Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антитромбоцитарная терапия при остром коронарном синдроме (ОКС). Безопасность и эффективность смены антитромбоцитарного препарата

18 июня 2019 г. обновлено: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Это исследование направлено на описание антитромбоцитарной терапии при ОКС в Андалусии и оценку эффективности и безопасности применения в стационаре прасугрела/тикагрелора по сравнению с клопидогрелом и переводом прасугрела на/тикагрелор у пациентов, предварительно получавших клопидогрел.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Острый коронарный синдром

Подробное описание

Лечение острого коронарного синдрома изменилось за последние годы, что отражено в новых клинических рекомендациях Европейского общества кардиологов по лечению ОКС с подъемом сегмента ST или без него, с развитием и повышением доступности ангиографии и чрескожного коронарного вмешательства. появление новых антиагрегантов (прасугрел и тикагрелор).

ОКС охватывает несколько клинических состояний, при которых двойная антитромбоцитарная терапия остается основой антитромбоцитарной терапии и одной из опор лечения. Но появление прасугрела и тикагрелора изменило классическое лечение аспирином в сочетании с клопидогрем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Испания
- - Cádiz, Испания
    - Hospital de Puerto Real
  - Cádiz, Испания
    - Hospital de Jerez
  - Córdoba, Испания
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Granada, Испания
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - Málaga, Испания
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Málaga, Испания
    - Hospital de Antequera
  - Málaga, Испания
    - Hospital Regional de Malaga
  - Sevilla, Испания
    - Hospital Universitario Virgen Macarena

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром

Описание

Критерии включения:

Пациенты, госпитализированные в отделение коронарной терапии в сроки, установленные с первоначальным диагнозом ОКС.

Критерий исключения:

Миокардит, синдром Такоцубо, тромбоэмболия легочной артерии.
Вторичный ИМ или 2 тип, обусловленный повышением потребности или снижением потребности в кислороде (анемия, тахикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность и др.). 11
Пациенты до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Острый коронарный синдром

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
тип антиагреганта был использован Временное ограничение: 12 месяцев	Выделяют следующие терапевтические группы: клопидогрель; Прасугрель; тикагрелор; переход на прасугрел; Переход на тикагрелор	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ишемические события после ОКС в период госпитализации Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев	Ишемическое событие определяется как комбинированная конечная точка инсульта, повторного инфаркта, тромбоза стента, рестеноза и отступления стента, ранее леченного. 1. тромботические осложнения: инсульт, рестеноз стента, отхождение виновного сосуда, тромбоз стента, ЦВА	3, 6 и 12 месяцев
Общая скорость кровотечения и его тяжесть по классификации TIMI9 и BARC15. Также он включал в качестве конечной точки безопасности смертность от всех причин. Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев	геморрагические осложнения: BARC, классификация TIMI, трансфузии, большие кровотечения геморрагические осложнения: BARC, классификация TIMI, трансфузии, массивные кровотечения	3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Следователи

Директор по исследованиям: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Almendro-Delia M, Blanco-Ponce E, Carmona-Carmona J, Arboleda Sanchez JA, Rodriguez Yanez JC, Soto Blanco JM, Fernandez Garcia I, Castillo Caballero JM, Garcia-Rubira JC, Hidalgo-Urbano RJ. Comparative Safety and Effectiveness of Ticagrelor versus Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndrome: An On-Treatment Analysis From a Multicenter Registry. Front Cardiovasc Med. 2022 May 27;9:887748. doi: 10.3389/fcvm.2022.887748. eCollection 2022.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

СКУД

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

FPS-AAS-2014-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .