急性冠状动脉综合征 (ACS) 的抗血小板治疗。转换抗血小板药物的安全性和有效性
2019年6月18日 更新者：Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
本研究旨在描述安达卢西亚 ACS 的抗血小板治疗，并评估医院使用普拉格雷/替格瑞洛与氯吡格雷和普拉格雷/替格瑞洛预先接受氯吡格雷治疗的患者的疗效和安全性。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
近年来，随着血管造影和经皮冠状动脉介入治疗的发展和可及性的提高，急性冠状动脉综合征的管理发生了变化，这反映在欧洲心脏病学会关于伴或不伴 ST 段抬高的 ACS 的新临床实践指南中以及新抗血小板药（普拉格雷和替格瑞洛）的问世。
ACS 包括几个临床实体，其中双重抗血小板治疗仍然是抗血小板治疗的基础和治疗的支柱之一。 但普拉格雷和替格瑞洛的出现改变了阿司匹林加氯吡格雷的经典管理
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cádiz、西班牙
- Hospital de Puerto Real
-
Cádiz、西班牙
- Hospital de Jerez
-
Córdoba、西班牙
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada、西班牙
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga、西班牙
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga、西班牙
- Hospital de Antequera
-
Málaga、西班牙
- Hospital Regional De Malaga
-
Sevilla、西班牙
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确诊为急性冠脉综合征的患者
描述
纳入标准：
- 在最初诊断为 ACS 时被定义为冠心病监护病房的患者。
排除标准：
- 心肌炎、章鱼壶综合征、肺血栓栓塞症。
- 继发性 MI 或 2 型，由氧气需求增加或减少（贫血、心动过速、低血压、心力衰竭等）引起。 11
- 18岁以下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
急性冠状动脉综合征
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用的抗血小板药物类型
大体时间：12个月
|
有以下治疗组： 氯吡格雷；普拉格雷；替格瑞洛；改用普拉格雷；换用替格瑞洛 |
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ACS 后住院期间的缺血事件
大体时间：3、6 和 12 个月
|
缺血事件定义为中风、再梗死、支架内血栓形成、再狭窄和先前治疗的支架损伤撤退的联合终点 1. 血栓并发症：中风、支架再狭窄、罪犯血管退缩、支架血栓、CVA |
3、6 和 12 个月
|
|
TIMI9和BARC15分类下的总出血率及其严重程度。它还包括作为安全终点的全因死亡率。
大体时间：3、6 和 12 个月
|
出血并发症：BARC、TIMI 分类、输血、大出血出血并发症：BARC、TIMI 分类、输血、大出血
|
3、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Manuel Almedro Delia, MD、Hospital Universitario Virgen Macarena
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月21日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月18日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.