Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování a strečink vs. strečink samotný na ohebnost hamstringu u pacientů s bolestí kolen

22. února 2016 aktualizováno: John Mason, Keller Army Community Hospital

Efektivita suchého jehlování a protahování vs. Protahování samotné na flexibilitu hamstringů u pacientů s bolestí kolen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studie je (1) zjistit, zda přidání trigger point dry needleling (TDN) ke standardnímu protahovacímu programu vede k většímu zlepšení flexibility hamstringů oproti samotnému protahování u populace s atraumatickou bolestí kolene ; (2) změřit dobu, po kterou se udrží přírůstky flexibility, (3) posoudit výslednou mechaniku pohybu a (4) posoudit pacientem hlášené změny bolesti. Zjištění potenciálně povedou k pochopení přínosu aplikace této intervence na další oblasti těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii bude až 40 subjektů s anamnézou atraumatické bolesti kolene randomizováno do 2 skupin po 20 subjektech na skupinu (1 experimentální skupina a 1 kontrolní skupina). Subjekty v experimentální skupině dostanou TDN intervenci s protažením hamstringů, zatímco subjekty v kontrolní skupině dostanou alternativní jehlovou intervenci s protažením hamstringů. Po splnění všech zařazovacích kritérií všechny subjekty podstoupí následující testy: aktivní extenze kolena vleže na zádech, test aktivního zvednutí rovné nohy, hluboký dřep a krok dolů z 6 palcového kroku. Jedinci, kteří naměří méně než 20° od plné extenze při testu aktivní extenze kolena, budou vyloučeni. Pevnost hamstringu byla operativně definována jako ztráta extenze kolena větší než 20°, měřeno s femurem drženým v 90° flexe kyčle.[1] Provede se manuální palpace oboustranného bicepsu femoris, semitendinosus a semimembranosus za účelem zjištění přítomnosti myofasciálních spouštěcích bodů (TP) ve skupinách 1 a 2. Suché vpichování bude provedeno u všech zjištěných TP poskytovatelem vyškoleným a zkušeným v TDN. Po TDN budou všechny testy okamžitě opakovány a při každém dalším sledování subjekt vyplní průzkum Global Rating of Change (GROC) a Lower Extremity Functional Scale (LEFS).

Po intervenci bude subjektům v experimentální skupině 1 poskytnuto protažení hamstringů vestoje, aby provedli 1 opakování po dobu 30 sekund, opakováno 3krát denně. Tyto parametry se ukázaly jako účinné při zlepšování flexibility.[2] Subjekty budou instruovány ukázkou a bude jim poskytnuta příručka s pokyny pro protahování. Subjektům bude poskytnut záznam o cvičení, aby bylo možné zaznamenávat dodržování domácího cvičení.

Subjektům ve skupině 2 bude poskytnut alternativní zásah jehlou následovaný protažením hamstringů vestoje, které provede 3krát denně, 1 opakování po dobu 30 sekund. Alternativní intervence jehlou bude provedena tak, aby vypadala jako pravidelná intervence TDN; nebude však proveden žádný průnik jehly. Po alternativním zásahu jehlou budou subjekty instruovány ukázkou a bude jim poskytnuta příručka s pokyny pro protahování hamstringů. Shoda s domácím cvičením bude zaznamenána při každé kontrole.

Následná měření budou zaznamenána mezi 1-2 dny, 3-4 dny a 7-8 dny po intervenci. Všechny testy se budou opakovat. Jedno další sezení TDN a alternativní intervence jehlou se provede v den 3-4.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • West Point, New York, Spojené státy, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci zdravotní péče ministerstva obrany
  • 18-40 let
  • atraumatická bolest kolena trvající déle než 2 týdny
  • Nedostatek 20 stupňů nebo více aktivní extenze kolena vleže

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza herniace bederní ploténky/radikulopatie
  • Předchozí operace kyčle, kolena nebo zad
  • Samohlášené těhotenství
  • Anamnéza patogenů přenášených krví/infekční onemocnění/aktivní infekce/alergie na kovy
  • Bolest kolen traumatického původu, nestabilita, citlivost kloubní linie nebo pozitivní testy menisku
  • Účastníci, kteří nemluví plynně anglicky
  • Předchozí historie TDN
  • Poruchy krvácení nebo současné užívání antikoagulačních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Sham Needling zásah, kontrola
Falešné suché vpichování, skupina nedostává skutečný suchý zásah.
Povrchová palpace spouštěcího bodu, kůže není propíchnutá.
Experimentální: Dry Needling Intervention, experimentální
Skupina dostává skutečný suchý zásah vpichováním.
Spouštěcí bod suché vpichování do svalové skupiny hamstringů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: 7-8 dní
Hodnotí se aktivní extenzí kolena vleže a zvednutím rovné nohy vleže pomocí digitálního sklonoměru
7-8 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest kolene s podřepem zaznamenaná na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 7-8 dní
7-8 dní
bolest kolene s step down testem zaznamenaným na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 7-8 dní
7-8 dní
funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 7-8 dní
Měření funkčního výsledku vlastní zprávy
7-8 dní
Globální hodnocení změny
Časové okno: 7-8 dní
Měření funkčního výsledku vlastní zprávy
7-8 dní
rozsah pohybu kolena při dřepu
Časové okno: 7-8 dní
flexe kolene měřená standardním goniometrem během dřepu
7-8 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 403645-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sham Needling

Předplatit