Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trombocita terápia akut koronária szindróma (ACS) esetén. A vérlemezke-gátló váltás biztonsága és hatékonysága

2019. június 18. frissítette: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja az andalúziai ACS-ben alkalmazott thrombocyta-aggregáció-ellenes terápiát, és értékelje a Prasugrel/ticagrelor kórházi alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát a klopidogrél és a klopidogrellel előkezelt Prasugrel és/Ticagrelor kezelésre való átállással szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Akut koronária szindróma

Részletes leírás

Az akut koszorúér-szindróma kezelése az elmúlt években megváltozott, amint azt az Európai Kardiológiai Társaság új Klinikai Gyakorlati Irányelvei is tükrözik az ST-szegmens elevációval vagy anélküli ACS kezelésére, az angiográfia és a perkután koszorúér-beavatkozás fejlesztésével és elérhetővé tételével. és az új vérlemezke-gátló (Prasugrel és Ticagrelor) érkezése.

Az ACS több olyan klinikai entitást foglal magában, ahol a kettős thrombocyta-aggregáció ellenes terápia továbbra is a vérlemezke-ellenes terápia alapja és a kezelés egyik alappillére. De a Prasugrel és a Ticagrelor megjelenése megváltoztatta az aszpirin és klopidogre klasszikus kezelését

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Spanyolország
- - Cádiz, Spanyolország
    - Hospital de Puerto Real
  - Cádiz, Spanyolország
    - Hospital de Jerez
  - Córdoba, Spanyolország
    - Hospital Universitario Reina Sofia
  - Granada, Spanyolország
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves
  - Málaga, Spanyolország
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
  - Málaga, Spanyolország
    - Hospital de Antequera
  - Málaga, Spanyolország
    - Hospital Regional De Malaga
  - Sevilla, Spanyolország
    - Hospital Universitario Virgen Macarena

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az ACS kezdeti diagnózisával meghatározott időben a koszorúér-ellátó osztályra felvett betegek.

Kizárási kritériumok:

Szívizomgyulladás, Takotsubo-szindróma, tüdő thromboembolia.
Másodlagos MI vagy 2-es típusú, amelyet az oxigénigény növekedése vagy csökkenése okoz (vérszegénység, tachycardia, hipotenzió, szívelégtelenség stb.). 11
18 év alatti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Akut koronária szindróma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
típusú vérlemezke-gátlót alkalmaztak Időkeret: 12 hónap	A következő terápiás csoportok vannak: klopidogrél; Prasugrel; Ticagrelor; Váltás Prasugrelre ; Váltás Ticagrelorra	12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
ischaemiás események ACS után a kórházi kezelés során Időkeret: 3, 6 és 12 hónap	Az ischaemiás esemény a stroke, az újrainfarktus, a stent trombózis, a resztenózis és a korábban kezelt stent sérülés visszavonulása együttes végpontja. 1. trombózisos szövődmények: stroke, stent resztenózis, a bűnös ér visszahúzódása, stent trombózis, CVA	3, 6 és 12 hónap
A vérzések teljes aránya és súlyossága a TIMI9 és BARC15 osztályozás szerint. Biztonsági végpontként szerepelt az összes okból bekövetkező halálozás is. Időkeret: 3, 6 és 12 hónap	vérzéses szövődmények: BARC, TIMI besorolás, transzfúziók, jelentősebb vérzéses vérzéses szövődmények: BARC, TIMI besorolás, transzfúziók, jelentős vérzés	3, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Almendro-Delia M, Blanco-Ponce E, Carmona-Carmona J, Arboleda Sanchez JA, Rodriguez Yanez JC, Soto Blanco JM, Fernandez Garcia I, Castillo Caballero JM, Garcia-Rubira JC, Hidalgo-Urbano RJ. Comparative Safety and Effectiveness of Ticagrelor versus Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndrome: An On-Treatment Analysis From a Multicenter Registry. Front Cardiovasc Med. 2022 May 27;9:887748. doi: 10.3389/fcvm.2022.887748. eCollection 2022.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 21.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

FPS-AAS-2014-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .