- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02498704
Dry Needling e Alongamento versus Alongamento Isolado na Flexibilidade dos Isquiotibiais em Pacientes com Dor no Joelho
A eficácia do Dry Needling e do alongamento versus o alongamento isolado na flexibilidade dos isquiotibiais em pacientes com dor no joelho: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, até 40 indivíduos com história de dor atraumática no joelho serão randomizados em 2 grupos de até 20 indivíduos por grupo (1 grupo experimental e 1 grupo controle). Os indivíduos do grupo experimental receberão intervenção NDT com alongamento dos isquiotibiais, enquanto os indivíduos do grupo controle receberão uma intervenção alternativa de agulhamento com alongamento dos isquiotibiais. Depois de atender a todos os critérios de inclusão, todos os indivíduos serão submetidos aos seguintes testes: extensão ativa do joelho em supino, teste ativo de elevação da perna reta, agachamento profundo e degrau com uma perna a partir de um degrau de 6 polegadas. Os indivíduos que medirem menos de 20° da extensão total no teste de extensão ativa do joelho serão excluídos. A rigidez dos isquiotibiais foi operacionalmente definida como uma perda superior a 20° da extensão do joelho medida com o fêmur mantido a 90° de flexão do quadril.[1] A palpação manual do bíceps femoral bilateral, semitendinoso e semimembranoso será realizada para detectar a presença de pontos-gatilho miofasciais (TPs) nos grupos 1 e 2. O agulhamento seco será realizado em todos os TPs detectados por um profissional treinado e experiente em NDT. Após o NDT, todos os testes serão repetidos imediatamente e, a cada acompanhamento, o sujeito preencherá a pesquisa de Classificação Global de Mudança (GROC) e a Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS).
Após a intervenção, os indivíduos do grupo experimental 1 receberão um alongamento dos isquiotibiais em pé para realizar 1 repetição mantida por 30 segundos, repetida 3 vezes ao dia. Esses parâmetros demonstraram ser eficazes para melhorar a flexibilidade.[2] Os participantes serão instruídos por demonstração e receberão um folheto com instruções de alongamento. Os indivíduos receberão um registro de exercícios para registrar a adesão aos exercícios em casa.
Os indivíduos do grupo 2 receberão uma intervenção alternativa de agulhamento, seguida de um alongamento dos isquiotibiais em pé para realizar 3 vezes por dia, 1 repetição mantida por 30 segundos. Intervenção alternativa com agulhamento será realizada para dar a aparência de intervenção NDT regular; no entanto, nenhuma penetração de agulha será realizada. Após a intervenção alternativa de agulhamento, os indivíduos serão instruídos por demonstração e receberão um folheto de instruções de alongamento dos isquiotibiais. A adesão aos exercícios em casa será registrada a cada acompanhamento.
As medições de acompanhamento serão registradas entre 1-2 dias, 3-4 dias e 7-8 dias após a intervenção. Todos os testes serão repetidos. Uma sessão adicional de NDT e intervenção alternativa com agulhamento será realizada no dia 3-4.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
West Point, New York, Estados Unidos, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiários de saúde do Departamento de Defesa
- 18-40 anos
- dor atraumática no joelho com mais de 2 semanas de duração
- Falta de 20 graus ou mais de extensão ativa do joelho supino
Critério de exclusão:
- História de hérnia de disco lombar/radiculopatia
- Cirurgia prévia no quadril, joelho ou costas
- Gravidez autorreferida
- História de patógenos transmitidos pelo sangue/doença infecciosa/infecção ativa/alergia a metais
- Dor no joelho de origem traumática, instabilidade, sensibilidade na linha articular ou testes meniscais positivos
- Participantes que não são fluentes em inglês
- Histórico anterior de TDN
- Distúrbios hemorrágicos ou atualmente tomando medicamentos anticoagulantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Intervenção simulada de agulhamento, controle
Agulhamento a seco simulado, o grupo não recebe intervenção de agulhamento a seco verdadeiro.
|
Palpação superficial do ponto-gatilho, a pele não é perfurada.
|
|
Experimental: Intervenção de Agulhamento a Seco, experimental
Grupo recebe verdadeira intervenção de dry needling.
|
Agulhamento seco de ponto de gatilho para o grupo muscular dos isquiotibiais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento da extensão do joelho
Prazo: 7-8 dias
|
Avaliado com extensão ativa do joelho supino e elevação supina da perna estendida usando inclinômetro digital
|
7-8 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor no joelho com agachamento registrada na escala analógica visual
Prazo: 7-8 dias
|
7-8 dias
|
|
|
dor no joelho com teste de descer registrado na escala analógica visual
Prazo: 7-8 dias
|
7-8 dias
|
|
|
escala funcional da extremidade inferior (LEFS)
Prazo: 7-8 dias
|
Medida de resultado funcional de autorrelato
|
7-8 dias
|
|
Classificação Global de Mudança
Prazo: 7-8 dias
|
Medida de resultado funcional de autorrelato
|
7-8 dias
|
|
amplitude de movimento do joelho durante o agachamento
Prazo: 7-8 dias
|
flexão do joelho medida com goniômetro padrão durante o agachamento
|
7-8 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 403645-1
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