- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02498704
Punción seca y estiramiento versus estiramiento solo en la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con dolor de rodilla
La eficacia de la punción seca y el estiramiento frente al estiramiento solo en la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con dolor de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, hasta 40 sujetos con antecedentes de dolor de rodilla atraumático se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos de hasta 20 sujetos por grupo (1 grupo experimental y 1 grupo de control). Los sujetos del grupo experimental recibirán una intervención de TDN con estiramiento de los isquiotibiales, mientras que los sujetos del grupo de control recibirán una intervención alternativa de punción con estiramiento de los isquiotibiales. Después de cumplir con todos los criterios de inclusión, todos los sujetos se someterán a las siguientes pruebas: extensión activa de la rodilla en decúbito supino, la prueba activa de elevación de la pierna recta, sentadilla profunda y un paso hacia abajo con una sola pierna desde un paso de 6 pulgadas. Se excluirán los sujetos que midan menos de 20° desde la extensión completa en la prueba de extensión activa de rodilla. La rigidez de los isquiotibiales se ha definido operativamente como una pérdida de extensión de la rodilla de más de 20° medida con el fémur sostenido a 90° de flexión de la cadera.[1] Se realizará la palpación manual del bíceps femoral, el semitendinoso y el semimembranoso bilaterales para detectar la presencia de puntos gatillo miofasciales (TP) en los grupos 1 y 2. Un proveedor capacitado y con experiencia en TDN realizará la punción seca en todos los TP detectados. Después de TDN, todas las pruebas se repetirán inmediatamente y en cada seguimiento el sujeto completará la encuesta de Calificación Global de Cambio (GROC) y la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS).
Después de la intervención, a los sujetos del grupo experimental 1 se les dará un estiramiento de isquiotibiales de pie para realizar 1 repetición sostenida durante 30 segundos, repetida 3 veces al día. Se ha demostrado que estos parámetros son efectivos para mejorar la flexibilidad.[2] Los sujetos serán instruidos por demostración y se les proporcionará un folleto con instrucciones de estiramiento. Los sujetos recibirán un registro de ejercicio para registrar el cumplimiento del ejercicio en casa.
A los sujetos del grupo 2 se les dará una intervención de punción alternativa seguida de un estiramiento de isquiotibiales de pie para realizar 3 veces al día, 1 repetición sostenida durante 30 segundos. Se realizará una intervención de punción alternativa para dar la apariencia de una intervención normal de TDN; sin embargo, no se realizará la penetración de la aguja. Después de una intervención de punción alternativa, los sujetos recibirán instrucciones mediante una demostración y se les entregará un folleto con instrucciones para estirar los isquiotibiales. El cumplimiento del ejercicio en el hogar se registrará en cada seguimiento.
Las mediciones de seguimiento se registrarán entre 1-2 días, 3-4 días y 7-8 días después de la intervención. Todas las pruebas se repetirán. Se realizará una sesión adicional de TDN e intervención de punción alternativa en el día 3-4.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
West Point, New York, Estados Unidos, 10996
- Keller Army Community Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiarios de atención médica del Departamento de Defensa
- 18-40 años
- dolor de rodilla atraumático de más de 2 semanas de duración
- Falta de 20 grados o más de extensión activa de la rodilla en decúbito supino
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de hernia de disco lumbar/radiculopatía
- Cirugía previa en cadera, rodilla o espalda
- Embarazo autoinformado
- Antecedentes de patógenos transmitidos por la sangre/enfermedad infecciosa/infección activa/alergia a metales
- Dolor de rodilla de origen traumático, inestabilidad, sensibilidad en la línea articular o pruebas meniscales positivas
- Participantes que no dominan el inglés
- Historia previa de TDN
- Trastornos hemorrágicos o actualmente tomando medicamentos anticoagulantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Intervención de punción simulada, Control
Punción seca simulada, el grupo no recibe una verdadera intervención de punción seca.
|
Palpación superficial del punto gatillo, no se punza la piel.
|
|
Experimental: Intervención de Punción Seca, experimental
El grupo recibe una verdadera intervención de punción seca.
|
Punto gatillo de punción seca en el grupo de músculos isquiotibiales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 7-8 días
|
Evaluado con extensión activa de rodilla en decúbito supino y elevación de pierna recta en decúbito supino usando un inclinómetro digital
|
7-8 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor de rodilla al ponerse en cuclillas registrado en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7-8 días
|
7-8 días
|
|
|
dolor de rodilla con prueba de reducción registrada en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7-8 días
|
7-8 días
|
|
|
escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 7-8 días
|
Autoinforme Medida de resultado funcional
|
7-8 días
|
|
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 7-8 días
|
Autoinforme Medida de resultado funcional
|
7-8 días
|
|
rango de movimiento de la rodilla durante la sentadilla
Periodo de tiempo: 7-8 días
|
flexión de rodilla medida con goniómetro estándar durante la sentadilla
|
7-8 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 403645-1
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