Thérapie antiplaquettaire dans le syndrome coronarien aigu (SCA). Sécurité et efficacité du changement d'antiplaquettaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prise en charge du syndrome coronarien aigu a changé ces dernières années comme en témoignent les nouvelles recommandations de pratique clinique de la Société européenne de cardiologie pour la prise en charge du SCA avec ou sans sus-décalage du segment ST, avec le développement et l'accessibilité accrue de l'angiographie et de l'intervention coronarienne percutanée. et l'arrivée des nouveaux antiplaquettaires (Prasugrel et Ticagrelor).
L'ACS regroupe plusieurs entités cliniques où la bithérapie antiplaquettaire reste la base de la thérapie antiplaquettaire et l'un des piliers du traitement. Mais l'apparition du Prasugrel et du Ticagrelor ont changé la prise en charge classique par aspirine plus clopidogre
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cádiz, Espagne
- Hospital de Puerto Real
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Cádiz, Espagne
- Hospital de Jerez
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Córdoba, Espagne
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada, Espagne
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Málaga, Espagne
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Málaga, Espagne
- Hospital de Antequera
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Málaga, Espagne
- Hospital Regional De Malaga
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Sevilla, Espagne
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'unité de soins coronariens au moment défini avec un diagnostic initial de SCA.
Critère d'exclusion:
- Myocardite, syndrome de Takotsubo, thromboembolie pulmonaire.
- IDM secondaire ou de type 2, causé par une augmentation ou une diminution de la demande en oxygène (anémie, tachycardie, hypotension, insuffisance cardiaque, etc.). 11
- Patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Syndrome coronarien aigu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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type d'antiplaquettaire ont été utilisés
Délai: 12 mois
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Il existe les groupes thérapeutiques suivants : Clopidogrel; Prasugrel; Ticagrelor; Passage au Prasugrel ; Passer au Ticagrelor |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements ischémiques après SCA pendant l'hospitalisation
Délai: 3, 6 et 12 mois
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L'événement ischémique est défini comme le point final combiné de l'AVC, du réinfarctus, de la thrombose du stent, de la resténose et du recul de la lésion du stent précédemment traité 1. complications thrombotiques : accident vasculaire cérébral, resténose du stent, recul du vaisseau responsable, thrombose du stent, AVC |
3, 6 et 12 mois
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Taux global d'hémorragie et sévérité de celle-ci selon les classifications TIMI9 et BARC15. Il incluait également comme critère d'innocuité la mortalité toutes causes confondues.
Délai: 3, 6 et 12 mois
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complications hémorragiques : BARC, classification TIMI, transfusions, hémorragie majeurecomplications hémorragiques : BARC, classification TIMI, transfusions, hémorragie majeure
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3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FPS-AAS-2014-01
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