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Punción seca y estiramiento versus estiramiento solo en la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con dolor de rodilla

22 de febrero de 2016 actualizado por: John Mason, Keller Army Community Hospital

La eficacia de la punción seca y el estiramiento frente al estiramiento solo en la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con dolor de rodilla: un ensayo controlado aleatorio

Los propósitos de este ensayo controlado aleatorio doble ciego son (1) determinar si la adición de punción seca en puntos gatillo (TDN) a un programa de estiramiento estándar da como resultado mayores mejoras en la flexibilidad de los isquiotibiales en comparación con el estiramiento solo en una población con dolor de rodilla atraumático ; (2) medir el tiempo que se mantienen las ganancias de flexibilidad, (3) evaluar la mecánica de movimiento resultante y (4) evaluar los cambios en el dolor informados por el paciente. Los hallazgos conducirán potencialmente a conocimientos sobre el beneficio de aplicar esta intervención a regiones corporales adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

En este estudio, hasta 40 sujetos con antecedentes de dolor de rodilla atraumático se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos de hasta 20 sujetos por grupo (1 grupo experimental y 1 grupo de control). Los sujetos del grupo experimental recibirán una intervención de TDN con estiramiento de los isquiotibiales, mientras que los sujetos del grupo de control recibirán una intervención alternativa de punción con estiramiento de los isquiotibiales. Después de cumplir con todos los criterios de inclusión, todos los sujetos se someterán a las siguientes pruebas: extensión activa de la rodilla en decúbito supino, la prueba activa de elevación de la pierna recta, sentadilla profunda y un paso hacia abajo con una sola pierna desde un paso de 6 pulgadas. Se excluirán los sujetos que midan menos de 20° desde la extensión completa en la prueba de extensión activa de rodilla. La rigidez de los isquiotibiales se ha definido operativamente como una pérdida de extensión de la rodilla de más de 20° medida con el fémur sostenido a 90° de flexión de la cadera.[1] Se realizará la palpación manual del bíceps femoral, el semitendinoso y el semimembranoso bilaterales para detectar la presencia de puntos gatillo miofasciales (TP) en los grupos 1 y 2. Un proveedor capacitado y con experiencia en TDN realizará la punción seca en todos los TP detectados. Después de TDN, todas las pruebas se repetirán inmediatamente y en cada seguimiento el sujeto completará la encuesta de Calificación Global de Cambio (GROC) y la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores (LEFS).

Después de la intervención, a los sujetos del grupo experimental 1 se les dará un estiramiento de isquiotibiales de pie para realizar 1 repetición sostenida durante 30 segundos, repetida 3 veces al día. Se ha demostrado que estos parámetros son efectivos para mejorar la flexibilidad.[2] Los sujetos serán instruidos por demostración y se les proporcionará un folleto con instrucciones de estiramiento. Los sujetos recibirán un registro de ejercicio para registrar el cumplimiento del ejercicio en casa.

A los sujetos del grupo 2 se les dará una intervención de punción alternativa seguida de un estiramiento de isquiotibiales de pie para realizar 3 veces al día, 1 repetición sostenida durante 30 segundos. Se realizará una intervención de punción alternativa para dar la apariencia de una intervención normal de TDN; sin embargo, no se realizará la penetración de la aguja. Después de una intervención de punción alternativa, los sujetos recibirán instrucciones mediante una demostración y se les entregará un folleto con instrucciones para estirar los isquiotibiales. El cumplimiento del ejercicio en el hogar se registrará en cada seguimiento.

Las mediciones de seguimiento se registrarán entre 1-2 días, 3-4 días y 7-8 días después de la intervención. Todas las pruebas se repetirán. Se realizará una sesión adicional de TDN e intervención de punción alternativa en el día 3-4.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • West Point, New York, Estados Unidos, 10996
        • Keller Army Community Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Beneficiarios de atención médica del Departamento de Defensa
  • 18-40 años
  • dolor de rodilla atraumático de más de 2 semanas de duración
  • Falta de 20 grados o más de extensión activa de la rodilla en decúbito supino

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de hernia de disco lumbar/radiculopatía
  • Cirugía previa en cadera, rodilla o espalda
  • Embarazo autoinformado
  • Antecedentes de patógenos transmitidos por la sangre/enfermedad infecciosa/infección activa/alergia a metales
  • Dolor de rodilla de origen traumático, inestabilidad, sensibilidad en la línea articular o pruebas meniscales positivas
  • Participantes que no dominan el inglés
  • Historia previa de TDN
  • Trastornos hemorrágicos o actualmente tomando medicamentos anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Intervención de punción simulada, Control
Punción seca simulada, el grupo no recibe una verdadera intervención de punción seca.
Palpación superficial del punto gatillo, no se punza la piel.
Experimental: Intervención de Punción Seca, experimental
El grupo recibe una verdadera intervención de punción seca.
Punto gatillo de punción seca en el grupo de músculos isquiotibiales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 7-8 días
Evaluado con extensión activa de rodilla en decúbito supino y elevación de pierna recta en decúbito supino usando un inclinómetro digital
7-8 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de rodilla al ponerse en cuclillas registrado en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7-8 días
7-8 días
dolor de rodilla con prueba de reducción registrada en escala analógica visual
Periodo de tiempo: 7-8 días
7-8 días
escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: 7-8 días
Autoinforme Medida de resultado funcional
7-8 días
Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 7-8 días
Autoinforme Medida de resultado funcional
7-8 días
rango de movimiento de la rodilla durante la sentadilla
Periodo de tiempo: 7-8 días
flexión de rodilla medida con goniómetro estándar durante la sentadilla
7-8 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: John Mason, DPT, Keller Army Community Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 403645-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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