脑瘫儿童的虚拟现实
在学校环境中使用低成本视频游戏机治疗脑瘫儿童
目的：调查 VR 视频游戏加常规疗法与脑瘫 (CP) 儿童的常规疗法相比是否能改善运动控制。
方法：包括 30 名 CP 参与者。 进行了基线 (A0)、常规干预后 (A1)、实验后治疗 (A2) 和两个月的随访 (A3) 评估。 实验干预基于视频游戏治疗 (Kinect-Kbox360TM) 添加到他们的常规物理治疗中。 运动和过程技能通过运动和过程技能评估 (AMPS) 进行评估；通过儿科 Reach 测试 (PRT) 达到平衡； 10米步行测试步态速度（10MW）；以及通过粗大运动功能测量 (GMFM) 获得的跑步和跳跃能力。
研究概览
详细说明
招募了 30 名参与者，其中 17 名是男孩，13 名是女孩，平均年龄为 8.41 岁 (SD 2.55)。
纳入和排除标准 从马德里（西班牙）的公立学校招募儿童，并根据他们的粗大运动功能分类系统（GMFCS）水平对他们进行分类。
纳入标准为诊断为轻度中度偏瘫和双瘫 CP，年龄在 4 至 11 岁之间，并在与该项目相关的公立学校接受物理治疗。 排除标准是没有视力障碍、严重的认知障碍、研究开始前一年的手术干预、研究开始前六个月的肉毒杆菌注射和未控制的癫痫。 六名参与者被归类为 GMFCS I 级，二十四名参与者被归类为 II 级，均伴有痉挛。
所有人在同一治疗师入组时都在接受物理治疗。 所有儿童都在正规公立学校就读适合年龄的班级； 100% 的人确实在轻微的学习问题上得到了一些额外的帮助。
统计分析：
我们使用重复测量方差分析 (ANOVA) 来评估每个变量的四种评估之间的差异，当检测到显着影响时使用配对 t 检验和 Bonferroni 校正。 我们通过 The Statistical Package for Social Sciences (SPSS 19.0 Version) 进行了所有分析。统计分析是在 95% 的置信水平下进行的。 p值<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 轻中度偏瘫的诊断。
- 双侧脑瘫。
- 年龄在四岁到十一岁之间。
- 在公众场合接受物理治疗。
- 本项目相关学校
排除标准：
- 没有视力障碍。
- 严重的认知障碍。
- 研究开始前一年的手术干预。
- 研究开始前六个月的肉毒杆菌注射。
- 非控制性癫痫。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：装置：Kinect-Xbox360TM
基于 Xbox 360 控制台的网络摄像头式附加外围设备，它使用户能够通过使用手势和口头命令的自然用户界面来控制 Xbox 360 并与之交互，而无需触摸游戏控制器。 参与者被要求每天练习 30 分钟，每周练习 2 天，持续 2 个月，作为常规治疗的补充。 使用的游戏是 Kinect Sports ITM、Kinect Joy RideTM 和 Kinect Disneyland AdventuresTM，涉及平衡和躯干运动、一般和视觉手动协调以及肢体任务。 每个受试者都在他的物理治疗师的帮助下按照屏幕上的说明进行操作，并根据运动的程度和速度以及难度级别给予分数。 在研究开始前 2 周，参与者最初会在一小时的介绍性课程中接触游戏。 所有疗程均由物理治疗师监督。 |
基于 Xbox 360 控制台的网络摄像头式附加外围设备，它使用户能够通过使用手势和口头命令的自然用户界面来控制 Xbox 360 并与之交互，而无需触摸游戏控制器。
参与者被要求每天练习 30 分钟，每周练习 2 天，持续 2 个月，作为常规治疗的补充。
使用的游戏是 Kinect Sports ITM、Kinect Joy RideTM 和 Kinect Disneyland AdventuresTM，涉及平衡和躯干运动、一般和视觉手动协调以及肢体任务。
每个受试者都在他的物理治疗师的帮助下按照屏幕上的说明进行操作，并根据运动的程度和速度以及难度级别给予分数。
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其他：常规疗法
常规治疗基于神经发育治疗、精神运动活动和运动疗法，为期一个月，每周两次，每次 30 分钟。 治疗包括：主动和被动运动疗法、肌肉和肌腱拉伸、步态和步行训练，例如协调和处理。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动和过程技能评估 (AMPS)
大体时间：60分钟
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用于衡量一个人的日常生活活动 (ADL) 质量的观察性评估。
该人在熟悉的环境中以他或她通常的方式执行每项优先级和自选的 ADL 任务。
完成每个 AMPS 任务观察后，职业治疗师根据 AMPS 手册中的标准化标准对 16 个 ADL 运动项目和 20 个 ADL 过程项目中每个项目的表现质量进行评分。
观察到的每项任务表现都单独评分，每项 ADL 技能都使用 4 点顺序量表进行评级。
评估完成后，治疗师将观察到的每个 ADL 任务的原始分数输入 AMPS 软件。
然后使用 AMPS 软件对个人的原始项目分数进行多方面 Rasch 分析，并生成 ADL 任务绩效测量的线性质量。
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60分钟
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10米步行测试（10MW）
大体时间：15分钟
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参与者将他们的脚趾放在起跑线后面，并被指示以他们舒适的速度行走，并继续沿着走廊前进，直到被告知停止。
计时从参与者开始迈出的那一刻开始，到领先的脚越过终点线时结束。
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15分钟
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儿科 Reach 测试 (PRT)
大体时间：5分钟
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是一种有效且可靠的措施，有可能用于儿童。
孩子们被指示用手臂向前倾，只在脚踝处移动，脚后跟不要离开地面，尽可能远，并保持该姿势三秒钟。
使用三臂伸展试验的以厘米为单位的平均值。
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5分钟
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粗大运动功能测量 (GMFM)。
大体时间：45分钟
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GMFM 是一种标准化的观察仪器，旨在测量 CP 儿童粗大运动功能随时间的变化，是 CP 功能干预的标准结果评估工具。
对于本文，使用了站立和步态、跑步和跳跃量表。
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45分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laura Luna, PhD、Universidad Rey Juna Carlos
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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