- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02498704
Dry Needling och Stretching vs. Stretching Ensam på Hamstring Flexibilitet hos patienter med knäsmärta
Effektiviteten av torr nålning och stretching kontra stretching ensam på hamstringsflexibilitet hos patienter med knäsmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer upp till 40 försökspersoner med en historia av atraumatisk knäsmärta att randomiseras i 2 grupper med upp till 20 försökspersoner per grupp (1 experimentgrupp och 1 kontrollgrupp). Försökspersoner i försöksgruppen kommer att få TDN-intervention med hamstringssträckning medan försökspersoner i kontrollgruppen kommer att få en alternativ nålintervention med hamstringssträckning. Efter att ha uppfyllt alla inklusionskriterier kommer alla försökspersoner att genomgå följande test: aktiv knäförlängning i liggande, aktiv höjning av raka ben, djup knäböj och ett steg nedåt med ett ben från ett 6 tums steg. Försökspersoner som mäter mindre än 20° från full extension på det aktiva knäförlängningstestet kommer att exkluderas. Hamstringstramning har operationellt definierats som att ha mer än 20° förlust av knäförlängning mätt med lårbenet hållet vid 90° höftböjning.[1] Manuell palpation av bilaterala biceps femoris, semitendinosus och semimembranosus kommer att utföras för att detektera närvaron av myofasciala triggerpunkter (TPs) i grupp 1 och 2. Dry needling kommer att utföras till alla upptäckta TPs av en leverantör som är utbildad och erfaren i TDN. Efter TDN kommer alla tester att upprepas omedelbart och vid varje uppföljning kommer försökspersonen att fylla i Global Rating of Change-undersökningen (GROC) och Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Efter intervention kommer försökspersoner i experimentgrupp 1 att ges en stående hamstringsträckning för att utföra 1 repetition i 30 sekunder, upprepad 3 gånger dagligen. Dessa parametrar har visat sig vara effektiva för att förbättra flexibiliteten.[2] Ämnen kommer att instrueras genom demonstration och kommer att förses med en handout med stretchinstruktioner. Försökspersonerna kommer att få en träningslogg för att registrera efterlevnad av hemmaträningen.
Försökspersonerna i grupp 2 kommer att ges en alternativ nålintervention följt av en stående hamstringssträckning för att utföra 3 gånger per dag, 1 repetition i 30 sekunder. Alternativa needling-ingrepp kommer att utföras för att ge sken av regelbunden TDN-intervention; dock kommer ingen nålpenetration att utföras. Efter alternativ needling-intervention kommer försökspersonerna att instrueras genom demonstration och kommer att förses med en handout med instruktioner för sträckning av hamstrings. Hemträningsefterlevnad kommer att registreras vid varje uppföljning.
Uppföljningsmätningar kommer att registreras mellan 1-2 dagar, 3-4 dagar och 7-8 dagar efter intervention. Alla tester kommer att upprepas. En extra session med TDN och alternativ nålintervention kommer att utföras dag 3-4.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
West Point, New York, Förenta staterna, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försvarsdepartementets hälsovårdsmottagare
- 18-40 år gammal
- atraumatisk knäsmärta längre än 2 veckor
- Avsaknad av 20 grader eller mer av aktiv liggande knäförlängning
Exklusions kriterier:
- Historik av diskbråck/radikulopati
- Tidigare operation i höft, knä eller rygg
- Självrapporterad graviditet
- Historik med blodburna patogener/infektionssjukdom/aktiv infektion/metallallergi
- Knäsmärta av traumatiskt ursprung, instabilitet, ömhet i ledlinjen eller positiva menisktest
- Deltagare som inte är flytande i engelska
- Tidigare historia av TDN
- Blödningsrubbningar eller för närvarande tar anti-koagulerande mediciner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: Sham Needling intervention, kontroll
Sham dry needling, gruppen får inte sann dry needling intervention.
|
Ytlig palpation av triggerpunkten, huden punkteras inte.
|
Experimentell: Dry Needling Intervention, experimentell
Gruppen får äkta dry needling-intervention.
|
Triggerpunkt torrnålning till hamstringsmuskelgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knäförlängning av rörelseomfång
Tidsram: 7-8 dagar
|
Bedömd med aktiv liggande knäförlängning och liggande rak benhöjning med hjälp av digital inklinometer
|
7-8 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
knäsmärta med knäböj registrerad på visuell analog skala
Tidsram: 7-8 dagar
|
7-8 dagar
|
|
knäsmärta med nedtrappningstest registrerat på visuell analog skala
Tidsram: 7-8 dagar
|
7-8 dagar
|
|
funktionell skala för nedre extremiteter (LEFS)
Tidsram: 7-8 dagar
|
Självrapportering Funktionellt resultatmått
|
7-8 dagar
|
Global Rating of Change
Tidsram: 7-8 dagar
|
Självrapportering Funktionellt resultatmått
|
7-8 dagar
|
knäets rörelseomfång under knäböj
Tidsram: 7-8 dagar
|
knäböjning mätt med standard goniometer under knäböj
|
7-8 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 403645-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rörlighetsbegränsning
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Sham Needling
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; Ordre...AvslutadKronisk axelsmärta | Triggerpunktssmärta, MyofascialKanada
-
University of AlcalaRekrytering
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad