- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02500290
Blodpladehæmmende terapi ved akut koronarsyndrom (ACS). Sikkerhed og effektivitet ved at skifte antiblodplade
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Håndteringen af akut koronarsyndrom har ændret sig i de seneste år som afspejlet i de nye kliniske retningslinjer fra European Society of Cardiology for håndtering af ACS med eller uden ST-segment elevation, med udvikling og øget tilgængelighed af angiografi og perkutan koronar intervention og ankomsten af den nye trombocythæmmer (Prasugrel og Ticagrelor).
ACS omfatter flere kliniske enheder, hvor dobbelt trombocythæmmende behandling fortsat er grundlaget for trombocythæmmende behandling og en af grundpillerne i behandlingen. Men fremkomsten af Prasugrel og Ticagrelor har ændret den klassiske behandling med aspirin plus clopidogre
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cádiz, Spanien
- Hospital de Puerto Real
-
Cádiz, Spanien
- Hospital de Jeréz
-
Córdoba, Spanien
- Hospital Universitario Reina Sofía
-
Granada, Spanien
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga, Spanien
- Hospital Universitario Virgen De La Victoria
-
Málaga, Spanien
- Hospital de Antequera
-
Málaga, Spanien
- Hospital Regional De Malaga
-
Sevilla, Spanien
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på koronarafdelingen på det definerede tidspunkt med en indledende diagnose af ACS.
Ekskluderingskriterier:
- Myokarditis, Takotsubo syndrom, pulmonal tromboemboli.
- Sekundær MI eller type 2, forårsaget af en stigning i efterspørgslen eller et fald i ilt (anæmi, takykardi, hypotension, hjertesvigt osv.). 11
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Akut koronarsyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
type antiblodplade blev brugt
Tidsramme: 12 måneder
|
Der er følgende terapeutiske grupper: Clopidogrel; Prasugrel; Ticagrelor; Skift til Prasugrel ; Skifter til Ticagrelor |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iskæmiske hændelser efter ACS under indlæggelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Iskæmisk hændelse defineres som det kombinerede endepunkt for slagtilfælde, reinfarkt, stenttrombose, restenose og tilbagetrækning af stentskade tidligere behandlet 1. trombotiske komplikationer: slagtilfælde, stent restenose, tilbagetrækning af den skyldige kar, stent trombose, CVA |
3, 6 og 12 måneder
|
Samlet hastighed af blødning og sværhedsgraden deraf under TIMI9 og BARC15 klassifikation. Det inkluderede også som et sikkerhedsendepunkt dødelighed af alle årsager.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
blødningskomplikationer: BARC, TIMI-klassifikation, transfusioner, større blødningskomplikationer: BARC, TIMI-klassifikation, transfusioner, større blødninger
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FPS-AAS-2014-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada