Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibloedplaatjestherapie bij acuut coronair syndroom (ACS). Veiligheid en doeltreffendheid van het wisselen van antibloedplaatjes

18 juni 2019 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Deze studie heeft tot doel plaatjesaggregatieremmende therapie bij ACS in Andalusië te beschrijven en een beoordeling te maken van de werkzaamheid en veiligheid van ziekenhuisgebruik van prasugrel/ticagrelor vs. clopidogrel en prasugrel die overschakelen op/ticagrelor-patiënten die voorbehandeld zijn met clopidogrel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van acuut coronair syndroom is de afgelopen jaren veranderd, zoals weerspiegeld in de nieuwe Clinical Practice Guidelines van de European Society of Cardiology voor de behandeling van ACS met of zonder ST-segmentelevatie, met de ontwikkeling en verbeterde toegankelijkheid van de angiografie en percutane coronaire interventie en de komst van de nieuwe bloedplaatjesaggregatieremmers (Prasugrel en Ticagrelor).

De ACS omvat verschillende klinische entiteiten waar duale plaatjesaggregatieremmers de basis blijven van plaatjesaggregatieremmers en een van de steunpilaren van de behandeling. Maar de opkomst van Prasugrel en Ticagrelor hebben de klassieke behandeling met aspirine plus clopidogre veranderd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Cádiz, Spanje
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, Spanje
        • Hospital de Jerez
      • Córdoba, Spanje
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Spanje
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, Spanje
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Spanje
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in de Coronary Care Unit op het gedefinieerde tijdstip met een initiële diagnose van ACS.

Uitsluitingscriteria:

  • Myocarditis, Takotsubo-syndroom, longtrombo-embolie.
  • Secundair MI of type 2, veroorzaakt door een toename van de vraag of een afname van zuurstof (bloedarmoede, tachycardie, hypotensie, hartfalen, enz.). 11
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acute kransslagader syndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
type plaatjesaggregatieremmer werden gebruikt
Tijdsspanne: 12 maanden

Er zijn de volgende therapeutische groepen:

Clopidogrel; Prasugrel; Ticagrelor; Overstappen op Prasugrel; Overstappen naar Ticagrelor
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ischemische gebeurtenissen na ACS tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden

Ischemische gebeurtenis wordt gedefinieerd als het gecombineerde eindpunt van beroerte, herinfarct, stenttrombose, restenose en terugtrekking van stentletsel eerder behandeld

1. Trombotische complicaties: beroerte, stentrestenose, terugtrekken van het vat van de boosdoener, stenttrombose, CVA
3, 6 en 12 maanden
Totaal aantal bloedingen en ernst daarvan volgens TIMI9- en BARC15-classificatie. Ook omvatte het als veiligheidseindpunt sterfte door alle oorzaken.
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
bloedingscomplicaties: BARC, TIMI-classificatie, transfusies, ernstige bloedingenbloedingscomplicaties: BARC, TIMI-classificatie, transfusies, ernstige bloedingen
3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Onderzoekers

  • Studie directeur: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPS-AAS-2014-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren