膝痛患者におけるハムストリングの柔軟性に対するドライニードリングとストレッチ vs. 単独ストレッチ
膝痛患者のハムストリングスの柔軟性に対するドライニードリングとストレッチ vs. 単独ストレッチの有効性: 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では、非外傷性膝痛の病歴を持つ最大40人の被験者が、グループあたり最大20人の被験者の2つのグループに無作為化されます(1つの実験グループと1つの対照グループ)。 実験群の被験者は、ハムストリングのストレッチを伴う TDN 介入を受けますが、対照群の被験者は、ハムストリングのストレッチを伴う代替ニードリング介入を受けます。 すべての包含基準を満たした後、すべての被験者は次のテストを受けます:仰臥位アクティブ膝伸展、アクティブストレートレッグレイズテスト、ディープスクワット、および6インチステップからの片足ステップダウン。 アクティブな膝伸展テストで完全伸展から 20° 未満を測定した被験者は除外されます。 ハムストリングスの緊張は、股関節屈曲の 90° で保持された大腿骨で測定した場合に、膝伸展の 20° 以上の損失として運用上定義されています。 両側大腿二頭筋、半腱様筋、および半膜様筋の手動触診を実行して、グループ 1 および 2 の筋筋膜トリガー ポイント (TP) の存在を検出します。検出されたすべての TP に対して、TDN で訓練を受け、経験を積んだプロバイダーによってドライ ニードリングが実行されます。 TDN 後、すべてのテストがすぐに繰り返され、フォローアップごとに、被験者はグローバル評価変化調査 (GROC) および下肢機能スケール (LEFS) を完了します。
介入後、実験グループ 1 の被験者には、1 日 3 回、30 秒間保持される 1 回の繰り返しを実行するために、立位のハムストリング ストレッチが与えられます。 これらのパラメータは、柔軟性の向上に効果的であることが示されています[2]。被験者はデモンストレーションによって指導され、ストレッチの指示が書かれた配布資料が提供されます。 被験者には、自宅での運動のコンプライアンスを記録するための運動ログが与えられます。
グループ 2 の被験者には、代替のニードリング介入が行われ、その後、1 日 3 回、1 回の反復を 30 秒間保持するスタンディング ハムストリング ストレッチが行われます。 通常の TDN 介入の外観を与えるために、代替のニードリング介入が実行されます。ただし、針の貫通は実行されません。 代替のニードリング介入に続いて、被験者はデモンストレーションによって指示され、指示を伸ばすハムストリングスの配布資料が提供されます。 自宅での運動のコンプライアンスは、フォローアップごとに記録されます。
追跡測定は、介入後 1 ~ 2 日、3 ~ 4 日、および 7 ~ 8 日の間に記録されます。 すべてのテストが繰り返されます。 TDN の 1 つの追加セッションと代替ニードリング介入は、3 ~ 4 日目に実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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West Point、New York、アメリカ、10996
- Keller Army Community Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国防総省の医療受給者
- 18~40歳
- 持続期間が2週間を超える非外傷性膝痛
- アクティブな仰臥位膝伸展が 20 度以上ない
除外基準:
- 腰椎椎間板ヘルニア/神経根障害の病歴
- 股関節、膝、または背中の以前の手術
- 自己申告による妊娠
- 血液媒介性病原体/感染症/活動性感染症/金属アレルギーの病歴
- 外傷性膝痛、不安定性、関節の圧痛、半月板検査陽性
- 英語が苦手な方
- TDNのこれまでの歩み
- 出血性疾患または現在抗凝固薬を服用している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:シャムニードリング介入、コントロール
シャムドライニードリング、グループは真のドライニードリング介入を受けません。
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トリガーポイントの表面的な触診、皮膚は穿刺されていません。
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実験的:ドライニードリング介入、実験的
グループは真のドライニードリング介入を受けます。
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ハムストリングスの筋肉群にトリガーポイントドライニードリング。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝関節伸展可動域
時間枠:7-8日
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デジタル傾斜計を使用して、アクティブな仰臥位の膝伸展と仰臥位のまっすぐな脚上げで評価
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7-8日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケールで記録されたスクワットによる膝の痛み
時間枠:7-8日
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7-8日
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ビジュアルアナログスケールに記録されたステップダウンテストによる膝の痛み
時間枠:7-8日
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7-8日
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠:7-8日
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自己報告の機能的成果測定
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7-8日
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グローバル レーティング オブ チェンジ
時間枠:7-8日
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自己報告の機能的成果測定
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7-8日
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スクワット時の膝の可動域
時間枠:7-8日
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スクワット中に標準ゴニオメーターで測定された膝の屈曲
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7-8日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John Mason, DPT、Keller Army Community Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 403645-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シャム・ニードリングの臨床試験
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