Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tørr nåling og strekk vs. tøying alene på hamstring-fleksibilitet hos pasienter med knesmerter

22. februar 2016 oppdatert av: John Mason, Keller Army Community Hospital

Effektiviteten av tørr nåling og strekk vs. tøying alene på hamstringfleksibilitet hos pasienter med knesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne dobbeltblindede, randomiserte kontrollerte studien er (1) å avgjøre om tillegg av trigger point dry needling (TDN) til et standard strekkprogram resulterer i større forbedringer i hamstringsfleksibilitet sammenlignet med strekking alene i en populasjon med atraumatiske knesmerter ; (2) måle hvor lang tid fleksibiliteten opprettholdes, (3) vurdere resulterende bevegelsesmekanikk og (4) vurdere pasientrapporterte endringer i smerte. Funn vil potensielt føre til innsikt om fordelen ved å bruke denne intervensjonen til flere kroppsregioner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil opptil 40 forsøkspersoner med en historie med atraumatiske knesmerter bli randomisert i 2 grupper på opptil 20 forsøkspersoner per gruppe (1 forsøksgruppe og 1 kontrollgruppe). Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil motta TDN-intervensjon med hamstring-strekking mens forsøkspersonene i kontrollgruppen vil få en alternativ needling-intervensjon med hamstring-strekking. Etter å ha oppfylt alle inklusjonskriteriene, vil alle forsøkspersonene gjennomgå følgende tester: aktiv kneforlengelse i liggende stilling, aktiv rett benhevingstest, dyp knebøy og et steg ned med ett ben fra et 6 tommers trinn. Personer som måler mindre enn 20° fra full ekstensjon på den aktive kneekstensjonstesten vil bli ekskludert. Hamstringstramhet er operasjonelt definert som å ha større enn 20° tap av kneekstensjon målt med lårbenet holdt ved 90° av hoftefleksjon.[1] Manuell palpasjon av bilaterale biceps femoris, semitendinosus og semimembranosus vil bli utført for å påvise tilstedeværelsen av myofascial triggerpunkter (TPer) i gruppe 1 og 2. Dry needling vil bli utført til alle påviste TPer av en leverandør som er opplært og erfaren i TDN. Etter TDN vil alle tester bli gjentatt umiddelbart, og ved hver oppfølging vil personen fullføre Global Rating of Change-undersøkelsen (GROC) og Lower Extremity Functional Scale (LEFS).

Etter intervensjon vil forsøkspersoner i forsøksgruppe 1 få en stående hamstringstrekking for å utføre 1 repetisjon holdt i 30 sekunder, gjentatt 3 ganger daglig. Disse parameterne har vist seg å være effektive for å forbedre fleksibiliteten.[2] Emner vil bli instruert ved demonstrasjon og vil bli utstyrt med en utdeling av tøyningsinstruksjoner. Forsøkspersoner vil få en treningslogg for å registrere hjemmetrening.

Forsøkspersonene i gruppe 2 vil bli gitt en alternativ nåleintervensjon etterfulgt av en stående hamstringstrekking for å utføre 3 ganger per dag, 1 repetisjon holdt i 30 sekunder. Alternativ needling-intervensjon vil bli utført for å gi inntrykk av vanlig TDN-intervensjon; det vil imidlertid ikke bli utført nålepenetrering. Etter alternativ needling-intervensjon, vil forsøkspersonene bli instruert ved demonstrasjon og vil bli utstyrt med et utdelingsark med instruksjoner for hamstringstrekking. Overholdelse av hjemmetrening vil bli registrert ved hver oppfølging.

Oppfølgingsmålinger vil bli registrert mellom 1-2 dager, 3-4 dager og 7-8 dager etter intervensjon. Alle tester vil bli gjentatt. En ekstra økt med TDN og alternativ needling-intervensjon vil bli utført på dag 3-4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • West Point, New York, Forente stater, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottakere av helsetjenester fra forsvarsdepartementet
  • 18-40 år gammel
  • atraumatiske knesmerter i mer enn 2 uker
  • Mangel på 20 grader eller mer av aktiv liggende kneforlengelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om herniated lumbal disc/radiculopati
  • Tidligere operasjon i hofte, kne eller rygg
  • Selvrapportert graviditet
  • Anamnese med blodbårne patogener/infeksjonssykdom/aktiv infeksjon/metallallergi
  • Knesmerter av traumatisk opprinnelse, ustabilitet, ømhet i leddene eller positive meniskprøver
  • Deltakere som ikke er flytende i engelsk
  • Tidligere historie med TDN
  • Blødningsforstyrrelser eller tar antikoagulerende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham Needling intervensjon, kontroll
Sham dry needling, gruppen mottar ikke ekte dry needling intervensjon.
Overfladisk palpasjon av triggerpunkt, hud er ikke punktert.
Eksperimentell: Dry Needling Intervention, eksperimentell
Gruppen mottar ekte dry needling intervensjon.
Triggerpunkt tørrnåling til hamstring muskelgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: 7-8 dager
Vurdert med aktiv liggende kneforlengelse og liggende rett benheving ved hjelp av digitalt inklinometer
7-8 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
knesmerter med knebøy registrert på visuell analog skala
Tidsramme: 7-8 dager
7-8 dager
knesmerter med nedtrappingstest registrert på visuell analog skala
Tidsramme: 7-8 dager
7-8 dager
funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 7-8 dager
Selvrapporter funksjonelt resultatmål
7-8 dager
Global vurdering av endring
Tidsramme: 7-8 dager
Selvrapporter funksjonelt resultatmål
7-8 dager
bevegelse i kneet under knebøy
Tidsramme: 7-8 dager
knefleksjon målt med standard goniometer under knebøy
7-8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 403645-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sham Needling

Abonnere