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Terapia antipiastrinica nella sindrome coronarica acuta (ACS). Sicurezza ed efficacia della commutazione antipiastrinica

18 giugno 2019 aggiornato da: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Questo studio ha lo scopo di descrivere la terapia antipiastrinica nell'ACS in Andalusia e di valutare l'efficacia e la sicurezza dell'uso ospedaliero di Prasugrel/ticagrelor vs.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La gestione della sindrome coronarica acuta è cambiata negli ultimi anni, come si evince dalle nuove linee guida di pratica clinica della Società Europea di Cardiologia per la gestione dell'ACS con o senza sopraslivellamento del tratto ST, con lo sviluppo e la maggiore accessibilità dell'angiografia e dell'intervento coronarico percutaneo e l'arrivo dei nuovi antipiastrinici (Prasugrel e Ticagrelor).

L'ACS comprende diverse entità cliniche in cui la doppia terapia antipiastrinica rimane la base della terapia antipiastrinica e uno dei pilastri del trattamento. Ma l'emergere di Prasugrel e Ticagrelor ha cambiato la gestione classica con aspirina più clopidogre

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Cádiz, Spagna
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, Spagna
        • Hospital de Jerez
      • Córdoba, Spagna
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Spagna
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, Spagna
        • Hospital Regional de Malaga
      • Sevilla, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso l'Unità di Terapia Coronarica al momento definito con una diagnosi iniziale di SCA.

Criteri di esclusione:

  • Miocardite, sindrome di Takotsubo, tromboembolia polmonare.
  • IM secondario o di tipo 2, causato da un aumento della domanda o diminuzione di ossigeno (anemia, tachicardia, ipotensione, scompenso cardiaco, ecc.). 11
  • Pazienti sotto i 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sindrome coronarica acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tipo di antiaggregante piastrinico
Lasso di tempo: 12 mesi

Esistono i seguenti gruppi terapeutici:

clopidogrel; Prasugrel; Ticagrelor; Passaggio a Prasugrel ; Passaggio a Ticagrelor
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi ischemici dopo ACS durante il ricovero
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi

L'evento ischemico è definito come il punto finale combinato di ictus, reinfarto, trombosi dello stent, restenosi e ritiro della lesione dello stent precedentemente trattato

1. complicanze trombotiche: ictus, restenosi dello stent, ritiro del vaso colpevole, trombosi dello stent, CVA
3, 6 e 12 mesi
Tasso totale di emorragia e relativa gravità secondo la classificazione TIMI9 e BARC15. Inoltre includeva come endpoint di sicurezza la mortalità per tutte le cause.
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
complicanze emorragiche: BARC, classificazione TIMI, trasfusioni, sanguinamento maggiore complicanze emorragiche: BARC, classificazione TIMI, trasfusioni, sanguinamento maggiore
3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Investigatori

  • Direttore dello studio: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FPS-AAS-2014-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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