- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02498704
Сухие иглы и растяжка по сравнению с растяжкой в одиночку на гибкость подколенного сухожилия у пациентов с болью в колене
Эффективность сухих игл и растяжки по сравнению с растяжкой в одиночку на гибкость подколенного сухожилия у пациентов с болью в колене: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании до 40 субъектов с атравматической болью в колене в анамнезе будут рандомизированы на 2 группы по 20 человек в каждой (1 экспериментальная группа и 1 контрольная группа). Субъекты в экспериментальной группе получат вмешательство TDN с растяжением подколенного сухожилия, в то время как субъекты в контрольной группе получат альтернативное вмешательство с иглами с растяжением подколенного сухожилия. После выполнения всех критериев включения все испытуемые пройдут следующие тесты: активное разгибание колена в положении лежа, тест активного подъема прямой ноги, глубокое приседание и шаг вниз с 6-дюймового шага одной ногой. Субъекты, которые измеряют менее 20° от полного разгибания в тесте на активное разгибание колена, будут исключены. Напряженность подколенного сухожилия была оперативно определена как потеря разгибания колена более чем на 20 °, измеренная с бедренной костью, удерживаемой под углом 90 ° сгибания бедра. Ручная пальпация двусторонней двуглавой мышцы бедра, полусухожильной и полуперепончатой мышц будет выполняться для выявления наличия миофасциальных триггерных точек (ТТ) в группах 1 и 2. Сухое иглоукалывание будет выполняться для всех обнаруженных ТТ врачом, обученным и имеющим опыт работы с TDN. После TDN все тесты будут немедленно повторены, и при каждом последующем обследовании субъект будет заполнять опросник Global Rating of Change (GROC) и Функциональную шкалу нижних конечностей (LEFS).
После вмешательства испытуемым в экспериментальной группе 1 будет предложено растянуть подколенное сухожилие стоя, чтобы выполнить 1 повторение, удерживаемое в течение 30 секунд, повторяемое 3 раза в день. Было показано, что эти параметры эффективны для улучшения гибкости.[2] Субъекты будут проинструктированы путем демонстрации и получат раздаточный материал с инструкциями по растяжке. Субъектам будет предоставлен журнал упражнений для записи выполнения домашних упражнений.
Субъектам из группы 2 будет предложено альтернативное вмешательство с иглами, за которым следует растяжка подколенного сухожилия стоя, чтобы выполнять 3 раза в день, 1 повторение в течение 30 секунд. Будет выполнено альтернативное иглопробивное вмешательство, чтобы создать видимость обычного вмешательства TDN; однако проникновение иглы выполняться не будет. После альтернативного вмешательства иглы испытуемые будут проинструктированы путем демонстрации и получат раздаточный материал с инструкциями по растяжке подколенного сухожилия. Соблюдение домашних упражнений будет регистрироваться при каждом последующем осмотре.
Последующие измерения будут регистрироваться через 1-2 дня, 3-4 дня и 7-8 дней после вмешательства. Все тесты будут повторены. Один дополнительный сеанс TDN и альтернативное иглоукалывание будет проведено на 3-4 день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
West Point, New York, Соединенные Штаты, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получатели медицинских услуг Министерства обороны
- 18-40 лет
- атравматическая боль в колене продолжительностью более 2 недель
- Отсутствие активного разгибания колена в положении лежа на 20 и более градусов
Критерий исключения:
- История грыжи диска поясничного отдела/радикулопатии
- Предшествующая операция на бедре, колене или спине
- Самооценка беременности
- Наличие в анамнезе патогенов, передающихся через кровь/инфекционных заболеваний/активной инфекции/аллергии на металлы
- Боль в колене травматического происхождения, нестабильность, болезненность по линии сустава или положительные менискальные тесты
- Участники, не владеющие английским языком
- Предыдущая история TDN
- Нарушения свертываемости крови или в настоящее время принимаете антикоагулянты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Вмешательство ложного иглы, контроль
Имитация сухого иглоукалывания, группа не получает истинного сухого иглоукалывания.
|
Поверхностная пальпация триггерной точки, кожа не проколота.
|
|
Экспериментальный: Сухое игольчатое вмешательство, экспериментальное
Группа получает настоящую сухую интервенцию.
|
Сухие иглы триггерной точки на группу мышц подколенного сухожилия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения разгибания колена
Временное ограничение: 7-8 дней
|
Оценивается при активном разгибании колена в положении лежа и подъеме прямой ноги в положении лежа с использованием цифрового инклинометра.
|
7-8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в колене при приседании, зарегистрированная на визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 7-8 дней
|
7-8 дней
|
|
|
боль в колене при ступенчатом тесте, записанном на визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 7-8 дней
|
7-8 дней
|
|
|
функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: 7-8 дней
|
Функциональный результат самооценки
|
7-8 дней
|
|
Глобальный рейтинг изменений
Временное ограничение: 7-8 дней
|
Функциональный результат самооценки
|
7-8 дней
|
|
амплитуда движений колена во время приседания
Временное ограничение: 7-8 дней
|
сгибание колена, измеренное стандартным гониометром во время приседаний
|
7-8 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 403645-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шам Нидлинг
-
University of Castilla-La ManchaЕще не набираютСпортивная физиотерапияИспания
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингНейробиоуправление | Повторяющееся негативное мышлениеСоединенные Штаты
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluЗапись по приглашениюБоль в пояснице | Боль в пояснице, повторяющаясяФинляндия
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoРекрутинг
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Azienda ULSS 3 Serenissima; Azienda Ospedaliera Villa Sofia; IRCCS Centro Neurolesi...РекрутингДистония, очаговая | Дистония конечностей | Идиопатическая дистония | Лекарства-рефрактерная дистонияИталия
-
Rui LiЕще не набираютСРК (синдром раздраженного кишечника)
-
University of Colorado, DenverLudeman Family Center for Women's Health ResearchЕще не набираютСердечно-сосудистые заболевания | Заболевания почек | Расстройства, связанные с травмой и стрессом | Эндотелиальная дисфункция | Пост-травматическое стрессовое растройство | Сосудистая жесткость | Кошмар | Вегетативная дисфункция | Почечная дисфункцияСоединенные Штаты
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенныйСпастичность, мышцы | Последствия инсульта | Массаж | ЭлектротерапияИспания
-
Florida State UniversityРекрутингВыжившие после рака молочной железыСоединенные Штаты
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan Hospital; Peking University Shougang HospitalЕще не набираютДепрессия | Хирургия груди | Беспокойство | ПослеоперационныйКитай