- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02498704
Dry Needling en stretchen vs. alleen stretchen op hamstringflexibiliteit bij patiënten met kniepijn
De effectiviteit van Dry Needling en Stretching vs. Stretching alleen op hamstringflexibiliteit bij patiënten met kniepijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen maximaal 40 proefpersonen met een voorgeschiedenis van atraumatische kniepijn worden gerandomiseerd in 2 groepen van maximaal 20 proefpersonen per groep (1 experimentele groep en 1 controlegroep). Proefpersonen in de experimentele groep krijgen TDN-interventie met hamstringstrekking, terwijl proefpersonen in de controlegroep een alternatieve naaldinterventie met hamstringstrekking krijgen. Nadat aan alle inclusiecriteria is voldaan, ondergaan alle proefpersonen de volgende tests: actieve knie-extensie in rugligging, de actieve test voor het optillen van gestrekte benen, diepe hurkzit en een stap met één been vanaf een trede van 15 cm. Proefpersonen die bij de actieve knie-extensietest minder dan 20° meten vanaf volledige extensie, worden uitgesloten. Hamstringstrakheid is operationeel gedefinieerd als meer dan 20° verlies van knie-extensie, gemeten met het dijbeen in 90° heupflexie gehouden.[1] Handmatige palpatie van de bilaterale biceps femoris, semitendinosus en semimembranosus zal worden uitgevoerd om de aanwezigheid van myofasciale triggerpoints (TP's) in groep 1 en 2 te detecteren. Dry needling zal worden uitgevoerd op alle gedetecteerde TP's door een zorgverlener die is opgeleid en ervaren in TDN. Na TDN worden alle tests onmiddellijk herhaald en bij elke follow-up vult de proefpersoon de Global Rating of Change-enquête (GROC) en de Lower Extremity Functional Scale (LEFS) in.
Na de interventie krijgen proefpersonen in experimentele groep 1 een staande hamstringstrekking om 1 herhaling uit te voeren die 30 seconden wordt vastgehouden en die 3 keer per dag wordt herhaald. Het is aangetoond dat deze parameters effectief zijn bij het verbeteren van de flexibiliteit.[2] De proefpersonen krijgen instructie door middel van een demonstratie en krijgen een hand-out met rekinstructies. De proefpersonen krijgen een oefenlogboek om de naleving van de oefeningen thuis vast te leggen.
Proefpersonen in groep 2 krijgen een alternatieve naaldinterventie gevolgd door een staande hamstringstrekking om 3 keer per dag uit te voeren, 1 herhaling gedurende 30 seconden. Alternatieve naaldinterventie zal worden uitgevoerd om de schijn van reguliere TDN-interventie te wekken; er wordt echter geen naaldpenetratie uitgevoerd. Na alternatieve naaldinterventie zullen proefpersonen worden geïnstrueerd door demonstratie en zullen ze een hand-out krijgen met instructies voor het strekken van de hamstrings. Naleving van thuisoefeningen zal bij elke follow-up worden geregistreerd.
Vervolgmetingen worden geregistreerd tussen 1-2 dagen, 3-4 dagen en 7-8 dagen na de interventie. Alle testen worden herhaald. Een extra sessie TDN en alternatieve naaldinterventie zullen worden uitgevoerd op dag 3-4.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
West Point, New York, Verenigde Staten, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begunstigden van de gezondheidszorg van het Ministerie van Defensie
- 18-40 jaar oud
- atraumatische kniepijn die langer dan 2 weken aanhoudt
- Gebrek aan actieve knie-extensie van 20 graden of meer in rugligging
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van lumbale hernia / radiculopathie
- Eerdere operatie aan de heup, knie of rug
- Zelfgerapporteerde zwangerschap
- Geschiedenis van door bloed overgedragen pathogenen/infectieziekte/actieve infectie/metaalallergie
- Kniepijn van traumatische oorsprong, instabiliteit, gevoeligheid van de gewrichtslijn of positieve meniscustesten
- Deelnemers die niet vloeiend Engels spreken
- Voorgeschiedenis van TDN
- Bloedingsstoornissen of momenteel antistollingsmiddelen gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Sham Needling-interventie, controle
Sham dry needling, groep krijgt geen echte dry needling interventie.
|
Oppervlakkige palpatie van triggerpoint, huid is niet doorboord.
|
|
Experimenteel: Dry Needling Interventie, experimenteel
Groep krijgt echte dry needling interventie.
|
Triggerpoint dry needling naar hamstringspiergroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik knieverlenging
Tijdsspanne: 7-8 dagen
|
Beoordeel met actieve knie-extensie in rugligging en gestrekt been in rugligging met behulp van een digitale inclinometer
|
7-8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kniepijn met squat geregistreerd op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 7-8 dagen
|
7-8 dagen
|
|
|
kniepijn met step-down test geregistreerd op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 7-8 dagen
|
7-8 dagen
|
|
|
onderste extremiteit functionele schaal (LEFS)
Tijdsspanne: 7-8 dagen
|
Zelfrapportage Functionele uitkomstmaat
|
7-8 dagen
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 7-8 dagen
|
Zelfrapportage Functionele uitkomstmaat
|
7-8 dagen
|
|
bewegingsbereik van de knie tijdens het hurken
Tijdsspanne: 7-8 dagen
|
knieflexie gemeten met standaard goniometer tijdens squat
|
7-8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 403645-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schijnnaalden
-
University of Nevada, Las VegasVoltooidRugpijnVerenigde Staten
-
University GhentVoltooidWerkgerelateerde aandoening | Nekpijn, achtersteBelgië
-
Bradley UniversityVoltooidVertraagde spierpijnVerenigde Staten
-
University GhentVoltooidNekpijn, achterste | Trapezius-spierspanningBelgië
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke; Ordre...VoltooidChronische schouderpijn | Triggerpointpijn, myofasciaalCanada
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Iran University of Medical SciencesWervingOnderrug pijnIran, Islamitische Republiek
-
Universidad Complutense de MadridVoltooid