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Dry Needling e Stretching vs. Stretching da solo sulla flessibilità del tendine del ginocchio in pazienti con dolore al ginocchio

22 febbraio 2016 aggiornato da: John Mason, Keller Army Community Hospital

L'efficacia del dry needling e dello stretching rispetto allo stretching da solo sulla flessibilità del tendine del ginocchio nei pazienti con dolore al ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Gli scopi di questo studio controllato randomizzato in doppio cieco sono (1) determinare se l'aggiunta di trigger point dry needling (TDN) a un programma di stretching standard si traduce in maggiori miglioramenti nella flessibilità dei muscoli posteriori della coscia rispetto allo stretching da solo in una popolazione con dolore al ginocchio atraumatico ; (2) misurare il periodo di tempo in cui i guadagni di flessibilità vengono mantenuti, (3) valutare la meccanica del movimento risultante e (4) valutare i cambiamenti del dolore riferiti dal paziente. I risultati porteranno potenzialmente a intuizioni sui vantaggi dell'applicazione di questo intervento ad altre regioni del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

In questo studio, fino a 40 soggetti con una storia di dolore al ginocchio atraumatico saranno randomizzati in 2 gruppi di un massimo di 20 soggetti per gruppo (1 gruppo sperimentale e 1 gruppo di controllo). I soggetti nel gruppo sperimentale riceveranno l'intervento TDN con allungamento del tendine del ginocchio mentre i soggetti nel gruppo di controllo riceveranno un intervento di puntura alternativo con allungamento del tendine del ginocchio. Dopo aver soddisfatto tutti i criteri di inclusione, tutti i soggetti saranno sottoposti ai seguenti test: estensione attiva del ginocchio in posizione supina, test attivo di sollevamento della gamba dritta, squat profondo e abbassamento di una gamba da un passo di 6 pollici. Saranno esclusi i soggetti che misurano meno di 20° dall'estensione completa durante il test di estensione attiva del ginocchio. La rigidità dei muscoli posteriori della coscia è stata operativamente definita come una perdita di estensione del ginocchio superiore a 20° misurata con il femore tenuto a 90° di flessione dell'anca.[1] Verrà eseguita la palpazione manuale del bicipite femorale bilaterale, del semitendinoso e del semimembranoso per rilevare la presenza di punti trigger miofasciali (TP) nei gruppi 1 e 2. Il dry needling verrà eseguito a tutti i TP rilevati da un fornitore addestrato ed esperto in TDN. Dopo il TDN, tutti i test verranno immediatamente ripetuti e ad ogni follow-up il soggetto completerà il sondaggio Global Rating of Change (GROC) e Lower Extremity Functional Scale (LEFS).

Dopo l'intervento, ai soggetti del gruppo sperimentale 1 verrà dato un allungamento del tendine del ginocchio in piedi per eseguire 1 ripetizione tenuta per 30 secondi, ripetuta 3 volte al giorno. Questi parametri si sono dimostrati efficaci nel migliorare la flessibilità.[2] I soggetti saranno istruiti mediante dimostrazione e verrà fornita una dispensa di istruzioni per lo stretching. Ai soggetti verrà fornito un registro degli esercizi per registrare la conformità agli esercizi a casa.

Ai soggetti del gruppo 2 verrà somministrato un intervento di puntura alternativo seguito da un allungamento del tendine del ginocchio in piedi da eseguire 3 volte al giorno, 1 ripetizione mantenuta per 30 secondi. Verrà eseguito un intervento di puntura alternativo per dare l'impressione di un intervento TDN regolare; tuttavia, non verrà eseguita alcuna penetrazione dell'ago. A seguito di un intervento di puntura alternativo, i soggetti verranno istruiti mediante dimostrazione e verrà fornito un volantino di istruzioni per lo stretching del tendine del ginocchio. La conformità agli esercizi a casa verrà registrata ad ogni follow-up.

Le misurazioni di follow-up verranno registrate tra 1-2 giorni, 3-4 giorni e 7-8 giorni dopo l'intervento. Tutti i test verranno ripetuti. Una sessione aggiuntiva di TDN e un intervento di puntura alternativo verrà eseguito al giorno 3-4.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • West Point, New York, Stati Uniti, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiari dell'assistenza sanitaria del Dipartimento della Difesa
  • 18-40 anni
  • dolore al ginocchio atraumatico di durata superiore a 2 settimane
  • Mancanza di 20 gradi o più di estensione attiva del ginocchio in posizione supina

Criteri di esclusione:

  • Storia di ernia del disco lombare/radicolopatia
  • Precedente intervento chirurgico all'anca, al ginocchio o alla schiena
  • Gravidanza autodichiarata
  • Anamnesi di patogeni a trasmissione ematica/malattie infettive/infezione attiva/allergia ai metalli
  • Dolore al ginocchio di origine traumatica, instabilità, dolorabilità della linea articolare o test meniscali positivi
  • Partecipanti che non parlano correntemente l'inglese
  • Storia precedente di TDN
  • Disturbi della coagulazione o assunzione in corso di farmaci anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Intervento di Sham Needling, Controllo
Finto dry needling, il gruppo non riceve un vero intervento di dry needling.
Palpazione superficiale del punto trigger, la pelle non è perforata.
Sperimentale: Intervento di Dry Needling, sperimentale
Il gruppo riceve un vero intervento di dry needling.
Punto di innesco dry needling al gruppo muscolare del bicipite femorale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: 7-8 giorni
Valutato con estensione attiva del ginocchio in posizione supina e sollevamento della gamba tesa in posizione supina utilizzando l'inclinometro digitale
7-8 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore al ginocchio con squat registrato su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7-8 giorni
7-8 giorni
dolore al ginocchio con step down test registrato su scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7-8 giorni
7-8 giorni
scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: 7-8 giorni
Misurazione dell'esito funzionale dell'autovalutazione
7-8 giorni
Valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 7-8 giorni
Misurazione dell'esito funzionale dell'autovalutazione
7-8 giorni
gamma di movimento del ginocchio durante lo squat
Lasso di tempo: 7-8 giorni
flessione del ginocchio misurata con goniometro standard durante lo squat
7-8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 403645-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Limitazione della mobilità

Prove cliniche su Sham Needling

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