- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02498704
Száraz tűszúrás és nyújtás vs. egyedüli nyújtás a combhajlító rugalmasságán térdfájdalmakban szenvedő betegeknél
A száraz tűszúrás és nyújtás hatékonysága az egyedüli nyújtással szemben a combhajlító rugalmasságára térdfájdalomban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban legfeljebb 40 alanyt, akiknek anamnézisében atraumás térdfájdalmak fordultak elő, randomizálnak 2, legfeljebb 20 alanyból álló csoportba (1 kísérleti csoport és 1 kontrollcsoport). A kísérleti csoport alanyai TDN beavatkozást kapnak combizom nyújtással, míg a kontrollcsoport alanyai alternatív tűszúrási beavatkozást kapnak combizom nyújtással. Az összes felvételi kritérium teljesítése után minden alanynak átesik a következő teszteken: hanyatt fekve aktív térdnyújtás, aktív egyenes lábemelés teszt, mély guggolás és egyetlen láb lelépés 6 hüvelykes lépésről. Azok az alanyok, akik az aktív térdnyújtási teszt során 20°-nál kisebb szöget mérnek, kizárásra kerülnek. A combizom feszességét a gyakorlatban úgy határozták meg, hogy a térdnyújtás 20°-nál nagyobb csökkenése a combcsont 90°-os csípőhajlítási szögben tartásával mérve.[1] A kétoldali biceps femoris, a semitendinosus és a semimembranosus kézi tapintása az 1. és 2. csoportban található myofascial trigger pontok (TP-k) jelenlétének kimutatására történik. A száraz tűszúrást minden észlelt TP-n a TDN-ben képzett és tapasztalt szolgáltató végzi el. A TDN után minden tesztet azonnal megismételnek, és minden utánkövetéskor az alany kitölti a Global Rating of Change felmérést (GROC) és az alsó végtagok funkcionális skáláját (LEFS).
A beavatkozás után az 1. kísérleti csoportba tartozó alanyok álló combizom-feszítést kapnak, hogy végezzenek 1 ismétlést 30 másodpercig, naponta háromszor. Ezek a paraméterek hatékonynak bizonyultak a rugalmasság javításában.[2] Az alanyokat bemutatón oktatják, és nyújtják a nyújtási utasításokat. Az alanyok gyakorlati naplót kapnak, amely rögzíti az otthoni gyakorlatoknak való megfelelést.
A 2. csoportba tartozó alanyok alternatív tűszúrási beavatkozást kapnak, majd álló combizom nyújtást végeznek naponta háromszor, 1 ismétlést 30 másodpercig. Alternatív tűszúrási beavatkozást végeznek, hogy a szokásos TDN beavatkozás látszatát keltsék; azonban nem történik tűszúrás. Az alternatív tűszúrási beavatkozást követően az alanyokat bemutatón oktatják, és kapnak egy szóróanyagot a combizmok nyújtására vonatkozó utasításokról. Az otthoni gyakorlatok betartását minden követéskor rögzítik.
A nyomon követési méréseket 1-2 nappal, 3-4 nappal és 7-8 nappal a beavatkozás után rögzítik. Minden tesztet meg kell ismételni. A 3-4. napon egy további TDN és alternatív tűszúrási beavatkozás kerül végrehajtásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
West Point, New York, Egyesült Államok, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Védelmi Minisztérium egészségügyi ellátásban részesülők
- 18-40 éves korig
- 2 hétnél hosszabb atraumás térdfájdalom
- 20 fokos vagy több aktív fekvő térdnyújtás hiánya
Kizárási kritériumok:
- Lemezsérv/radiculopathia anamnézisében
- Korábbi műtét a csípőben, térdben vagy hátban
- Önbeszámoló terhesség
- Vérrel terjedő kórokozók/fertőző betegség/aktív fertőzés/fémallergia
- Traumatikus eredetű térdfájdalom, instabilitás, ízületi vonal érzékenység vagy pozitív meniszkusz teszt
- Olyan résztvevők, akik nem beszélnek folyékonyan angolul
- A TDN korábbi története
- Vérzési rendellenességek vagy jelenleg véralvadásgátló gyógyszereket szed
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Needling beavatkozása, kontroll
Színlelt száraztűzés, a csoport nem kap valódi száraztűzési beavatkozást.
|
A triggerpont felületes tapintása, a bőr nem szúrt.
|
|
Kísérleti: Dry Needling Intervention, kísérleti
A csoport valódi száraztűzési beavatkozást kap.
|
Trigger pont száraz tűszúrás a combhajlító izomcsoporthoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térdnyújtás mozgástartománya
Időkeret: 7-8 nap
|
Aktív fekvő térdnyújtással és fekvő egyenes lábemeléssel értékelve digitális dőlésmérővel
|
7-8 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térdfájdalom guggolás közben vizuális analóg skálán
Időkeret: 7-8 nap
|
7-8 nap
|
|
|
térdfájdalom vizuális analóg skálán rögzített lelépési teszttel
Időkeret: 7-8 nap
|
7-8 nap
|
|
|
alsó végtag funkcionális skála (LEFS)
Időkeret: 7-8 nap
|
Önjelentés Funkcionális eredmény mértéke
|
7-8 nap
|
|
Global Rating of Change
Időkeret: 7-8 nap
|
Önjelentés Funkcionális eredmény mértéke
|
7-8 nap
|
|
térd mozgástartománya guggolás közben
Időkeret: 7-8 nap
|
normál goniométerrel mért térdhajlítás guggolás közben
|
7-8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 403645-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .