- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02498704
Dry needling og stretching vs. stretching alene på hamstring-fleksibilitet hos patienter med knæsmerter
Effektiviteten af dry needling og strækning vs. strækning alene på hamstringsfleksibilitet hos patienter med knæsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil op til 40 forsøgspersoner med en historie med atraumatiske knæsmerter blive randomiseret i 2 grupper på op til 20 forsøgspersoner pr. gruppe (1 forsøgsgruppe og 1 kontrolgruppe). Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil modtage TDN-intervention med hamstring-strækning, mens forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage en alternativ needling-intervention med hamstring-strækning. Efter at have opfyldt alle inklusionskriterier vil alle forsøgspersoner gennemgå følgende tests: aktiv knæforlængelse i rygliggende position, aktiv løftetest med lige ben, dyb squat og et enkelt bentrin ned fra et 6 tommer skridt. Forsøgspersoner, der måler mindre end 20° fra fuld ekstension på den aktive knæekstensionstest, vil blive udelukket. Hamstringstramhed er operationelt blevet defineret som at have større end 20° tab af knæforlængelse målt med lårbenet holdt ved 90° af hoftefleksion.[1] Manuel palpation af bilaterale biceps femoris, semitendinosus og semimembranosus vil blive udført for at påvise tilstedeværelsen af myofasciale triggerpunkter (TP'er) i gruppe 1 og 2. Dry needling vil blive udført til alle påviste TP'er af en udbyder, der er uddannet og erfaren i TDN. Efter TDN vil alle tests blive gentaget med det samme, og ved hver opfølgning vil forsøgspersonen gennemføre Global Rating of Change-undersøgelsen (GROC) og Lower Extremity Functional Scale (LEFS).
Efter intervention vil forsøgspersoner i forsøgsgruppe 1 blive givet et stående hamstringstræk for at udføre 1 gentagelse holdt i 30 sekunder, gentaget 3 gange dagligt. Disse parametre har vist sig at være effektive til at forbedre fleksibiliteten.[2] Emner vil blive instrueret ved demonstration og vil blive forsynet med en uddeling af strækinstruktioner. Forsøgspersonerne vil få udleveret en træningslog for at registrere hjemmetræning.
Forsøgspersonerne i gruppe 2 vil få en alternativ needling-intervention efterfulgt af et stående hamstringstræk for at udføre 3 gange om dagen, 1 gentagelse holdt i 30 sekunder. Alternativ needling-intervention vil blive udført for at give udseendet af regelmæssig TDN-intervention; dog vil der ikke blive udført nålegennemtrængning. Efter alternativ needling-intervention vil forsøgspersonerne blive instrueret ved demonstration og vil blive forsynet med en håndout med instruktioner om hamstringstrækning. Overholdelse af hjemmetræning vil blive registreret ved hver opfølgning.
Opfølgningsmålinger vil blive registreret mellem 1-2 dage, 3-4 dage og 7-8 dage efter intervention. Alle prøver vil blive gentaget. En ekstra session med TDN og alternativ needling-intervention vil blive udført på dag 3-4.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
West Point, New York, Forenede Stater, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagere af forsvarsministeriets sundhedsydelser
- 18-40 år
- atraumatiske knæsmerter i mere end 2 ugers varighed
- Mangel på 20 grader eller mere af aktiv liggende knæforlængelse
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med diskusprolaps i lænden/radikulopati
- Tidligere operation i hofte, knæ eller ryg
- Selvrapporteret graviditet
- Anamnese med blodbårne patogener/infektionssygdom/aktiv infektion/metalallergi
- Knæsmerter af traumatisk oprindelse, ustabilitet, ømhed i ledlinjen eller positive meniskprøver
- Deltagere, der ikke er flydende i engelsk
- TDNs tidligere historie
- Blødningsforstyrrelser eller i øjeblikket tager anti-koagulerende medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Needling intervention, kontrol
Sham dry needling, gruppe modtager ikke ægte dry needling intervention.
|
Overfladisk palpation af triggerpunkt, hud er ikke punkteret.
|
|
Eksperimentel: Dry Needling Intervention, eksperimentel
Gruppen modtager ægte dry needling-intervention.
|
Trigger point dry needling til hamstring muskelgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæforlængelse bevægelsesområde
Tidsramme: 7-8 dage
|
Vurderet med aktiv liggende knæforlængelse og liggende lige benløft ved hjælp af digitalt inklinometer
|
7-8 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæsmerter med squat optaget på visuel analog skala
Tidsramme: 7-8 dage
|
7-8 dage
|
|
|
knæsmerter med step-down test optaget på visuel analog skala
Tidsramme: 7-8 dage
|
7-8 dage
|
|
|
funktionel skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: 7-8 dage
|
Selvrapportering funktionelt resultatmål
|
7-8 dage
|
|
Global vurdering af forandring
Tidsramme: 7-8 dage
|
Selvrapportering funktionelt resultatmål
|
7-8 dage
|
|
knæets bevægelsesområde under squat
Tidsramme: 7-8 dage
|
knæbøjning målt med standard goniometer under squat
|
7-8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 403645-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitetsbegrænsning
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Sham Needling
-
University of Nevada, Las VegasAfsluttetRygsmerteForenede Stater
-
University GhentAfsluttetArbejdsrelateret tilstand | Nakkesmerter, posteriorBelgien
-
Bradley UniversityAfsluttetForsinket begyndende muskelømhedForenede Stater
-
University GhentAfsluttetCentrale smertemodulerende virkninger af dry-needling hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerterNakkesmerter, posterior | Trapezius muskelbelastningBelgien
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; Ordre...AfsluttetKroniske skuldersmerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialCanada
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet