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급성관상동맥증후군(ACS)에서의 항혈소판제 요법. 전환 항혈소판제의 안전성과 효능

2019년 6월 18일 업데이트: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
이 연구는 안달루시아의 ACS에서 항혈소판제 요법을 설명하고 병원에서 Prasugrel/ticagrelor 대 Clopidogrel 및 Prasugrel로 전환/clopidogrel로 전처리된/ticagrelor 환자의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

급성 관상동맥 증후군의 관리는 혈관 조영술 및 경피 관상동맥 중재술의 개발 및 접근성 증가와 함께 ST 분절 상승이 있거나 없는 ACS 관리를 위한 유럽 심장학회의 새로운 임상 진료 지침에 반영된 것처럼 최근 몇 년 동안 변경되었습니다. 새로운 항혈소판제(Prasugrel 및 Ticagrelor)의 등장.

ACS는 이중 항혈소판 요법이 항혈소판 요법의 기초이자 치료의 주류 중 하나로 남아 있는 여러 임상 실체를 포함합니다. 그러나 프라수그렐과 티카그렐러의 등장으로 아스피린과 클로피도그레를 병용하는 기존의 관리 방식이 바뀌었다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Cádiz, 스페인
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, 스페인
        • Hospital de Jerez
      • Córdoba, 스페인
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, 스페인
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, 스페인
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, 스페인
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, 스페인
        • Hospital Regional de Malaga
      • Sevilla, 스페인
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성관상동맥증후군 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • ACS의 초기 진단으로 정의된 시점에 관상동맥 치료실에 입원한 환자.

제외 기준:

  • 심근염, Takotsubo 증후군, 폐 혈전색전증.
  • 이차성 MI 또는 2형, 산소 요구량 증가 또는 감소(빈혈, 빈맥, 저혈압, 심부전 등)로 인해 발생합니다. 11
  • 18세 미만 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
급성관상동맥증후군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항혈소판제의 종류가 사용되었습니다.
기간: 12 개월

다음과 같은 치료 그룹이 있습니다.

클로피도그렐; 프라수그렐; 티카그렐로; 프라수그렐로 전환 ; 티카그렐러로 전환
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 중 ACS 후 허혈성 사건
기간: 3, 6, 12개월

허혈성 사건은 이전에 치료받은 뇌졸중, 재경색, 스텐트 혈전증, 재협착 및 스텐트 손상 후퇴의 결합된 종점으로 정의됩니다.

1. 혈전성 합병증: 뇌졸중, 스텐트 재협착, 원인 혈관 후퇴, 스텐트 혈전증, CVA
3, 6, 12개월
TIMI9 및 BARC15 분류에 따른 출혈의 총 비율 및 중증도. 또한 안전 종점 모든 원인 사망률로 포함되었습니다.
기간: 3, 6, 12개월
출혈 합병증: BARC, TIMI 분류, 수혈, 주요 출혈출혈 합병증: BARC, TIMI 분류, 수혈, 주요 출혈
3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

수사관

  • 연구 책임자: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 21일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPS-AAS-2014-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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