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Thrombozytenaggregationshemmende Therapie beim akuten Koronarsyndrom (ACS). Sicherheit und Wirksamkeit des Switching-Thrombozytenaggregationshemmers

18. Juni 2019 aktualisiert von: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Diese Studie zielt darauf ab, die Thrombozytenaggregationshemmung bei ACS in Andalusien zu beschreiben und eine Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Krankenhausanwendung von Prasugrel/Ticagrelor im Vergleich zu Clopidogrel und Prasugrel-Umstellung auf/Ticagrelor-Patienten vorzunehmen, die mit Clopidogrel vorbehandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung des akuten Koronarsyndroms hat sich in den letzten Jahren verändert, was sich in den neuen klinischen Praxisrichtlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie für die Behandlung von ACS mit oder ohne ST-Strecken-Hebung widerspiegelt, mit der Entwicklung und verbesserten Zugänglichkeit der Angiographie und der perkutanen Koronarintervention und die Einführung der neuen Thrombozytenaggregationshemmer (Prasugrel und Ticagrelor).

Das ACS umfasst mehrere klinische Einheiten, in denen die duale Thrombozytenaggregationshemmung weiterhin die Grundlage der Thrombozytenaggregationshemmung und eine der tragenden Säulen der Behandlung darstellt. Aber das Aufkommen von Prasugrel und Ticagrelor hat die klassische Behandlung mit Aspirin plus Clopidogre verändert

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital de Jeréz
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria
      • Málaga, Spanien
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem akutem Koronarsyndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die zum definierten Zeitpunkt mit einer Erstdiagnose von ACS auf der Koronarstation aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Myokarditis, Takotsubo-Syndrom, Lungenthromboembolie.
  • Sekundärer MI oder Typ 2, verursacht durch einen Anstieg des Sauerstoffbedarfs oder eine Abnahme des Sauerstoffbedarfs (Anämie, Tachykardie, Hypotonie, Herzinsuffizienz usw.). 11
  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akutes Koronar-Syndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es wurden verschiedene Thrombozytenaggregationshemmer verwendet
Zeitfenster: 12 Monate

Es gibt folgende Therapiegruppen:

Clopidogrel; Prasugrel; Ticagrelor; Umstellung auf Prasugrel; Wechsel zu Ticagrelor
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ischämische Ereignisse nach ACS während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate

Ein ischämisches Ereignis ist definiert als der kombinierte Endpunkt aus Schlaganfall, Reinfarkt, Stentthrombose, Restenose und Stentverletzungsrückgang, der zuvor behandelt wurde

1. Thrombotische Komplikationen: Schlaganfall, Stent-Restenose, Rückzug des ursächlichen Gefäßes, Stent-Thrombose, CVA
3, 6 und 12 Monate
Gesamtblutungsrate und Schweregrad gemäß TIMI9- und BARC15-Klassifizierung. Als Sicherheitsendpunkt wurde auch die Gesamtmortalität berücksichtigt.
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Blutungskomplikationen: BARC, TIMI-Klassifikation, Transfusionen, schwere BlutungBlutungskomplikationen: BARC, TIMI-Klassifikation, Transfusionen, schwere Blutung
3, 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Ermittler

  • Studienleiter: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPS-AAS-2014-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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