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膝痛患者におけるハムストリングの柔軟性に対するドライニードリングとストレッチ vs. 単独ストレッチ

2016年2月22日 更新者:John Mason、Keller Army Community Hospital

膝痛患者のハムストリングスの柔軟性に対するドライニードリングとストレッチ vs. 単独ストレッチの有効性: 無作為対照試験

この二重盲式無作為対照試験の目的は、(1) 非外傷性膝痛のある集団において、標準的なストレッチ プログラムにトリガー ポイント ドライ ニードリング (TDN) を追加することで、ハムストリングスの柔軟性がストレッチのみと比較して大幅に改善されるかどうかを判断することです。 ; (2) 柔軟性の向上が維持される時間を測定し、(3) 結果として生じる運動力学を評価し、(4) 患者が報告した痛みの変化を評価します。 調査結果は、この介入を追加の身体領域に適用する利点に関する洞察につながる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、非外傷性膝痛の病歴を持つ最大40人の被験者が、グループあたり最大20人の被験者の2つのグループに無作為化されます(1つの実験グループと1つの対照グループ)。 実験群の被験者は、ハムストリングのストレッチを伴う TDN 介入を受けますが、対照群の被験者は、ハムストリングのストレッチを伴う代替ニードリング介入を受けます。 すべての包含基準を満たした後、すべての被験者は次のテストを受けます:仰臥位アクティブ膝伸展、アクティブストレートレッグレイズテスト、ディープスクワット、および6インチステップからの片足ステップダウン。 アクティブな膝伸展テストで完全伸展から 20° 未満を測定した被験者は除外されます。 ハムストリングスの緊張は、股関節屈曲の 90° で保持された大腿骨で測定した場合に、膝伸展の 20° 以上の損失として運用上定義されています。 両側大腿二頭筋、半腱様筋、および半膜様筋の手動触診を実行して、グループ 1 および 2 の筋筋膜トリガー ポイント (TP) の存在を検出します。検出されたすべての TP に対して、TDN で訓練を受け、経験を積んだプロバイダーによってドライ ニードリングが実行されます。 TDN 後、すべてのテストがすぐに繰り返され、フォローアップごとに、被験者はグローバル評価変化調査 (GROC) および下肢機能スケール (LEFS) を完了します。

介入後、実験グループ 1 の被験者には、1 日 3 回、30 秒間保持される 1 回の繰り返しを実行するために、立位のハムストリング ストレッチが与えられます。 これらのパラメータは、柔軟性の向上に効果的であることが示されています[2]。被験者はデモンストレーションによって指導され、ストレッチの指示が書かれた配布資料が提供されます。 被験者には、自宅での運動のコンプライアンスを記録するための運動ログが与えられます。

グループ 2 の被験者には、代替のニードリング介入が行われ、その後、1 日 3 回、1 回の反復を 30 秒間保持するスタンディング ハムストリング ストレッチが行われます。 通常の TDN 介入の外観を与えるために、代替のニードリング介入が実行されます。ただし、針の貫通は実行されません。 代替のニードリング介入に続いて、被験者はデモンストレーションによって指示され、指示を伸ばすハムストリングスの配布資料が提供されます。 自宅での運動のコンプライアンスは、フォローアップごとに記録されます。

追跡測定は、介入後 1 ~ 2 日、3 ~ 4 日、および 7 ~ 8 日の間に記録されます。 すべてのテストが繰り返されます。 TDN の 1 つの追加セッションと代替ニードリング介入は、3 ~ 4 日目に実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • West Point、New York、アメリカ、10996
        • Keller Army Community Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 国防総省の医療受給者
  • 18~40歳
  • 持続期間が2週間を超える非外傷性膝痛
  • アクティブな仰臥位膝伸展が 20 度以上ない

除外基準:

  • 腰椎椎間板ヘルニア/神経根障害の病歴
  • 股関節、膝、または背中の以前の手術
  • 自己申告による妊娠
  • 血液媒介性病原体/感染症/活動性感染症/金属アレルギーの病歴
  • 外傷性膝痛、不安定性、関節の圧痛、半月板検査陽性
  • 英語が苦手な方
  • TDNのこれまでの歩み
  • 出血性疾患または現在抗凝固薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャムニードリング介入、コントロール
シャムドライニードリング、グループは真のドライニードリング介入を受けません。
トリガーポイントの表面的な触診、皮膚は穿刺されていません。
実験的:ドライニードリング介入、実験的
グループは真のドライニードリング介入を受けます。
ハムストリングスの筋肉群にトリガーポイントドライニードリング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節伸展可動域
時間枠:7-8日
デジタル傾斜計を使用して、アクティブな仰臥位の膝伸展と仰臥位のまっすぐな脚上げで評価
7-8日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケールで記録されたスクワットによる膝の痛み
時間枠:7-8日
7-8日
ビジュアルアナログスケールに記録されたステップダウンテストによる膝の痛み
時間枠:7-8日
7-8日
下肢機能スケール (LEFS)
時間枠:7-8日
自己報告の機能的成果測定
7-8日
グローバル レーティング オブ チェンジ
時間枠:7-8日
自己報告の機能的成果測定
7-8日
スクワット時の膝の可動域
時間枠:7-8日
スクワット中に標準ゴニオメーターで測定された膝の屈曲
7-8日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John Mason, DPT、Keller Army Community Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月22日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 403645-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

シャム・ニードリングの臨床試験

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