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Dry Needling e Alongamento versus Alongamento Isolado na Flexibilidade dos Isquiotibiais em Pacientes com Dor no Joelho

22 de fevereiro de 2016 atualizado por: John Mason, Keller Army Community Hospital

A eficácia do Dry Needling e do alongamento versus o alongamento isolado na flexibilidade dos isquiotibiais em pacientes com dor no joelho: um estudo controlado randomizado

Os objetivos deste estudo duplo-cego, randomizado e controlado são (1) determinar se a adição de agulhamento a seco (TDN) de ponto-gatilho a um programa de alongamento padrão resulta em maiores melhorias na flexibilidade dos isquiotibiais em comparação com o alongamento isolado em uma população com dor atraumática no joelho ; (2) medir o período de tempo em que os ganhos de flexibilidade são mantidos, (3) avaliar a mecânica do movimento resultante e (4) avaliar as alterações relatadas pelo paciente na dor. Os resultados potencialmente levarão a insights sobre o benefício de aplicar esta intervenção a outras regiões do corpo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, até 40 indivíduos com história de dor atraumática no joelho serão randomizados em 2 grupos de até 20 indivíduos por grupo (1 grupo experimental e 1 grupo controle). Os indivíduos do grupo experimental receberão intervenção NDT com alongamento dos isquiotibiais, enquanto os indivíduos do grupo controle receberão uma intervenção alternativa de agulhamento com alongamento dos isquiotibiais. Depois de atender a todos os critérios de inclusão, todos os indivíduos serão submetidos aos seguintes testes: extensão ativa do joelho em supino, teste ativo de elevação da perna reta, agachamento profundo e degrau com uma perna a partir de um degrau de 6 polegadas. Os indivíduos que medirem menos de 20° da extensão total no teste de extensão ativa do joelho serão excluídos. A rigidez dos isquiotibiais foi operacionalmente definida como uma perda superior a 20° da extensão do joelho medida com o fêmur mantido a 90° de flexão do quadril.[1] A palpação manual do bíceps femoral bilateral, semitendinoso e semimembranoso será realizada para detectar a presença de pontos-gatilho miofasciais (TPs) nos grupos 1 e 2. O agulhamento seco será realizado em todos os TPs detectados por um profissional treinado e experiente em NDT. Após o NDT, todos os testes serão repetidos imediatamente e, a cada acompanhamento, o sujeito preencherá a pesquisa de Classificação Global de Mudança (GROC) e a Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS).

Após a intervenção, os indivíduos do grupo experimental 1 receberão um alongamento dos isquiotibiais em pé para realizar 1 repetição mantida por 30 segundos, repetida 3 vezes ao dia. Esses parâmetros demonstraram ser eficazes para melhorar a flexibilidade.[2] Os participantes serão instruídos por demonstração e receberão um folheto com instruções de alongamento. Os indivíduos receberão um registro de exercícios para registrar a adesão aos exercícios em casa.

Os indivíduos do grupo 2 receberão uma intervenção alternativa de agulhamento, seguida de um alongamento dos isquiotibiais em pé para realizar 3 vezes por dia, 1 repetição mantida por 30 segundos. Intervenção alternativa com agulhamento será realizada para dar a aparência de intervenção NDT regular; no entanto, nenhuma penetração de agulha será realizada. Após a intervenção alternativa de agulhamento, os indivíduos serão instruídos por demonstração e receberão um folheto de instruções de alongamento dos isquiotibiais. A adesão aos exercícios em casa será registrada a cada acompanhamento.

As medições de acompanhamento serão registradas entre 1-2 dias, 3-4 dias e 7-8 dias após a intervenção. Todos os testes serão repetidos. Uma sessão adicional de NDT e intervenção alternativa com agulhamento será realizada no dia 3-4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • West Point, New York, Estados Unidos, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Beneficiários de saúde do Departamento de Defesa
  • 18-40 anos
  • dor atraumática no joelho com mais de 2 semanas de duração
  • Falta de 20 graus ou mais de extensão ativa do joelho supino

Critério de exclusão:

  • História de hérnia de disco lombar/radiculopatia
  • Cirurgia prévia no quadril, joelho ou costas
  • Gravidez autorreferida
  • História de patógenos transmitidos pelo sangue/doença infecciosa/infecção ativa/alergia a metais
  • Dor no joelho de origem traumática, instabilidade, sensibilidade na linha articular ou testes meniscais positivos
  • Participantes que não são fluentes em inglês
  • Histórico anterior de TDN
  • Distúrbios hemorrágicos ou atualmente tomando medicamentos anticoagulantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Intervenção simulada de agulhamento, controle
Agulhamento a seco simulado, o grupo não recebe intervenção de agulhamento a seco verdadeiro.
Palpação superficial do ponto-gatilho, a pele não é perfurada.
Experimental: Intervenção de Agulhamento a Seco, experimental
Grupo recebe verdadeira intervenção de dry needling.
Agulhamento seco de ponto de gatilho para o grupo muscular dos isquiotibiais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento da extensão do joelho
Prazo: 7-8 dias
Avaliado com extensão ativa do joelho supino e elevação supina da perna estendida usando inclinômetro digital
7-8 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor no joelho com agachamento registrada na escala analógica visual
Prazo: 7-8 dias
7-8 dias
dor no joelho com teste de descer registrado na escala analógica visual
Prazo: 7-8 dias
7-8 dias
escala funcional da extremidade inferior (LEFS)
Prazo: 7-8 dias
Medida de resultado funcional de autorrelato
7-8 dias
Classificação Global de Mudança
Prazo: 7-8 dias
Medida de resultado funcional de autorrelato
7-8 dias
amplitude de movimento do joelho durante o agachamento
Prazo: 7-8 dias
flexão do joelho medida com goniômetro padrão durante o agachamento
7-8 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 403645-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Agulhamento Simulado

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