Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie i rozciąganie vs samo rozciąganie na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z bólem kolana

22 lutego 2016 zaktualizowane przez: John Mason, Keller Army Community Hospital

Skuteczność suchego igłowania i rozciągania w porównaniu z samym rozciąganiem na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z bólem kolana: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego badania kontrolnego jest (1) ustalenie, czy dodanie suchej igłowania w punkcie spustowym (TDN) do standardowego programu rozciągania skutkuje większą poprawą elastyczności ścięgna podkolanowego w porównaniu z samym rozciąganiem w populacji z atraumatycznym bólem kolana ; (2) zmierzyć długość czasu, w którym utrzymuje się przyrost elastyczności, (3) ocenić wynikającą z tego mechanikę ruchu oraz (4) ocenić zgłaszane przez pacjenta zmiany w bólu. Odkrycia potencjalnie doprowadzą do wglądu w korzyści płynące z zastosowania tej interwencji w dodatkowych obszarach ciała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu do 40 osób z atraumatycznym bólem kolana w wywiadzie zostanie losowo przydzielonych do 2 grup po maksymalnie 20 osób w grupie (1 grupa eksperymentalna i 1 grupa kontrolna). Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają interwencję TDN z rozciąganiem ścięgna podkolanowego, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej otrzymają alternatywną interwencję igłowania z rozciąganiem ścięgna podkolanowego. Po spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia wszyscy badani zostaną poddani następującym testom: aktywne wyprostowanie kolana w pozycji leżącej, test aktywnego unoszenia prostej nogi, głęboki przysiad i zejście jedną nogą z 6-calowego kroku. Osoby, które mierzą mniej niż 20° od pełnego wyprostu w teście aktywnego wyprostu kolana, zostaną wykluczone. Naciągnięcie ścięgna podkolanowego zostało operacyjnie zdefiniowane jako utrata wyprostu kolana o więcej niż 20°, mierzona przy kości udowej utrzymywanej pod kątem 90° zgięcia stawu biodrowego. W celu wykrycia obecności mięśniowo-powięziowych punktów spustowych (TP) w grupach 1 i 2 zostanie przeprowadzone ręczne badanie palpacyjne obustronnego mięśnia dwugłowego uda, półścięgnistego i półbłoniastego. Suche igłowanie zostanie przeprowadzone na wszystkich wykrytych TP przez usługodawcę przeszkolonego i doświadczonego w TDN. Po TDN wszystkie testy zostaną natychmiast powtórzone, a przy każdym kolejnym badaniu pacjent wypełni ankietę Global Rating of Change (GROC) i Skalę Funkcjonalną Kończyn Dolnych (LEFS).

Po interwencji badani z grupy eksperymentalnej 1 otrzymają rozciągnięcie ścięgna podkolanowego w pozycji stojącej w celu wykonania 1 powtórzenia utrzymywanego przez 30 sekund, powtarzanego 3 razy dziennie. Wykazano, że parametry te skutecznie poprawiają elastyczność.[2] Badani zostaną poinstruowani przez demonstrację i otrzymają ulotki z instrukcjami rozciągania. Badani otrzymają dziennik ćwiczeń, w którym będą rejestrować przestrzeganie ćwiczeń w domu.

Badani w grupie 2 otrzymają alternatywną interwencję igłą, po której następuje rozciąganie ścięgna podkolanowego w pozycji stojącej, wykonywane 3 razy dziennie, 1 powtórzenie utrzymywane przez 30 sekund. Zostanie przeprowadzona alternatywna interwencja igłowania, aby nadać wygląd regularnej interwencji TDN; jednakże nie zostanie przeprowadzona żadna penetracja igłą. Po alternatywnej interwencji igłowania, badani zostaną poinstruowani przez demonstrację i otrzymają materiały informacyjne dotyczące rozciągania ścięgien podkolanowych. Zgodność z ćwiczeniami w domu zostanie odnotowana podczas każdej wizyty kontrolnej.

Pomiary kontrolne będą rejestrowane między 1-2 dniami, 3-4 dniami i 7-8 dniami po interwencji. Wszystkie testy zostaną powtórzone. Jedna dodatkowa sesja TDN i alternatywna interwencja igłowania zostanie przeprowadzona w dniach 3-4.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • West Point, New York, Stany Zjednoczone, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Beneficjenci opieki zdrowotnej Departamentu Obrony
  • 18-40 lat
  • atraumatyczny ból kolana trwający dłużej niż 2 tygodnie
  • Brak 20 stopni lub więcej aktywnego wyprostu kolana w pozycji leżącej

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przepukliny dysku lędźwiowego / radikulopatii
  • Wcześniejsza operacja biodra, kolana lub pleców
  • Samodzielna ciąża
  • Historia patogenów przenoszonych przez krew/choroby zakaźne/aktywna infekcja/alergia na metal
  • Ból kolana pochodzenia urazowego, niestabilność, tkliwość linii stawowej lub dodatnie testy łąkotki
  • Uczestników, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim
  • Poprzednia historia TDN
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub aktualnie przyjmowane leki przeciwzakrzepowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Pozorna interwencja Needlinga, kontrola
Pozorowane suche igłowanie, grupa nie otrzymuje prawdziwej interwencji suchego igłowania.
Powierzchowne badanie palpacyjne punktu spustowego, skóra nie jest nakłuta.
Eksperymentalny: Interwencja suchego igłowania, eksperymentalna
Grupa otrzymuje prawdziwą interwencję suchego igłowania.
Suche igłowanie punktu spustowego do grupy mięśni ścięgna podkolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: 7-8 dni
Oceniono z aktywnym wyprostem kolana w pozycji leżącej i uniesieniem prostej nogi w pozycji leżącej za pomocą cyfrowego inklinometru
7-8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból kolana z przysiadem zarejestrowany w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 7-8 dni
7-8 dni
ból kolana z testem obniżania poziomu zarejestrowanym na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 7-8 dni
7-8 dni
skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: 7-8 dni
Samoopisowy miernik wyniku funkcjonalnego
7-8 dni
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 7-8 dni
Samoopisowy miernik wyniku funkcjonalnego
7-8 dni
Zakres ruchu kolana podczas przysiadu
Ramy czasowe: 7-8 dni
zgięcie kolana mierzone standardowym goniometrem podczas przysiadu
7-8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 403645-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozorne igłowanie

3
Subskrybuj