på den anaerobe tærskel på separate dage. Blodprøve, mælkesyreniveau (målt i bloddråbe - fingerstik) og urinprøve tages før og efter hver test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde civile i alderen 18-30 år.
  • over gennemsnittet aerob og anaerob kondition.
  • Uden hjerte-, kardiovaskulære, metaboliske eller luftvejssygdomme.
  • Uden kendt medicinsk sygdom eller medicinbrug, der kan bringe deltagerne i fare.

Ekskluderingskriterier:

  • eksistensen af ​​nogen af ​​de uønskede forhold beskrevet i inklusionskriterierne.
  • lægens beslutning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel protokol
50 raske, mandlige, trænede og i alderen 18-30 år vil blive rekrutteret og bedt om at gennemgå en række fysiske tests.
Andet: fysiske tests

hvert forsøgsperson vil gennemgå følgende fysiske tests: dag 1 - antropometriske målinger, vingatetest og efter 1 times hvile VO2max test. Mælkesyreniveauet vil blive målt før og efter begge tests.

dag 2 - trin test dag 3 - løb på den anaerobe tærskel. blodprøve, mælkesyreniveau (målt i bloddråbe - fingerstik) og urinprøve tages før og efter hver test i dag 2 og 3.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kreatinfosfokinase (CPK)
Tidsramme: 5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson
CPK er en markør for muskelskade vurderet i blodprøver. Der vil blive taget en blodprøve før og efter trintesten og køres på den anaerobe tærskeltest.
5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson
iltforbrug (VO2)
Tidsramme: 5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson
VO2 vil blive overvåget kontinuerligt ved hjælp af et metabolisk system (ERGOTEST 680, ZAN, TYSKLAND ) under VO2max-test, step-test og kørsel på den anaerobe tærskeltest.
5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mælkesyre
Tidsramme: 5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson
Mælkesyreniveauet vurderes ud fra bloddråbe (fingerstik), vil blive taget før og efter hver test. mælkesyre er en markør for anaerob indsatsevaluering.
5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson
Myoglobin
Tidsramme: 5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson
markør fra urinprøve, taget før og efter trintest og kører på den anaerobe tærskeltest.
5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson
Hjerterytme
Tidsramme: 5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson
Pulsen vil blive overvåget ved hjælp af en bærbar pulsmåler (Polar®-sensor og pulsmålerur).
5 eksperimentdage for hvert forsøgsperson

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2388-15-SMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner