Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protidestičková terapie u akutního koronárního syndromu (ACS). Bezpečnost a účinnost spínacích antiagregačních destiček

18. června 2019 aktualizováno: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud
Tato studie si klade za cíl popsat protidestičkovou léčbu u AKS v Andalusii a zhodnotit účinnost a bezpečnost nemocničního použití Prasugrel/tikagrelor vs. Clopidogrel a Prasugrel přecházející na pacienty/ticagrelor předléčené klopidogrelem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Léčba akutního koronárního syndromu se v posledních letech změnila, jak se odráží v nových klinických praktických pokynech Evropské kardiologické společnosti pro léčbu AKS s elevací ST segmentu nebo bez něj, s rozvojem a zvýšenou dostupností angiografie a perkutánní koronární intervence a příchod nových antiagregačních látek (Prasugrel a Ticagrelor).

ACS zahrnuje několik klinických jednotek, kde duální protidestičková léčba zůstává základem protidestičkové terapie a jedním z hlavních pilířů léčby. Ale nástup Prasugrelu a Ticagreloru změnil klasickou léčbu s aspirinem a klopidogrem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Cádiz, Španělsko
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, Španělsko
        • Hospital de Jerez
      • Córdoba, Španělsko
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, Španělsko
        • Hospital Regional de Malaga
      • Sevilla, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na jednotku koronární péče v době definované počáteční diagnózou AKS.

Kritéria vyloučení:

  • Myokarditida, Takotsubo syndrom, plicní tromboembolismus.
  • Sekundární IM nebo typ 2, způsobený zvýšenou potřebou nebo poklesem kyslíku (anémie, tachykardie, hypotenze, srdeční selhání atd.). 11
  • Pacienti do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní koronární syndrom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
typu antiagregancií
Časové okno: 12 měsíců

Existují následující terapeutické skupiny:

clopidogrel; prasugrel; tikagrelor; Přechod na Prasugrel; Přechod na Ticagrelor
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ischemické příhody po AKS během hospitalizace
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců

Ischemická příhoda je definována jako kombinovaný koncový bod cévní mozkové příhody, reinfarktu, trombózy stentu, restenózy a dříve léčeného poranění stentu

1. trombotické komplikace: cévní mozková příhoda, restenóza stentu, ústup cévy viníka, trombóza stentu, CMP
3, 6 a 12 měsíců
Celková míra krvácení a jeho závažnost podle klasifikace TIMI9 a BARC15. Také to zahrnovalo jako bezpečnostní koncový bod mortalitu ze všech příčin.
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
krvácivé komplikace: BARC, TIMI klasifikace, transfuze, velké krvácivé komplikace: BARC, TIMI klasifikace, transfuze, velké krvácení
3, 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPS-AAS-2014-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit