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Rabdomiólisis por esfuerzo: caracterización de las pruebas de predicción para el regreso al trabajo

14 de julio de 2015 actualizado por: Sheba Medical Center
Con el fin de determinar los valores normales para el desmontaje del músculo esquelético debido al esfuerzo físico en población sana y entrenada, y desarrollar una prueba de predicción para la aprobación de lesiones por rabdomiolisis para volver al trabajo, 50 sujetos sanos se someterán a una serie de pruebas físicas diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán 50 voluntarios civiles sanos para este estudio. Cada sujeto se someterá a las pruebas físicas: medidas antropométricas, test de Wingate, test de VO2max, test de pasos y carrera en el umbral anaeróbico, en días separados. Se tomará muestra de sangre, nivel de ácido láctico (medido en gota de sangre - picadura de dedo) y muestra de orina antes y después de cada prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • civiles sanos de 18 a 30 años.
  • aptitud aeróbica y anaeróbica superior a la media.
  • Sin enfermedades cardíacas, cardiovasculares, metabólicas o respiratorias.
  • Sin enfermedad médica conocida o uso de medicamentos que puedan poner en peligro a los participantes.

Criterio de exclusión:

  • existencia de alguna de las condiciones no deseadas detalladas en los criterios de inclusión.
  • la decisión del médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: protocolo experimental
Se reclutarán 50 hombres sanos, entrenados y de 18 a 30 años de edad y se les pedirá que se sometan a una serie de pruebas físicas.
Otro: pruebas físicas

cada sujeto se someterá a las siguientes pruebas físicas: día 1 - medidas antropométricas, prueba de Wingate y después de 1 hora de descanso, prueba de VO2max. Los niveles de ácido láctico se medirán antes y después de ambas pruebas.

día 2 - prueba de pasos día 3 - correr en el umbral anaeróbico. Se tomará muestra de sangre, nivel de ácido láctico (medido en gota de sangre - picadura de dedo) y muestra de orina antes y después de cada prueba en los días 2 y 3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
creatina fosfoquinasa (CPK)
Periodo de tiempo: 5 días de experimento para cada sujeto
CPK es un marcador de daño muscular evaluado en un análisis de sangre. Se tomará una muestra de sangre antes y después de la prueba escalonada y se ejecutará la prueba de umbral anaeróbico.
5 días de experimento para cada sujeto
consumo de oxígeno (VO2)
Periodo de tiempo: 5 días de experimento para cada sujeto
El VO2 se monitoreará continuamente usando un sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANIA) durante la prueba de VO2max, la prueba de pasos y la prueba de umbral anaeróbico.
5 días de experimento para cada sujeto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ácido láctico
Periodo de tiempo: 5 días de experimento para cada sujeto
El nivel de ácido láctico se evalúa a partir de una gota de sangre (picadura en el dedo), se tomará antes y después de cada prueba. El ácido láctico es un marcador para evaluar el esfuerzo anaeróbico.
5 días de experimento para cada sujeto
Mioglobina
Periodo de tiempo: 5 días de experimento para cada sujeto
marcador de muestra de orina, tomada antes y después de la prueba de paso y corriendo en la prueba de umbral anaeróbico.
5 días de experimento para cada sujeto
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 días de experimento para cada sujeto
La frecuencia cardíaca se controlará mediante un monitor de frecuencia cardíaca portátil (sensor Polar® y reloj con monitor de frecuencia cardíaca).
5 días de experimento para cada sujeto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sheba Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2388-15-SMC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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