- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02498704
Aiguilles sèches et étirements vs étirements seuls sur la flexibilité des ischio-jambiers chez les patients souffrant de douleurs au genou
L'efficacité de l'aiguilletage à sec et des étirements par rapport à l'étirement seul sur la flexibilité des ischio-jambiers chez les patients souffrant de douleurs au genou : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, jusqu'à 40 sujets ayant des antécédents de douleur atraumatique au genou seront randomisés en 2 groupes de jusqu'à 20 sujets par groupe (1 groupe expérimental et 1 groupe témoin). Les sujets du groupe expérimental recevront une intervention TDN avec étirement des ischio-jambiers tandis que les sujets du groupe témoin recevront une intervention d'aiguilletage alternative avec étirement des ischio-jambiers. Après avoir satisfait à tous les critères d'inclusion, tous les sujets subiront les tests suivants : extension active du genou en décubitus dorsal, test d'élévation active de la jambe droite, squat profond et un pas vers le bas d'une seule jambe à partir d'un pas de 6 pouces. Les sujets qui mesurent moins de 20 ° à partir de l'extension complète lors du test d'extension active du genou seront exclus. L'étanchéité des ischio-jambiers a été définie sur le plan opérationnel comme une perte d'extension du genou supérieure à 20 °, mesurée avec le fémur maintenu à 90 ° de flexion de la hanche.[1] Une palpation manuelle du biceps fémoral bilatéral, du semi-tendineux et du semi-membraneux sera effectuée pour détecter la présence de points de déclenchement myofasciaux (TP) dans les groupes 1 et 2. L'aiguilletage à sec sera effectué sur tous les TP détectés par un prestataire formé et expérimenté en TDN. Après le TDN, tous les tests seront immédiatement répétés et à chaque suivi, le sujet remplira l'enquête d'évaluation globale du changement (GROC) et l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS).
Après l'intervention, les sujets du groupe expérimental 1 recevront un étirement des ischio-jambiers debout pour effectuer 1 répétition maintenue pendant 30 secondes, répétée 3 fois par jour. Ces paramètres se sont avérés efficaces pour améliorer la flexibilité.[2] Les sujets seront instruits par démonstration et recevront un document d'instructions d'étirement. Les sujets recevront un journal d'exercices pour enregistrer la conformité aux exercices à domicile.
Les sujets du groupe 2 recevront une intervention d'aiguilletage alternative suivie d'un étirement des ischio-jambiers debout à effectuer 3 fois par jour, 1 répétition maintenue pendant 30 secondes. Une autre intervention d'aiguilletage sera effectuée pour donner l'apparence d'une intervention régulière de TDN ; cependant, aucune pénétration d'aiguille ne sera effectuée. Après une autre intervention d'aiguilletage, les sujets recevront des instructions par démonstration et recevront un document d'instructions d'étirement des ischio-jambiers. La conformité aux exercices à domicile sera enregistrée à chaque suivi.
Les mesures de suivi seront enregistrées entre 1-2 jours, 3-4 jours et 7-8 jours après l'intervention. Tous les tests seront répétés. Une session supplémentaire de TDN et d'intervention d'aiguilletage alternative sera effectuée au jour 3-4.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
West Point, New York, États-Unis, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaires des soins de santé du ministère de la Défense
- 18-40 ans
- douleur atraumatique au genou depuis plus de 2 semaines
- Manque de 20 degrés ou plus d'extension active du genou en décubitus dorsal
Critère d'exclusion:
- Antécédents de hernie discale lombaire/radiculopathie
- Chirurgie antérieure de la hanche, du genou ou du dos
- Grossesse autodéclarée
- Antécédents d'agents pathogènes à diffusion hématogène/maladie infectieuse/infection active/allergie aux métaux
- Douleur au genou d'origine traumatique, instabilité, sensibilité de la ligne articulaire ou tests méniscals positifs
- Participants ne maîtrisant pas l'anglais
- Antécédents de TDN
- Troubles hémorragiques ou prise actuelle de médicaments anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: Intervention par aiguilletage factice, contrôle
Faux aiguilletage à sec, le groupe ne reçoit pas une véritable intervention d'aiguilletage à sec.
|
Palpation superficielle du point gâchette, la peau n'est pas perforée.
|
|
Expérimental: Intervention de Dry Needling, expérimentale
Le groupe reçoit une véritable intervention d'aiguilletage à sec.
|
Point de déclenchement de l'aiguilletage sec au groupe de muscles ischio-jambiers.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement de l'extension du genou
Délai: 7-8 jours
|
Évalué avec une extension active du genou en décubitus dorsal et une élévation de la jambe droite en décubitus dorsal à l'aide d'un inclinomètre numérique
|
7-8 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur au genou avec squat enregistré sur échelle visuelle analogique
Délai: 7-8 jours
|
7-8 jours
|
|
|
douleur au genou avec test de descente enregistré sur une échelle visuelle analogique
Délai: 7-8 jours
|
7-8 jours
|
|
|
échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 7-8 jours
|
Mesure du résultat fonctionnel d'auto-évaluation
|
7-8 jours
|
|
Évaluation globale du changement
Délai: 7-8 jours
|
Mesure du résultat fonctionnel d'auto-évaluation
|
7-8 jours
|
|
amplitude de mouvement du genou pendant le squat
Délai: 7-8 jours
|
flexion du genou mesurée avec un goniomètre standard pendant le squat
|
7-8 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 403645-1
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