- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02498704
Tørr nåling og strekk vs. tøying alene på hamstring-fleksibilitet hos pasienter med knesmerter
Effektiviteten av tørr nåling og strekk vs. tøying alene på hamstringfleksibilitet hos pasienter med knesmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil opptil 40 forsøkspersoner med en historie med atraumatiske knesmerter bli randomisert i 2 grupper på opptil 20 forsøkspersoner per gruppe (1 forsøksgruppe og 1 kontrollgruppe). Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil motta TDN-intervensjon med hamstring-strekking mens forsøkspersonene i kontrollgruppen vil få en alternativ needling-intervensjon med hamstring-strekking. Etter å ha oppfylt alle inklusjonskriteriene, vil alle forsøkspersonene gjennomgå følgende tester: aktiv kneforlengelse i liggende stilling, aktiv rett benhevingstest, dyp knebøy og et steg ned med ett ben fra et 6 tommers trinn. Personer som måler mindre enn 20° fra full ekstensjon på den aktive kneekstensjonstesten vil bli ekskludert. Hamstringstramhet er operasjonelt definert som å ha større enn 20° tap av kneekstensjon målt med lårbenet holdt ved 90° av hoftefleksjon.[1] Manuell palpasjon av bilaterale biceps femoris, semitendinosus og semimembranosus vil bli utført for å påvise tilstedeværelsen av myofascial triggerpunkter (TPer) i gruppe 1 og 2. Dry needling vil bli utført til alle påviste TPer av en leverandør som er opplært og erfaren i TDN. Etter TDN vil alle tester bli gjentatt umiddelbart, og ved hver oppfølging vil personen fullføre Global Rating of Change-undersøkelsen (GROC) og Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Etter intervensjon vil forsøkspersoner i forsøksgruppe 1 få en stående hamstringstrekking for å utføre 1 repetisjon holdt i 30 sekunder, gjentatt 3 ganger daglig. Disse parameterne har vist seg å være effektive for å forbedre fleksibiliteten.[2] Emner vil bli instruert ved demonstrasjon og vil bli utstyrt med en utdeling av tøyningsinstruksjoner. Forsøkspersoner vil få en treningslogg for å registrere hjemmetrening.
Forsøkspersonene i gruppe 2 vil bli gitt en alternativ nåleintervensjon etterfulgt av en stående hamstringstrekking for å utføre 3 ganger per dag, 1 repetisjon holdt i 30 sekunder. Alternativ needling-intervensjon vil bli utført for å gi inntrykk av vanlig TDN-intervensjon; det vil imidlertid ikke bli utført nålepenetrering. Etter alternativ needling-intervensjon, vil forsøkspersonene bli instruert ved demonstrasjon og vil bli utstyrt med et utdelingsark med instruksjoner for hamstringstrekking. Overholdelse av hjemmetrening vil bli registrert ved hver oppfølging.
Oppfølgingsmålinger vil bli registrert mellom 1-2 dager, 3-4 dager og 7-8 dager etter intervensjon. Alle tester vil bli gjentatt. En ekstra økt med TDN og alternativ needling-intervensjon vil bli utført på dag 3-4.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
West Point, New York, Forente stater, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottakere av helsetjenester fra forsvarsdepartementet
- 18-40 år gammel
- atraumatiske knesmerter i mer enn 2 uker
- Mangel på 20 grader eller mer av aktiv liggende kneforlengelse
Ekskluderingskriterier:
- Historie om herniated lumbal disc/radiculopati
- Tidligere operasjon i hofte, kne eller rygg
- Selvrapportert graviditet
- Anamnese med blodbårne patogener/infeksjonssykdom/aktiv infeksjon/metallallergi
- Knesmerter av traumatisk opprinnelse, ustabilitet, ømhet i leddene eller positive meniskprøver
- Deltakere som ikke er flytende i engelsk
- Tidligere historie med TDN
- Blødningsforstyrrelser eller tar antikoagulerende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Needling intervensjon, kontroll
Sham dry needling, gruppen mottar ikke ekte dry needling intervensjon.
|
Overfladisk palpasjon av triggerpunkt, hud er ikke punktert.
|
|
Eksperimentell: Dry Needling Intervention, eksperimentell
Gruppen mottar ekte dry needling intervensjon.
|
Triggerpunkt tørrnåling til hamstring muskelgruppe.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneekstensjons bevegelsesområde
Tidsramme: 7-8 dager
|
Vurdert med aktiv liggende kneforlengelse og liggende rett benheving ved hjelp av digitalt inklinometer
|
7-8 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knesmerter med knebøy registrert på visuell analog skala
Tidsramme: 7-8 dager
|
7-8 dager
|
|
|
knesmerter med nedtrappingstest registrert på visuell analog skala
Tidsramme: 7-8 dager
|
7-8 dager
|
|
|
funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 7-8 dager
|
Selvrapporter funksjonelt resultatmål
|
7-8 dager
|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: 7-8 dager
|
Selvrapporter funksjonelt resultatmål
|
7-8 dager
|
|
bevegelse i kneet under knebøy
Tidsramme: 7-8 dager
|
knefleksjon målt med standard goniometer under knebøy
|
7-8 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 403645-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sham Needling
-
University of Nevada, Las VegasFullførtRyggsmerteForente stater
-
Bradley UniversityFullførtForsinket innsettende muskelsårhetForente stater
-
University GhentFullførtNakkesmerter, bakre | Trapezius muskelbelastningBelgia
-
University GhentFullførtArbeidsrelatert tilstand | Nakkesmerter, bakreBelgia
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; Ordre...FullførtKroniske skuldersmerter | Triggerpunktsmerte, MyofascialCanada