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Aiguilles sèches et étirements vs étirements seuls sur la flexibilité des ischio-jambiers chez les patients souffrant de douleurs au genou

22 février 2016 mis à jour par: John Mason, Keller Army Community Hospital

L'efficacité de l'aiguilletage à sec et des étirements par rapport à l'étirement seul sur la flexibilité des ischio-jambiers chez les patients souffrant de douleurs au genou : un essai contrôlé randomisé

Les objectifs de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle sont (1) de déterminer si l'ajout de l'aiguilletage à point de déclenchement (TDN) à un programme d'étirement standard entraîne une plus grande amélioration de la flexibilité des ischio-jambiers par rapport à l'étirement seul dans une population souffrant de douleurs atraumatiques au genou ; (2) mesurer la durée pendant laquelle les gains de flexibilité sont maintenus, (3) évaluer la mécanique du mouvement résultant et (4) évaluer les changements de douleur signalés par le patient. Les résultats permettront potentiellement de mieux comprendre les avantages de l'application de cette intervention à d'autres régions du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Dans cette étude, jusqu'à 40 sujets ayant des antécédents de douleur atraumatique au genou seront randomisés en 2 groupes de jusqu'à 20 sujets par groupe (1 groupe expérimental et 1 groupe témoin). Les sujets du groupe expérimental recevront une intervention TDN avec étirement des ischio-jambiers tandis que les sujets du groupe témoin recevront une intervention d'aiguilletage alternative avec étirement des ischio-jambiers. Après avoir satisfait à tous les critères d'inclusion, tous les sujets subiront les tests suivants : extension active du genou en décubitus dorsal, test d'élévation active de la jambe droite, squat profond et un pas vers le bas d'une seule jambe à partir d'un pas de 6 pouces. Les sujets qui mesurent moins de 20 ° à partir de l'extension complète lors du test d'extension active du genou seront exclus. L'étanchéité des ischio-jambiers a été définie sur le plan opérationnel comme une perte d'extension du genou supérieure à 20 °, mesurée avec le fémur maintenu à 90 ° de flexion de la hanche.[1] Une palpation manuelle du biceps fémoral bilatéral, du semi-tendineux et du semi-membraneux sera effectuée pour détecter la présence de points de déclenchement myofasciaux (TP) dans les groupes 1 et 2. L'aiguilletage à sec sera effectué sur tous les TP détectés par un prestataire formé et expérimenté en TDN. Après le TDN, tous les tests seront immédiatement répétés et à chaque suivi, le sujet remplira l'enquête d'évaluation globale du changement (GROC) et l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS).

Après l'intervention, les sujets du groupe expérimental 1 recevront un étirement des ischio-jambiers debout pour effectuer 1 répétition maintenue pendant 30 secondes, répétée 3 fois par jour. Ces paramètres se sont avérés efficaces pour améliorer la flexibilité.[2] Les sujets seront instruits par démonstration et recevront un document d'instructions d'étirement. Les sujets recevront un journal d'exercices pour enregistrer la conformité aux exercices à domicile.

Les sujets du groupe 2 recevront une intervention d'aiguilletage alternative suivie d'un étirement des ischio-jambiers debout à effectuer 3 fois par jour, 1 répétition maintenue pendant 30 secondes. Une autre intervention d'aiguilletage sera effectuée pour donner l'apparence d'une intervention régulière de TDN ; cependant, aucune pénétration d'aiguille ne sera effectuée. Après une autre intervention d'aiguilletage, les sujets recevront des instructions par démonstration et recevront un document d'instructions d'étirement des ischio-jambiers. La conformité aux exercices à domicile sera enregistrée à chaque suivi.

Les mesures de suivi seront enregistrées entre 1-2 jours, 3-4 jours et 7-8 jours après l'intervention. Tous les tests seront répétés. Une session supplémentaire de TDN et d'intervention d'aiguilletage alternative sera effectuée au jour 3-4.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • West Point, New York, États-Unis, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficiaires des soins de santé du ministère de la Défense
  • 18-40 ans
  • douleur atraumatique au genou depuis plus de 2 semaines
  • Manque de 20 degrés ou plus d'extension active du genou en décubitus dorsal

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de hernie discale lombaire/radiculopathie
  • Chirurgie antérieure de la hanche, du genou ou du dos
  • Grossesse autodéclarée
  • Antécédents d'agents pathogènes à diffusion hématogène/maladie infectieuse/infection active/allergie aux métaux
  • Douleur au genou d'origine traumatique, instabilité, sensibilité de la ligne articulaire ou tests méniscals positifs
  • Participants ne maîtrisant pas l'anglais
  • Antécédents de TDN
  • Troubles hémorragiques ou prise actuelle de médicaments anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Intervention par aiguilletage factice, contrôle
Faux aiguilletage à sec, le groupe ne reçoit pas une véritable intervention d'aiguilletage à sec.
Palpation superficielle du point gâchette, la peau n'est pas perforée.
Expérimental: Intervention de Dry Needling, expérimentale
Le groupe reçoit une véritable intervention d'aiguilletage à sec.
Point de déclenchement de l'aiguilletage sec au groupe de muscles ischio-jambiers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de l'extension du genou
Délai: 7-8 jours
Évalué avec une extension active du genou en décubitus dorsal et une élévation de la jambe droite en décubitus dorsal à l'aide d'un inclinomètre numérique
7-8 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur au genou avec squat enregistré sur échelle visuelle analogique
Délai: 7-8 jours
7-8 jours
douleur au genou avec test de descente enregistré sur une échelle visuelle analogique
Délai: 7-8 jours
7-8 jours
échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: 7-8 jours
Mesure du résultat fonctionnel d'auto-évaluation
7-8 jours
Évaluation globale du changement
Délai: 7-8 jours
Mesure du résultat fonctionnel d'auto-évaluation
7-8 jours
amplitude de mouvement du genou pendant le squat
Délai: 7-8 jours
flexion du genou mesurée avec un goniomètre standard pendant le squat
7-8 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 403645-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Faux aiguilletage

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