Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocytdämpande terapi vid akut kranskärlssyndrom (ACS). Säkerhet och effektivitet av att byta antiblodplätt

18 juni 2019 uppdaterad av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Denna studie syftar till att beskriva trombocythämmande behandling vid ACS i Andalusien och göra en bedömning av effektivitet och säkerhet vid sjukhusanvändning Prasugrel/ticagrelor vs. Clopidogrel och Prasugrel som byter till/ticagrelorpatienter som förbehandlats med klopidogrel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hanteringen av akut kranskärlssyndrom har förändrats under de senaste åren, vilket återspeglas i de nya riktlinjerna för klinisk praxis från European Society of Cardiology för hantering av ACS med eller utan ST-segmentförhöjning, med utveckling och ökad tillgänglighet för angiografi och perkutan kranskärlsintervention och ankomsten av den nya trombocythämmaren (Prasugrel och Ticagrelor).

ACS omfattar flera kliniska enheter där dubbla trombocythämmande terapi förblir basen för trombocythämmande terapi och en av grundpelarna i behandlingen. Men framväxten av Prasugrel och Ticagrelor har förändrat den klassiska behandlingen med aspirin plus klopidogre

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, Spanien
        • Hospital de Jerez
      • Córdoba, Spanien
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Spanien
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, Spanien
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Spanien
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen akut kranskärlssyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på kranskärlsavdelningen vid den tidpunkt som definierats med en initial diagnos av ACS.

Exklusions kriterier:

  • Myokardit, Takotsubo syndrom, lungtromboembolism.
  • Sekundär hjärtinfarkt eller typ 2, orsakad av en ökad efterfrågan eller minskning av syre (anemi, takykardi, hypotoni, hjärtsvikt, etc.). 11
  • Patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Akut koronarsyndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
typ av blodplättshämmare användes
Tidsram: 12 månader

Det finns följande terapeutiska grupper:

klopidogrel; Prasugrel; Ticagrelor; Byter till Prasugrel ; Byter till Ticagrelor
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ischemiska händelser efter ACS under sjukhusvistelse
Tidsram: 3, 6 och 12 månader

Ischemisk händelse definieras som den kombinerade slutpunkten för stroke, reinfarkt, stenttrombos, restenos och stentskada reträtt som tidigare behandlats

1. trombotiska komplikationer: stroke, stent restenos, reträtt av den skyldige kärlet, stent trombos, CVA
3, 6 och 12 månader
Total blödningsfrekvens och deras svårighetsgrad enligt klassificeringen TIMI9 och BARC15. Det inkluderade också som en säkerhetsändpunkt dödlighet av alla orsaker.
Tidsram: 3, 6 och 12 månader
blödningskomplikationer: BARC, TIMI-klassificering, transfusioner, större blödningskomplikationer: BARC, TIMI-klassificering, transfusioner, större blödningar
3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Utredare

  • Studierektor: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FPS-AAS-2014-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera