- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02498704
Suché jehlování a strečink vs. strečink samotný na ohebnost hamstringu u pacientů s bolestí kolen
Efektivita suchého jehlování a protahování vs. Protahování samotné na flexibilitu hamstringů u pacientů s bolestí kolen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bude až 40 subjektů s anamnézou atraumatické bolesti kolene randomizováno do 2 skupin po 20 subjektech na skupinu (1 experimentální skupina a 1 kontrolní skupina). Subjekty v experimentální skupině dostanou TDN intervenci s protažením hamstringů, zatímco subjekty v kontrolní skupině dostanou alternativní jehlovou intervenci s protažením hamstringů. Po splnění všech zařazovacích kritérií všechny subjekty podstoupí následující testy: aktivní extenze kolena vleže na zádech, test aktivního zvednutí rovné nohy, hluboký dřep a krok dolů z 6 palcového kroku. Jedinci, kteří naměří méně než 20° od plné extenze při testu aktivní extenze kolena, budou vyloučeni. Pevnost hamstringu byla operativně definována jako ztráta extenze kolena větší než 20°, měřeno s femurem drženým v 90° flexe kyčle.[1] Provede se manuální palpace oboustranného bicepsu femoris, semitendinosus a semimembranosus za účelem zjištění přítomnosti myofasciálních spouštěcích bodů (TP) ve skupinách 1 a 2. Suché vpichování bude provedeno u všech zjištěných TP poskytovatelem vyškoleným a zkušeným v TDN. Po TDN budou všechny testy okamžitě opakovány a při každém dalším sledování subjekt vyplní průzkum Global Rating of Change (GROC) a Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Po intervenci bude subjektům v experimentální skupině 1 poskytnuto protažení hamstringů vestoje, aby provedli 1 opakování po dobu 30 sekund, opakováno 3krát denně. Tyto parametry se ukázaly jako účinné při zlepšování flexibility.[2] Subjekty budou instruovány ukázkou a bude jim poskytnuta příručka s pokyny pro protahování. Subjektům bude poskytnut záznam o cvičení, aby bylo možné zaznamenávat dodržování domácího cvičení.
Subjektům ve skupině 2 bude poskytnut alternativní zásah jehlou následovaný protažením hamstringů vestoje, které provede 3krát denně, 1 opakování po dobu 30 sekund. Alternativní intervence jehlou bude provedena tak, aby vypadala jako pravidelná intervence TDN; nebude však proveden žádný průnik jehly. Po alternativním zásahu jehlou budou subjekty instruovány ukázkou a bude jim poskytnuta příručka s pokyny pro protahování hamstringů. Shoda s domácím cvičením bude zaznamenána při každé kontrole.
Následná měření budou zaznamenána mezi 1-2 dny, 3-4 dny a 7-8 dny po intervenci. Všechny testy se budou opakovat. Jedno další sezení TDN a alternativní intervence jehlou se provede v den 3-4.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
West Point, New York, Spojené státy, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemci zdravotní péče ministerstva obrany
- 18-40 let
- atraumatická bolest kolena trvající déle než 2 týdny
- Nedostatek 20 stupňů nebo více aktivní extenze kolena vleže
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza herniace bederní ploténky/radikulopatie
- Předchozí operace kyčle, kolena nebo zad
- Samohlášené těhotenství
- Anamnéza patogenů přenášených krví/infekční onemocnění/aktivní infekce/alergie na kovy
- Bolest kolen traumatického původu, nestabilita, citlivost kloubní linie nebo pozitivní testy menisku
- Účastníci, kteří nemluví plynně anglicky
- Předchozí historie TDN
- Poruchy krvácení nebo současné užívání antikoagulačních léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Sham Needling zásah, kontrola
Falešné suché vpichování, skupina nedostává skutečný suchý zásah.
|
Povrchová palpace spouštěcího bodu, kůže není propíchnutá.
|
|
Experimentální: Dry Needling Intervention, experimentální
Skupina dostává skutečný suchý zásah vpichováním.
|
Spouštěcí bod suché vpichování do svalové skupiny hamstringů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu prodloužení kolena
Časové okno: 7-8 dní
|
Hodnotí se aktivní extenzí kolena vleže a zvednutím rovné nohy vleže pomocí digitálního sklonoměru
|
7-8 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest kolene s podřepem zaznamenaná na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 7-8 dní
|
7-8 dní
|
|
|
bolest kolene s step down testem zaznamenaným na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 7-8 dní
|
7-8 dní
|
|
|
funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: 7-8 dní
|
Měření funkčního výsledku vlastní zprávy
|
7-8 dní
|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: 7-8 dní
|
Měření funkčního výsledku vlastní zprávy
|
7-8 dní
|
|
rozsah pohybu kolena při dřepu
Časové okno: 7-8 dní
|
flexe kolene měřená standardním goniometrem během dřepu
|
7-8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 403645-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sham Needling
-
University GhentNáborBolest hlavy | Omezení mobility | Bolest krku, zadníBelgie
-
University of Nevada, Las VegasDokončenoBolesti zad, mechanickéSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenDokončenoOsteoartróza, koleno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
Foundation University IslamabadDokončenoSuché vpichování | Spasticita | Funkční výkonPákistán
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
Istanbul Training and Research HospitalDokončenoTendinopatie supraspinatusKrocan
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaDokončenoParkinsonova chorobaŠpanělsko