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干针和拉伸对比单独拉伸对膝痛患者腘绳肌柔韧性的影响

2016年2月22日 更新者:John Mason、Keller Army Community Hospital

干针和拉伸与单独拉伸对膝痛患者腘绳肌柔韧性的影响:一项随机对照试验

这项双盲、随机对照试验的目的是 (1) 确定在标准拉伸计划中加入触发点干针法 (TDN) 是否能在非创伤性膝关节疼痛人群中比单独拉伸更显着改善腘绳肌的柔韧性; (2) 测量保持灵活性增益的时间长度,(3) 评估由此产生的运动力学,以及 (4) 评估患者报告的疼痛变化。 研究结果可能会导致深入了解将这种干预应用于其他身体区域的好处。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在这项研究中,最多 40 名有非创伤性膝关节疼痛病史的受试者将被随机分为 2 组,每组最多 20 名受试者(1 个实验组和 1 个对照组)。 实验组的受试者将接受带腿筋拉伸的 TDN 干预,而对照组的受试者将接受带腿筋拉伸的替代针刺干预。 满足所有纳入标准后,所有受试者将接受以下测试:仰卧主动膝关节伸展、主动直腿抬高测试、深蹲和单腿从 6 英寸台阶下降。 在主动膝关节伸展测试中测量到完全伸展小于 20° 的受试者将被排除在外。 腘绳肌紧绷在操作上被定义为在股骨保持在髋关节屈曲 90° 时测量的膝关节伸展损失超过 20°。 [1] 将对双侧股二头肌、半腱肌和半膜肌进行手动触诊,以检测第 1 组和第 2 组中肌筋膜触发点 (TP) 的存在。将由经过 TDN 培训和经验丰富的提供者对所有检测到的 TP 进行干针。 TDN 后,将立即重复所有测试,并且在每次跟进时,受试者将完成全球变化评级调查 (GROC) 和下肢功能量表 (LEFS)。

干预后,实验组 1 中的受试者将接受站立腿筋拉伸,以执行 1 次重复,持续 30 秒,每天重复 3 次。 这些参数已被证明可有效提高灵活性。 [2]受试者将通过示范进行指导,并将获得一份伸展说明的讲义。 将给受试者一份锻炼日志,以记录家庭锻炼的依从性。

第 2 组的受试者将接受替代针刺干预,然后进行站立腿筋拉伸,每天进行 3 次,重复 1 次,持续 30 秒。 将进行替代针刺干预,以提供常规 TDN 干预的外观;但是,不会进行穿刺。 在替代针刺干预之后,将通过示范指导受试者,并将向他们提供一份腿筋拉伸说明的讲义。 每次跟进时都会记录在家锻炼的依从性。

后续测量将在干预后 1-2 天、3-4 天和 7-8 天之间记录。 将重复所有测试。 将在第 3-4 天进行一次额外的 TDN 和替代针刺干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • West Point、New York、美国、10996
        • Keller Army Community Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 国防部医疗保健受益人
  • 18-40岁
  • 持续时间超过 2 周的非创伤性膝关节疼痛
  • 缺乏 20 度或更多的主动仰卧膝关节伸展

排除标准:

  • 腰椎间盘突出症/神经根病史
  • 先前在髋关节、膝关节或背部接受过手术
  • 自我报告怀孕
  • 血源性病原体/传染病/活动性感染/金属过敏史
  • 外伤性膝关节疼痛、不稳、关节线压痛或半月板试验阳性
  • 英语不流利的参与者
  • TDN的前史
  • 出血性疾病或目前正在服用抗凝药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:假针刺干预,对照
假干针组不接受真干针干预。
浅表触诊触发点,皮肤未被刺破。
实验性的:干针干预,实验性
小组接受真正的干针刺干预。
触发点干针至腿筋肌肉群。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节伸展运动范围
大体时间:7-8天
使用数字测斜仪通过主动仰卧伸膝和仰卧直腿抬高进行评估
7-8天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在视觉模拟量表上记录下蹲时的膝盖疼痛
大体时间:7-8天
7-8天
在视觉模拟量表上记录下台阶测试的膝盖疼痛
大体时间:7-8天
7-8天
下肢功能量表 (LEFS)
大体时间:7-8天
自我报告功能结果测量
7-8天
全球变化评级
大体时间:7-8天
自我报告功能结果测量
7-8天
深蹲时膝盖的运动范围
大体时间:7-8天
下蹲时使用标准测角仪测量膝关节屈曲度
7-8天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John Mason, DPT、Keller Army Community Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月14日

首次发布 (估计)

2015年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月22日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 403645-1

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