Tratamiento antiagregante plaquetario en el síndrome coronario agudo (SCA). Seguridad y eficacia del cambio de antiplaquetario
Terapia Antiplaquetaria en el Síndrome Coronario Agudo (SCA). Seguridad y eficacia del cambio de antiplaquetario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El manejo del síndrome coronario agudo ha cambiado en los últimos años como se refleja en las nuevas Guías de Práctica Clínica de la Sociedad Europea de Cardiología para el manejo del SCA con o sin elevación del segmento ST, con el desarrollo y mayor accesibilidad de la angiografía y el intervencionismo coronario percutáneo y la llegada de los nuevos antiagregantes (Prasugrel y Ticagrelor).
El SCA engloba varias entidades clínicas en las que la terapia antiplaquetaria dual sigue siendo la base de la terapia antiplaquetaria y uno de los pilares del tratamiento. Pero la aparición de Prasugrel y Ticagrelor ha cambiado el manejo clásico con aspirina más clopidogre
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cádiz, España
- Hospital de Puerto Real
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Cádiz, España
- Hospital de Jerez
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Córdoba, España
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, España
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Málaga, España
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Málaga, España
- Hospital de Antequera
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Málaga, España
- Hospital Regional de Malaga
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Sevilla, España
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Coronarios en el momento definido con diagnóstico inicial de SCA.
Criterio de exclusión:
- Miocarditis, síndrome de Takotsubo, tromboembolismo pulmonar.
- IM secundario o tipo 2, causado por un aumento de la demanda o disminución de oxígeno (anemia, taquicardia, hipotensión, insuficiencia cardiaca, etc.). 11
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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El síndrome coronario agudo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tipo de antiplaquetario se utilizaron
Periodo de tiempo: 12 meses
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Existen los siguientes grupos terapéuticos: clopidogrel; prasugrel; ticagrelor; Cambio a prasugrel; Cambiando a Ticagrelor |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eventos isquémicos después de un SCA durante la hospitalización
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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El evento isquémico se define como el punto final combinado de accidente cerebrovascular, reinfarto, trombosis del stent, reestenosis y retiro de la lesión del stent previamente tratado 1. Complicaciones trombóticas: ictus, reestenosis del stent, retracción del vaso culpable, trombosis del stent, ACV |
3, 6 y 12 meses
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Tasa total de hemorragia y severidad de la misma según clasificación TIMI9 y BARC15. También incluyó como punto final de seguridad la mortalidad por todas las causas.
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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complicaciones hemorrágicas: BARC, clasificación TIMI, transfusiones, hemorragia mayorcomplicaciones hemorrágicas: BARC, clasificación TIMI, transfusiones, hemorragia mayor
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3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FPS-AAS-2014-01
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