- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02498704
Suche igłowanie i rozciąganie vs samo rozciąganie na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z bólem kolana
Skuteczność suchego igłowania i rozciągania w porównaniu z samym rozciąganiem na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z bólem kolana: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu do 40 osób z atraumatycznym bólem kolana w wywiadzie zostanie losowo przydzielonych do 2 grup po maksymalnie 20 osób w grupie (1 grupa eksperymentalna i 1 grupa kontrolna). Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję TDN z rozciąganiem ścięgna podkolanowego, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej otrzymają alternatywną interwencję igłowania z rozciąganiem ścięgna podkolanowego. Po spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia wszyscy badani zostaną poddani następującym testom: aktywne wyprostowanie kolana w pozycji leżącej, test aktywnego unoszenia prostej nogi, głęboki przysiad i zejście jedną nogą z 6-calowego kroku. Osoby, które mierzą mniej niż 20° od pełnego wyprostu w teście aktywnego wyprostu kolana, zostaną wykluczone. Naciągnięcie ścięgna podkolanowego zostało operacyjnie zdefiniowane jako utrata wyprostu kolana o więcej niż 20°, mierzona przy kości udowej utrzymywanej pod kątem 90° zgięcia stawu biodrowego. W celu wykrycia obecności mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (TP) w grupach 1 i 2 zostanie przeprowadzone ręczne badanie palpacyjne obustronnego mięśnia dwugłowego uda, półścięgnistego i półbłoniastego. Suche igłowanie zostanie przeprowadzone na wszystkich wykrytych TP przez usługodawcę przeszkolonego i doświadczonego w TDN. Po TDN wszystkie testy zostaną natychmiast powtórzone, a przy każdym kolejnym badaniu pacjent wypełni ankietę Global Rating of Change (GROC) i Skalę Funkcjonalną Kończyn Dolnych (LEFS).
Po interwencji badani z grupy eksperymentalnej 1 otrzymają rozciągnięcie ścięgna podkolanowego w pozycji stojącej w celu wykonania 1 powtórzenia utrzymywanego przez 30 sekund, powtarzanego 3 razy dziennie. Wykazano, że parametry te skutecznie poprawiają elastyczność.[2] Badani zostaną poinstruowani przez demonstrację i otrzymają ulotki z instrukcjami rozciągania. Badani otrzymają dziennik ćwiczeń, w którym będą rejestrować przestrzeganie ćwiczeń w domu.
Badani w grupie 2 otrzymają alternatywną interwencję igłą, po której następuje rozciąganie ścięgna podkolanowego w pozycji stojącej, wykonywane 3 razy dziennie, 1 powtórzenie utrzymywane przez 30 sekund. Zostanie przeprowadzona alternatywna interwencja igłowania, aby nadać wygląd regularnej interwencji TDN; jednakże nie zostanie przeprowadzona żadna penetracja igłą. Po alternatywnej interwencji igłowania, badani zostaną poinstruowani przez demonstrację i otrzymają materiały informacyjne dotyczące rozciągania ścięgien podkolanowych. Zgodność z ćwiczeniami w domu zostanie odnotowana podczas każdej wizyty kontrolnej.
Pomiary kontrolne będą rejestrowane między 1-2 dniami, 3-4 dniami i 7-8 dniami po interwencji. Wszystkie testy zostaną powtórzone. Jedna dodatkowa sesja TDN i alternatywna interwencja igłowania zostanie przeprowadzona w dniach 3-4.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
West Point, New York, Stany Zjednoczone, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjenci opieki zdrowotnej Departamentu Obrony
- 18-40 lat
- atraumatyczny ból kolana trwający dłużej niż 2 tygodnie
- Brak 20 stopni lub więcej aktywnego wyprostu kolana w pozycji leżącej
Kryteria wyłączenia:
- Historia przepukliny dysku lędźwiowego / radikulopatii
- Wcześniejsza operacja biodra, kolana lub pleców
- Samodzielna ciąża
- Historia patogenów przenoszonych przez krew/choroby zakaźne/aktywna infekcja/alergia na metal
- Ból kolana pochodzenia urazowego, niestabilność, tkliwość linii stawowej lub dodatnie testy łąkotki
- Uczestników, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim
- Poprzednia historia TDN
- Zaburzenia krzepnięcia krwi lub aktualnie przyjmowane leki przeciwzakrzepowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Pozorna interwencja Needlinga, kontrola
Pozorowane suche igłowanie, grupa nie otrzymuje prawdziwej interwencji suchego igłowania.
|
Powierzchowne badanie palpacyjne punktu spustowego, skóra nie jest nakłuta.
|
Eksperymentalny: Interwencja suchego igłowania, eksperymentalna
Grupa otrzymuje prawdziwą interwencję suchego igłowania.
|
Suche igłowanie punktu spustowego do grupy mięśni ścięgna podkolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 7-8 dni
|
Oceniono z aktywnym wyprostem kolana w pozycji leżącej i uniesieniem prostej nogi w pozycji leżącej za pomocą cyfrowego inklinometru
|
7-8 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból kolana z przysiadem zarejestrowany w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 7-8 dni
|
7-8 dni
|
|
ból kolana z testem obniżania poziomu zarejestrowanym na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 7-8 dni
|
7-8 dni
|
|
skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 7-8 dni
|
Samoopisowy miernik wyniku funkcjonalnego
|
7-8 dni
|
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 7-8 dni
|
Samoopisowy miernik wyniku funkcjonalnego
|
7-8 dni
|
Zakres ruchu kolana podczas przysiadu
Ramy czasowe: 7-8 dni
|
zgięcie kolana mierzone standardowym goniometrem podczas przysiadu
|
7-8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 403645-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozorne igłowanie
-
Universidad Francisco de VitoriaNieznanyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowy | Zaburzenia mięśnioweHiszpania
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoStany Zjednoczone
-
Thomas W. Perreault, PTRekrutacyjnyPrzewlekła migrenaStany Zjednoczone
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
ABEYESlb PharmaZakończony
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
University of Southern CaliforniaJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia objadania się
-
Kyunghee UniversityNational Research Foundation of KoreaZakończony
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący