Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladehæmmende terapi ved akut koronarsyndrom (ACS). Sikkerhed og effektivitet ved at skifte antiblodplade

18. juni 2019 opdateret af: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Denne undersøgelse har til formål at beskrive trombocythæmmende behandling ved ACS i Andalusien og foretage en vurdering af effektivitet og sikkerhed ved hospitalsbrug Prasugrel/ticagrelor vs. Clopidogrel og Prasugrel, der skifter til/ticagrelor-patienter, der er forbehandlet med clopidogrel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​akut koronarsyndrom har ændret sig i de seneste år som afspejlet i de nye kliniske retningslinjer fra European Society of Cardiology for håndtering af ACS med eller uden ST-segment elevation, med udvikling og øget tilgængelighed af angiografi og perkutan koronar intervention og ankomsten af ​​den nye trombocythæmmer (Prasugrel og Ticagrelor).

ACS omfatter flere kliniske enheder, hvor dobbelt trombocythæmmende behandling fortsat er grundlaget for trombocythæmmende behandling og en af ​​grundpillerne i behandlingen. Men fremkomsten af ​​Prasugrel og Ticagrelor har ændret den klassiske behandling med aspirin plus clopidogre

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital de Jerez
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Spanien
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Regional de Malaga
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på koronarafdelingen på det definerede tidspunkt med en indledende diagnose af ACS.

Ekskluderingskriterier:

  • Myokarditis, Takotsubo syndrom, pulmonal tromboemboli.
  • Sekundær MI eller type 2, forårsaget af en stigning i efterspørgslen eller et fald i ilt (anæmi, takykardi, hypotension, hjertesvigt osv.). 11
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut koronarsyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
type antiblodplade blev brugt
Tidsramme: 12 måneder

Der er følgende terapeutiske grupper:

Clopidogrel; Prasugrel; Ticagrelor; Skift til Prasugrel ; Skifter til Ticagrelor
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iskæmiske hændelser efter ACS under indlæggelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder

Iskæmisk hændelse defineres som det kombinerede endepunkt for slagtilfælde, reinfarkt, stenttrombose, restenose og tilbagetrækning af stentskade tidligere behandlet

1. trombotiske komplikationer: slagtilfælde, stent restenose, tilbagetrækning af den skyldige kar, stent trombose, CVA
3, 6 og 12 måneder
Samlet hastighed af blødning og sværhedsgraden deraf under TIMI9 og BARC15 klassifikation. Det inkluderede også som et sikkerhedsendepunkt dødelighed af alle årsager.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
blødningskomplikationer: BARC, TIMI-klassifikation, transfusioner, større blødningskomplikationer: BARC, TIMI-klassifikation, transfusioner, større blødninger
3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Efterforskere

  • Studieleder: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPS-AAS-2014-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner