破伤风对儿科患者神经肌肉接头监测性能的影响

破伤风对使用罗库溴铵进行腹部和/或会阴外科手术的儿科患者神经肌肉接头监测性能的影响。

麻醉期间神经肌肉功能的常规监测具有一些优势。 它有助于根据每个患者的个体敏感性促进适当的放松，并减少术后残留阻滞及其严重后果的可能性，即：降低肺用力肺活量，缺氧期间增加通气的能力下降，由于较低的肺吸入风险增加咽部肌肉的力量。 也可以减少过度麻痹造成的时间浪费。 此外，对监测器数据的解释可能表明不需要药物逆转神经肌肉阻滞，具有潜在的成本效益，以及术后恶心和呕吐的发生率较低。

1988 年，作为一种简单、可靠且易于应用于麻醉患者监测器以评估肌肉松弛度的方法，加速度计被引入日常临床实践中。 这种神经肌肉接头 (NMJ) 监测器的目的是取代机械肌力图，这种方式的组装和使用更加复杂。 机械肌力图被认为是长期、理想的客观神经肌肉监测。 这可以测量肌肉或手指（例如，手指）的等长收缩强度。 拇指）响应神经刺激。 此外，它需要一个需要时间的组件，并且对拇指上的非弹性预紧力的定位和应用有严格的规定。 这使得该方法不适合日常使用。 此外，基于机械肌学方法的监视器不再在市场上销售。 在临床实践和研究中，加速肌力描记术逐渐取代机械肌力描记术作为监测肌肉松弛的方法。

加速度计测量肌肉或手指的加速度（等张收缩）。 该方法基于牛顿第二定律，该定律指出力等于质量和加速度的乘积。 如果质量（例如 拇指）是常数，加速度与力成正比。 这意味着，原则上，它测量相关肌肉的不受限制的运动。

在使用神经肌肉阻滞剂之前，监测必须在 2 至 5 分钟内呈现稳定的反应（基线）。 达到这种稳定反应所需的时间取决于电刺激的持续时间和施加电刺激的频率。 当使用频率为 0.1 赫兹 (Hz) 的单模刺激或每 12 至 15 秒一次的四列 (TOF) 刺激时，可能需要 5 至 20 分钟才能获得稳定的响应。 但是，可以通过应用短时高频刺激（强直刺激）来缩短稳定期。 强直刺激 5 秒可以减少 2 到 5 分钟的稳定期。

文献中没有关于破伤风刺激在儿科患者神经肌肉接头监测器中获得稳定反应的表现的描述。

本研究的目的是评估加速肌力描记术作为一种评估破伤风刺激后肌肉松弛的方法的性能，以获得神经肌肉阻滞剂给药前反应的稳定性。 这种表现将通过开始和恢复的时间进行比较，在神经肌肉阻断剂罗库溴铵的作用期间由监测器记录；即：

• 起效（T1 高度降低 95%）；
• T1、T2、T3 和 T4 重新出现的时间；
• TOF 达到 0.20 的时间； 0.30； 0.40； 0.50； 0.60； 0.70； 0.80； 0.90；
• 恢复间隔 25-75（T1 25% 和 T1 75% 之间经过的时间）
• 最终 T1 高度

材料与方法 患者 在获得伦理委员会批准并填写法定监护人知情同意书后，50 名将接受腹和/或会阴手术，计划手术时间超过 60 分钟将被纳入研究。 患有已知会干扰神经肌肉传递、肝或肾功能障碍或对研究中使用的药物过敏的疾病或药物的患者将被排除在外。

麻醉 患者将通过心电图、无创血压、脉搏血氧仪、二氧化碳图、气体分析仪和双光谱指数进行监测。 根据患者合作获得静脉通路的能力，采用吸入（七氟醚）或静脉内（异丙酚和阿片类药物）麻醉剂诱导麻醉。 维持将通过静脉内麻醉（异丙酚和阿片类药物）进行。 将在上肢鱼际隆起处测量周边温度，监测器将安装在该处并保持在 32 摄氏度以上。 将在食道中监测核心温度并保持在 35 摄氏度以上。 所有患者都将被放置在上半身强制空气加热毯下。 将在不使用肌肉松弛剂的情况下插管气管。 将调整通气以维持正常碳酸血症（呼气末二氧化碳 32 - 40 mmHg）。 在研究开始之前，如果吸入剂已用于麻醉诱导，则气体分析监视器将确定是否存在。

神经肌肉监测

神经肌肉监测将遵循神经肌肉阻滞剂药效学研究中良好实践的建议。 仔细清洁皮肤后，将两个小儿表面电极放置在其中一只上肢靠近手腕的尺神经上，距离为 3 至 6 厘米 (cm)。 上肢和手指将固定在适当的支撑物上。 加速度计监视器（TOF-Watch®，Organon）将安装在这个成员身上。 使用由计算机生成并存储在密封、不透明信封中的随机数系统，患者将被分为以下一组：

破伤风组 (n = 25) 在通过气体分析仪验证不存在七氟醚后，将应用 50 Hz 破伤风刺激 5 秒，然后在 1 分钟后每 15 秒进行一次 TOF 刺激。 当对 TOF 的响应稳定时，TOF-Watch® 的内置校准功能 (CAL 2) 将确保校准和超最大刺激。

对照组 (n = 25) 在通过气体分析仪验证不存在七氟醚后，TOF 监测模式每 12 至 15 秒开始一次刺激。 形式刺激 1 分钟 (min) 后，TOF-Watch® 的内置校准功能 (CAL 2) 将确保校准和超大刺激。 如果 TOF 监视器的第一响应 (T1) 高度的变化大于 5%，则将重新校准。

在两组中，在施用罗库溴铵之前至少 2 至 5 分钟 [TOF 中第一反应 (T1) 的变化 < 5%] 将记录反应的稳定性。

IV 线将插入对侧手臂。 主导臂和非主导臂之间的选择将随机进行。 0,6 毫克/千克罗库溴铵的剂量将在 5 秒内以快速盐水输注给药。 TOF-Watch® 监视器的数据将使用神经肌肉接头程序监视器在笔记本电脑上收集。 如果需要，将用新斯的明和阿托品逆转神经肌肉阻滞。

样本大小 根据之前的研究，达到 TOF 0.9 的平均阻断时间平均为 42.8 分钟，一名患者与另一名患者之间的差异为 9 分钟（SD = 9 分钟）。 (9)预计使用破伤风，平均阻断时间不低于35分钟。 以 80% 的功效和 95% 的置信度，进行研究所需的样本是每组 21 名患者。

统计分析 神经肌肉阻滞的恢复时间将在组间进行评估，直至 TOF 的值 = 0.90。 为了对这些参数进行定量评估，将采用学生 t 检验或 Mann-Whitney 检验。

敏感度，由监视器自动设置的参数，将在各组之间进行比较。 由于它也是一个定量参数，因此将使用 Student's t 检验或 Mann-Whitney 检验。