Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaleiden vastainen hoito akuutissa koronaarioireyhtymässä (ACS). Verihiutaleiden vastaisen vaihdon turvallisuus ja tehokkuus

tiistai 18. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Acute Coronary Syndrome (ACS) -verihiutaleiden vastainen hoito. Verihiutaleiden vastaisen vaihdon turvallisuus ja tehokkuus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata verihiutaleiden vastaista hoitoa ACS:ssä Andalusiassa ja arvioida sairaalakäytön tehoa ja turvallisuutta Prasugreeli / tikagrelori vs. klopidogreeli ja Prasugreeli, joka siirtyy klopidogreelilla esihoitoa saaneeseen / tikagreloriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän hoito on muuttunut viime vuosina, mikä näkyy Euroopan kardiologien seuran uusissa kliinisissä käytännön ohjeissa ACS:n hoidosta ST-segmentin nousun kanssa tai ilman sitä, kun angiografiaa ja perkutaanista sepelvaltimointerventiota on kehitetty ja parannettu. ja uuden verihiutaleiden vastaisen aineen (Prasugrel ja Ticagrelor) saapuminen.

ACS kattaa useita kliinisiä kokonaisuuksia, joissa kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito on edelleen verihiutaleiden vastaisen hoidon perusta ja yksi hoidon peruspilareista. Mutta Prasugrelin ja Ticagrelorin ilmestyminen on muuttanut klassista hoitoa aspiriinilla ja klopidogrella

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Cádiz, Espanja
        • Hospital de Puerto Real
      • Cádiz, Espanja
        • Hospital de Jerez
      • Córdoba, Espanja
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Málaga, Espanja
        • Hospital de Antequera
      • Málaga, Espanja
        • Hospital Regional de Malaga
      • Sevilla, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu sepelvaltimoiden hoitoyksikköön määritettynä ajankohtana, kun ACS-diagnoosi oli ensimmäinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänlihastulehdus, Takotsubon oireyhtymä, keuhkotromboembolia.
  • Toissijainen MI tai tyyppi 2, joka johtuu lisääntyneestä hapentarpeesta tai vähentymisestä (anemia, takykardia, hypotensio, sydämen vajaatoiminta jne.). 11
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyyppisiä verihiutaleiden estoaineita
Aikaikkuna: 12 kuukautta

On olemassa seuraavat terapeuttiset ryhmät:

klopidogreeli; prasugreeli; tikagrelori; Vaihto Prasugreliin ; Vaihdetaan Ticagreloriin
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iskeemiset tapahtumat ACS:n jälkeen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta

Iskeeminen tapahtuma määritellään aiemmin hoidetun aivohalvauksen, uudelleeninfarktin, stenttitromboosin, restenoosin ja stenttivaurion vetäytymisen yhdistettynä loppupisteenä

1. tromboottiset komplikaatiot: aivohalvaus, stentin uudelleenahtautuminen, syyllisen suonen vetäytyminen, stenttitromboosi, CVA
3, 6 ja 12 kuukautta
Verenvuodon kokonaismäärä ja sen vakavuus TIMI9- ja BARC15-luokituksen mukaan. Se sisälsi myös turvallisuuspäätetapahtumana kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden.
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
verenvuotokomplikaatiot: BARC, TIMI-luokitus, verensiirrot, suuret verenvuotokomplikaatiot: BARC, TIMI-luokitus, verensiirrot, merkittävä verenvuoto
3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manuel Almedro Delia, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FPS-AAS-2014-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa