Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antiplate-terapi ved akutt koronarsyndrom (ACS). Sikkerhet og effektivitet ved å bytte antiplate

18. juni 2019 oppdatert av: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Denne studien tar sikte på å beskrive antiplatebehandling ved ACS i Andalusia og foreta en vurdering av effekt og sikkerhet ved sykehusbruk Prasugrel/ticagrelor vs. Clopidogrel og Prasugrel som bytter til/ticagrelorpasienter som er forbehandlet med klopidogrel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Behandlingen av akutt koronarsyndrom har endret seg de siste årene, noe som gjenspeiles i de nye retningslinjene for klinisk praksis fra European Society of Cardiology for behandling av ACS med eller uten ST-segmentheving, med utvikling og økt tilgjengelighet av angiografi og perkutan koronar intervensjon og ankomsten av den nye antiplatelet (Prasugrel og Ticagrelor).

ACS omfatter flere kliniske enheter der dobbel antiblodplateterapi fortsatt er grunnlaget for antiblodplateterapi og en av grunnpilarene i behandlingen. Men fremveksten av Prasugrel og Ticagrelor har endret den klassiske behandlingen med aspirin pluss klopidogre

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Cádiz, Spania
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, Spania
        • Hospital de Jerez
      • Córdoba, Spania
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Spania
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Spania
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Spania
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, Spania
        • Hospital Regional De Malaga
      • Sevilla, Spania
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på koronaravdelingen på det tidspunktet som er definert med en første diagnose av ACS.

Ekskluderingskriterier:

  • Myokarditt, Takotsubo syndrom, pulmonal tromboemboli.
  • Sekundær MI eller type 2, forårsaket av økt etterspørsel eller redusert oksygen (anemi, takykardi, hypotensjon, hjertesvikt, etc.). 11
  • Pasienter under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Akutt koronarsyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
type antiplate ble brukt
Tidsramme: 12 måneder

Det er følgende terapeutiske grupper:

klopidogrel; Prasugrel; Ticagrelor; Bytter til Prasugrel ; Bytter til Ticagrelor
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iskemiske hendelser etter ACS under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder

Iskemisk hendelse er definert som det kombinerte endepunktet for slag, reinfarkt, stenttrombose, restenose og stentskaderetrett tidligere behandlet

1. trombotiske komplikasjoner: hjerneslag, stent restenose, tilbaketrekning av den skyldige fartøyet, stent trombose, CVA
3, 6 og 12 måneder
Total forekomst av blødning og alvorlighetsgrad av disse under TIMI9 og BARC15 klassifisering. Også inkludert som et sikkerhetsendepunkt dødelighet av alle årsaker.
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
blødningskomplikasjoner: BARC, TIMI-klassifisering, transfusjoner, store blødningskomplikasjoner: BARC, TIMI-klassifisering, transfusjoner, større blødninger
3, 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Etterforskere

  • Studieleder: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPS-AAS-2014-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere