Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przeciwpłytkowa w ostrym zespole wieńcowym (ACS). Bezpieczeństwo i skuteczność zmiany leków przeciwpłytkowych

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Celem pracy jest opis terapii przeciwpłytkowej w OZW w Andaluzji oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania prasugrelu/tikagreloru vs. klopidogrelu i zamiany prasugrelu na tikagrelor u pacjentów wcześniej leczonych klopidogrelem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Postępowanie w ostrym zespole wieńcowym zmieniło się w ostatnich latach, co znalazło odzwierciedlenie w nowych Wytycznych Praktyki Klinicznej Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczących postępowania w OZW z uniesieniem odcinka ST lub bez, wraz z rozwojem i zwiększoną dostępnością angiografii i przezskórnej interwencji wieńcowej oraz pojawienie się nowego leku przeciwpłytkowego (Prasugrel i Tikagrelor).

OZW obejmuje kilka jednostek klinicznych, w których podwójna terapia przeciwpłytkowa pozostaje podstawą terapii przeciwpłytkowej i jednym z filarów leczenia. Ale pojawienie się prasugrelu i tikagreloru zmieniło klasyczne leczenie aspiryną i klopidogrem

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cádiz, Hiszpania
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, Hiszpania
        • Hospital de Jerez
      • Córdoba, Hiszpania
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, Hiszpania
        • Hospital Regional de Malaga
      • Sevilla, Hiszpania
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na Oddział Chorób Wieńcowych w terminie określonym ze wstępnym rozpoznaniem OZW.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie mięśnia sercowego, zespół Takotsubo, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc.
  • Wtórny MI lub MI typu 2, spowodowany wzrostem zapotrzebowania lub spadkiem tlenu (niedokrwistość, tachykardia, niedociśnienie, niewydolność serca itp.). 11
  • Pacjenci poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostry zespół wieńcowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zastosowano rodzaj leku przeciwpłytkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Istnieją następujące grupy terapeutyczne:

klopidogrel; prasugrel; tikagrelor; przejście na prasugrel; Zmiana na tikagrelor
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
incydenty niedokrwienne po OZW podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy

Zdarzenie niedokrwienne definiuje się jako połączony punkt końcowy udaru, ponownego zawału, zakrzepicy w stencie, restenozy i cofnięcia się uszkodzenia stentu, uprzednio leczonego

1. powikłania zakrzepowe: udar, restenoza w stencie, cofnięcie się naczynia sprawczego, zakrzepica w stencie, CVA
3, 6 i 12 miesięcy
Całkowita częstość krwotoków i ich nasilenie w klasyfikacji TIMI9 i BARC15. Jako punkt końcowy bezpieczeństwa uwzględniono również śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
powikłania krwotoczne: BARC, klasyfikacja TIMI, transfuzje, poważne krwawieniapowikłania krwotoczne: BARC, klasyfikacja TIMI, transfuzje, poważne krwawienia
3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPS-AAS-2014-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj