Terapia Antiplaquetária na Síndrome Coronariana Aguda (SCA). Segurança e Eficácia da Troca de Antiplaquetário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo da síndrome coronariana aguda mudou nos últimos anos, conforme refletido nas novas Diretrizes de Prática Clínica da Sociedade Europeia de Cardiologia para o manejo da SCA com ou sem supradesnivelamento do segmento ST, com o desenvolvimento e maior acessibilidade da angiografia e intervenção coronária percutânea e a chegada dos novos antiplaquetários (Prasugrel e Ticagrelor).
A SCA engloba diversas entidades clínicas onde a terapia antiplaquetária dupla continua sendo a base da terapia antiplaquetária e um dos pilares do tratamento. Mas o surgimento de Prasugrel e Ticagrelor mudou o tratamento clássico com aspirina mais clopidogre
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cádiz, Espanha
- Hospital de Puerto Real
-
Cádiz, Espanha
- Hospital de Jerez
-
Córdoba, Espanha
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Granada, Espanha
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Málaga, Espanha
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Málaga, Espanha
- Hospital de Antequera
-
Málaga, Espanha
- Hospital Regional de Malaga
-
Sevilla, Espanha
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na Unidade Coronariana em horário definido com diagnóstico inicial de SCA.
Critério de exclusão:
- Miocardite, síndrome de Takotsubo, tromboembolismo pulmonar.
- IM secundário ou tipo 2, causado por aumento da demanda ou diminuição de oxigênio (anemia, taquicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca, etc.). 11
- Pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Síndrome coronariana aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tipo de antiplaquetário foi usado
Prazo: 12 meses
|
Existem os seguintes grupos terapêuticos: Clopidogrel; Prasugrel; Ticagrelor; Mudança para Prasugrel; Mudando para Ticagrelor |
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos isquêmicos após SCA durante a internação
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
Evento isquêmico é definido como o ponto final combinado de acidente vascular cerebral, reinfarto, trombose de stent, reestenose e retração da lesão de stent previamente tratada 1. complicações trombóticas: acidente vascular cerebral, restenose de stent, retração do vaso culpado, trombose de stent, AVC |
3, 6 e 12 meses
|
|
Taxa total de hemorragia e sua gravidade segundo a classificação TIMI9 e BARC15. Também incluiu como desfecho de segurança a mortalidade por todas as causas.
Prazo: 3, 6 e 12 meses
|
complicações hemorrágicas: BARC, classificação TIMI, transfusões, hemorragia major complicações hemorrágicas: BARC, classificação TIMI, transfusões, hemorragia major
|
3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPS-AAS-2014-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .