急性冠症候群(ACS)における抗血小板療法。抗血小板切り替えの安全性と有効性
2019年6月18日 更新者：Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
急性冠症候群（ACS）における抗血小板療法。抗血小板切り替えの安全性と有効性
この研究は、アンダルシアのACSにおける抗血小板療法について説明し、病院でのプラスグレル/チカグレロル対クロピドグレルの使用、およびクロピドグレルで前治療を受けた患者のプラスグレル/チカグレロルへの切り替えの有効性と安全性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
急性冠症候群の管理は、血管造影法と経皮的冠動脈インターベンションの開発と利用しやすさの向上により、ST 上昇の有無にかかわらず ACS の管理に関する欧州心臓病学会の新しい臨床実践ガイドラインに反映されているように、近年変化しています。そして新しい抗血小板薬（プラスグレルとチカグレロル）の登場。
ACS には、二重抗血小板療法が依然として抗血小板療法の基礎であり、治療の主力の 1 つであるいくつかの臨床機関が含まれます。 しかし、プラスグレルとチカグレロルの出現により、アスピリンとクロピドグレによる古典的な管理が変わりました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cádiz、スペイン
- Hospital de Puerto Real
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Cádiz、スペイン
- Hospital de Jerez
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Córdoba、スペイン
- Hospital Universitario Reina Sofia
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Granada、スペイン
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Málaga、スペイン
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Málaga、スペイン
- Hospital de Antequera
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Málaga、スペイン
- Hospital Regional de Malaga
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Sevilla、スペイン
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性冠症候群と診断された患者
説明
包含基準:
- ACSの最初の診断で定義された時期に冠状動脈治療ユニットに入院した患者。
除外基準:
- 心筋炎、たこつぼ症候群、肺血栓塞栓症。
- 二次性MIまたはタイプ2。酸素需要の増加または減少によって引き起こされます（貧血、頻脈、低血圧、心不全など）。 11
- 18歳未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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急性冠症候群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用された抗血小板薬の種類
時間枠：12ヶ月
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以下の治療群があります。 クロピドグレル;プラスグレル。チカグレロル。プラスグレルに切り替える;チカグレロルに切り替える |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACS後の入院中の虚血イベント
時間枠：3、6、12か月
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虚血性イベントは、以前に治療された脳卒中、再梗塞、ステント血栓症、再狭窄、およびステント損傷の再治療を組み合わせたエンドポイントとして定義されます。 1. 血栓性合併症：脳卒中、ステント再狭窄、原因血管の後退、ステント血栓症、CVA |
3、6、12か月
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TIMI9 および BARC15 分類に基づく出血の合計率とその重症度。また、安全性のエンドポイントとして全死因死亡率も含まれています。
時間枠：3、6、12か月
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出血合併症: BARC、TIMI 分類、輸血、大出血出血合併症: BARC、TIMI 分類、輸血、大出血
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3、6、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Manuel Almedro Delia, MD、Hospital Universitario Virgen Macarena
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2019年2月21日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月18日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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