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Rabdomiólise Exercional - Caracterização de Testes de Predição para Retorno ao Serviço

14 de julho de 2015 atualizado por: Sheba Medical Center
Com o objetivo de determinar valores normativos para a desmontagem do músculo esquelético devido ao esforço físico em população saudável e treinada, e desenvolver um teste de predição para aprovação de lesões de rabdomiólise para retornar ao trabalho, 50 indivíduos saudáveis ​​serão submetidos a uma série de testes físicos diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

50 voluntários civis saudáveis ​​serão recrutados para este estudo. Cada sujeito será submetido aos testes físicos: medidas antropométricas, teste de wingate, teste de VO2max, teste de degrau e corrida no limiar anaeróbio, em dias separados. Amostra de sangue, nível de ácido lático (medido em gota de sangue - picada de dedo) e amostra de urina serão coletadas antes e depois de cada teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
    • Ramat- Gan
      • Tel-Hashomer, Ramat- Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • civis saudáveis ​​de 18 a 30 anos.
  • aptidão aeróbica e anaeróbica acima da média.
  • Sem doenças cardíacas, cardiovasculares, metabólicas ou respiratórias.
  • Sem doença médica conhecida ou uso de medicamentos que possam colocar em risco os participantes.

Critério de exclusão:

  • existência de alguma das condições indesejadas detalhadas nos critérios de inclusão.
  • a decisão do médico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: protocolo experimental
50 homens saudáveis, treinados e com idade entre 18 e 30 anos serão recrutados e submetidos a uma série de testes físicos.
Outro: testes físicos

cada sujeito será submetido aos seguintes testes físicos: dia 1 - medidas antropométricas, teste de wingate e após 1 hora de descanso teste de VO2máx. os níveis de ácido láctico serão medidos antes e depois de ambos os testes.

dia 2 - teste de degrau dia 3 - corrida no limiar anaeróbico. amostra de sangue, nível de ácido lático (medido em gota de sangue - picada de dedo) e amostra de urina serão coletadas antes e depois de cada teste nos dias 2 e 3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
creatina fosfoquinase (CPK)
Prazo: 5 dias de experiência para cada assunto
A CPK é um marcador de dano muscular avaliado em exame de sangue. amostra de sangue será coletada antes e depois do teste de degrau e execução no teste de limiar anaeróbico.
5 dias de experiência para cada assunto
consumo de oxigênio (VO2)
Prazo: 5 dias de experiência para cada assunto
O VO2 será monitorado continuamente usando um sistema metabólico (ERGOTEST 680, ZAN, ALEMANHA) durante o teste de VO2max, teste de degrau e corrida no teste de limiar anaeróbico.
5 dias de experiência para cada assunto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ácido lático
Prazo: 5 dias de experiência para cada assunto
o nível de ácido láctico é avaliado a partir da gota de sangue (picada no dedo), será medido antes e depois de cada teste. o ácido lático é um marcador para avaliar o esforço anaeróbico.
5 dias de experiência para cada assunto
Mioglobina
Prazo: 5 dias de experiência para cada assunto
marcador de amostra de urina, coletado antes e depois do teste do degrau e executado no teste de limiar anaeróbico.
5 dias de experiência para cada assunto
Frequência cardíaca
Prazo: 5 dias de experiência para cada assunto
A frequência cardíaca será monitorada usando um monitor de frequência cardíaca vestível (sensor Polar® e relógio monitor de frequência cardíaca).
5 dias de experiência para cada assunto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sheba Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2388-15-SMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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