- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02498704
무릎 통증 환자의 햄스트링 유연성에 대한 건식 니들링 및 스트레칭 대 단독 스트레칭
무릎 통증 환자의 햄스트링 유연성에 대한 건식 니들링 및 스트레칭 대 단독 스트레칭의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 비외상성 무릎 통증 병력이 있는 최대 40명의 피험자를 그룹당 최대 20명의 피험자로 구성된 두 그룹(실험군 1개와 대조군 1개)으로 무작위 배정합니다. 실험 그룹의 피험자는 햄스트링 스트레칭과 함께 TDN 개입을 받는 반면 대조군의 피험자는 햄스트링 스트레칭과 함께 대안적인 바늘 개입을 받게 됩니다. 모든 포함 기준을 충족한 후 모든 피험자는 누운 능동 무릎 확장, 능동 직선 다리 올리기 테스트, 딥 스쿼트 및 6인치 스텝에서 단일 다리 스텝 다운 테스트를 받게 됩니다. 능동 무릎 신전 테스트에서 완전 신전에서 20° 미만으로 측정된 피험자는 제외됩니다. 햄스트링 압박감은 90° 고관절 굴곡에서 대퇴골을 유지한 상태에서 측정할 때 무릎 확장이 20° 이상 손실되는 것으로 수술상 정의되었습니다.[1] 양측 대퇴이두근, 반건양근 및 반막양근의 수동 촉진을 수행하여 그룹 1과 2의 근막 트리거 포인트(TP)의 존재를 감지합니다. TDN에서 훈련되고 경험이 풍부한 제공자가 감지한 모든 TP에 건식 자침을 수행합니다. TDN 이후 모든 테스트는 즉시 반복되며 각 후속 조치에서 대상자는 GROC(Global Rating of Change Survey) 및 LEFS(Lower Extremity Functional Scale)를 완료합니다.
개입 후, 실험 그룹 1의 피험자는 서서 햄스트링 스트레칭을 실시하여 30초 동안 1회 반복, 매일 3회 반복합니다. 이러한 매개변수는 유연성 향상에 효과적인 것으로 나타났습니다.[2] 피험자는 시연을 통해 지도를 받으며 스트레칭 지침 유인물이 제공됩니다. 피험자는 가정 운동 준수를 기록하기 위해 운동 로그를 받게 됩니다.
그룹 2의 피험자들은 하루에 3번, 30초 동안 1회 반복 수행하기 위해 기립 햄스트링 스트레칭에 이어 대안적인 자침 중재를 받게 됩니다. 정기적인 TDN 개입의 모습을 보여주기 위해 대체 자침 개입이 수행됩니다. 그러나 바늘 관통은 수행되지 않습니다. 대체 니들링 개입 후 피험자는 시연을 통해 지시를 받고 햄스트링 스트레칭 지침 유인물을 받게 됩니다. 가정 운동 준수 여부는 각 후속 조치에서 기록됩니다.
추적 측정은 개입 후 1-2일, 3-4일 및 7-8일 사이에 기록됩니다. 모든 테스트가 반복됩니다. TDN의 추가 세션 1회 및 대체 자침 개입이 3-4일에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
West Point, New York, 미국, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국방부 의료 수혜자
- 18-40세
- 2주 이상 지속되는 무외상성 무릎 통증
- 20도 이상의 활성 앙와위 무릎 확장 부족
제외 기준:
- 허리디스크/신경근병증의 병력
- 고관절, 무릎 또는 등의 이전 수술
- 자가보고 임신
- 혈액 매개 병원체/전염병/활성 감염/금속 알레르기의 병력
- 외상성 기원의 무릎 통증, 불안정성, 관절선 압통 또는 양성 반월판 검사
- 영어가 능숙하지 않은 참가자
- TDN의 이전 역사
- 출혈 장애 또는 현재 항응고제 복용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: Sham Needling 개입, 제어
모의 건식 자침, 그룹은 진정한 건식 자침 중재를 받지 않습니다.
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발통점의 표면적 촉진, 피부에 구멍이 뚫리지 않음.
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실험적: 건식 바늘 개입, 실험적
그룹은 진정한 건침 개입을 받습니다.
|
햄스트링 근육 그룹에 대한 트리거 포인트 건식 자침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 신전 운동 범위
기간: 7-8일
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디지털 경사계를 사용하여 능동 누운 무릎 신전 및 바로 누운 다리 들어올리기로 평가
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7-8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도에 기록된 스쿼트 시 무릎 통증
기간: 7-8일
|
7-8일
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시각적 아날로그 척도에 기록된 스텝 다운 테스트를 통한 무릎 통증
기간: 7-8일
|
7-8일
|
|
|
하지 기능 척도(LEFS)
기간: 7-8일
|
자가 보고 기능적 결과 측정
|
7-8일
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|
변화의 글로벌 등급
기간: 7-8일
|
자가 보고 기능적 결과 측정
|
7-8일
|
|
스쿼트 시 무릎 가동 범위
기간: 7-8일
|
스쿼트 중 표준 고니오미터로 측정한 무릎 굴곡
|
7-8일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 403645-1
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