Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus lapsilla, joilla on aivovamma

keskiviikko 15. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Laura Luna, Universidad Rey Juan Carlos

Edullisen videopelikonsolin käyttö aivovammaisilla lapsilla kouluympäristössä

TAVOITE: Tutkia, parantavatko VR-videopelit ja perinteinen hoito motoriikkaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).

MENETELMÄT: Mukana oli 30 osallistujaa, joilla oli CP. Suoritettiin lähtötilanne (A0), perinteinen interventio (A1), kokeen jälkeinen hoito (A2) ja kahden kuukauden seuranta (A3). Kokeellinen interventio perustui videopelihoitoon (Kinect-Kbox360TM), joka lisättiin heidän tavanomaiseen fysioterapiaan. Moottori- ja prosessitaidot arvioitiin Assessment of Motor and Process Skills (AMPS) -testillä; tasapaino Pediatric Reach -testillä (PRT); askelnopeus 10 metrin kävelytestillä (10MW); ja juoksu- ja hyppykapasiteetti bruttomoottorifunktion (GMFM) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä osallistujaa rekrytoitiin, seitsemäntoista oli poikia ja kolmetoista tyttöjä, joiden keski-ikä oli 8,41 vuotta (SD 2,55).

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit Lapset rekrytoitiin Madridin julkisista kouluista (Espanja) ja heidät luokiteltiin bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän (GMFCS) tason mukaan.

Osallistumiskriteerit olivat lievän tai keskivaikean hemiplegisen ja diplegisen CP:n diagnosointi, ikä 4-11 vuotta ja fysioterapiahoito tähän hankkeeseen liittyvässä julkisessa koulussa. Poissulkemiskriteerit eivät olleet näkövamma, vakava kognitiivinen vamma, kirurginen toimenpide tutkimuksen alkamista edeltävänä vuonna, botuliiniruiskeet kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua ja kontrolloimaton epilepsia. Kuusi osallistujaa luokiteltiin GMFCS-tasolle I ja kaksikymmentäneljä oli taso II, kaikilla spastisella osallisuudella.

Kaikki saivat fysioterapiaa ilmoittautumishetkellä samalta terapeutilta. Kaikki lapset kirjoitettiin iänmukaisiin luokkiin tavallisissa julkisissa kouluissa; 100 % sai lisäapua lieviin oppimisongelmiin.

Tilastolliset analyysit:

Käytimme toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) arvioidaksemme eroja neljän arvioinnin välillä kussakin muuttujassa käyttämällä parillista t-testiä Bonferroni-korjauksella, kun havaittiin merkittävä vaikutus. Suoritimme kaiken analyysin The Statistical Package for Social Sciences -ohjelmalla (SPSS 19.0 -versio). Tilastollinen analyysi suoritettiin 95 %:n luottamustasolla. P-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievän tai keskivaikean hemiplegian diagnostiikka.
  • Dipleginen aivovamma.
  • Ikä neljästä yhteentoista vuoteen.
  • Hanki fysioterapiahoitoa julkisesti.
  • Koulu liittyy tähän projektiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei näkövammaisuutta.
  • Vaikea kognitiivinen vamma.
  • Kirurginen interventio vuonna ennen tutkimuksen alkamista.
  • Botuliiniruiskeet kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
  • Hallitsematon epilepsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laite: Kinect-Xbox360TM

Se perustuu Xbox 360 -konsolin verkkokameratyyppiseen lisäoheislaitteeseen, ja sen avulla käyttäjät voivat ohjata Xbox 360 -konsolia ja olla vuorovaikutuksessa sen kanssa ilman, että heidän tarvitsee koskea peliohjainta luonnollisen käyttöliittymän kautta käyttämällä eleitä ja puhuttuja komentoja. Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan 30 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 2 kuukauden ajan, lisättynä heidän tavanomaiseen hoitoonsa. Käytetyt pelit olivat Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM ja Kinect Disneyland AdventuresTM, ja ne sisälsivät tasapainon ja vartalon liikkeitä, yleistä ja visuaalista-manuaalista koordinaatiota ja raajatehtäviä. Jokainen koehenkilö noudatti näytöllä olevia ohjeita fysioterapeuttinsa avustuksella, ja pisteitä annettiin liikeasteen ja -nopeuden sekä vaikeustason perusteella.

Osallistujat altistettiin peleihin aluksi tunnin johdantoistunnossa, 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista. Kaikki harjoitukset olivat fysioterapeutin valvonnassa.
Muut: Laite: Kinect-Xbox 360TM
Se perustuu Xbox 360 -konsolin verkkokameratyyppiseen lisäoheislaitteeseen, ja sen avulla käyttäjät voivat ohjata Xbox 360 -konsolia ja olla vuorovaikutuksessa sen kanssa ilman, että heidän tarvitsee koskea peliohjainta luonnollisen käyttöliittymän kautta käyttämällä eleitä ja puhuttuja komentoja. Osallistujia pyydettiin harjoittelemaan 30 minuuttia päivässä, 2 päivää viikossa 2 kuukauden ajan, lisättynä heidän tavanomaiseen hoitoonsa. Käytetyt pelit olivat Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM ja Kinect Disneyland AdventuresTM, ja ne sisälsivät tasapainon ja vartalon liikkeitä, yleistä ja visuaalista-manuaalista koordinaatiota ja raajatehtäviä. Jokainen koehenkilö noudatti näytöllä olevia ohjeita fysioterapeuttinsa avustuksella, ja pisteitä annettiin liikeasteen ja -nopeuden sekä vaikeustason perusteella.
Muut: Perinteinen terapia

Perinteinen hoito perustui hermoston kehityshoitoon, psykomotoriseen toimintaan ja kinesioterapiaan kuukauden ajan, kahdesti viikossa, 30 minuuttia per istunto.

Hoito sisältää: aktiivista ja passiivista kinesiterapiaa, lihasten ja jänteiden venyttelyä, kävelyn ja deambulaation harjoittelua, kuten koordinaatiota ja käsittelyä.
Muut: Perinteinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottori- ja prosessitaitojen arviointi (AMPS)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Havaintoarviointi, jolla mitataan henkilön päivittäisen elämän toiminnan laatua (ADL). Henkilö suorittaa jokaisen priorisoidun ja itse valitsemansa ADL-tehtävän tutussa ympäristössä ja niin kuin hän sen yleensä tekee. Kunkin AMPS-tehtävän havainnoinnin jälkeen toimintaterapeutti arvioi henkilön suorituskyvyn jokaisessa 16 ADL-moottori- ja 20 ADL-prosessikohteessa AMPS-käsikirjan standardoitujen kriteerien mukaisesti. Jokainen havaittu tehtävän suoritus pisteytetään erikseen ja jokainen ADL-taito arvioidaan 4-pisteen järjestysasteikolla. Kun arviointi on valmis, terapeutti syöttää kunkin havaitun ADL-tehtävän raakapisteet AMPS-ohjelmistoon. AMPS-ohjelmistoa käytetään sitten suorittamaan monitahoisia Rasch-analyysejä henkilön järjestyslukujen raaka-ainepisteistä ja luomaan lineaarinen ADL-tehtävän suoritusmittareiden laatu.
60 minuuttia
10 metrin kävelytesti (10 MW)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Osallistujat asettivat varpaansa lähtöviivan taakse ja heitä kehotettiin kävelemään mukavalla nopeudellaan ja jatkamaan käytävää pitkin, kunnes heitä kehotettiin pysähtymään. Ajoitus alkoi siitä hetkestä, kun osallistuja aloitti askeleen, ja päättyi, kun johtava jalka ylitti maaliviivan.
15 minuuttia
Pediatric Reach -testi (PRT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
on pätevä ja luotettava toimenpide, jota voidaan käyttää lasten kanssa. Lapsia kehotettiin nojaamaan eteenpäin käsivarsillaan liikkuen vain nilkkojensa kohdalta, niin pitkälle kuin mahdollista nostamatta kantapäänsä irti maasta, ja pysymään tässä asennossa kolme sekuntia. Käytettiin kolmen käden ulottuvuuskokeiden keskiarvoa senttimetreinä.
5 minuuttia
Gross Motor Function Measure (GMFM).
Aikaikkuna: 45 minuuttia
GMFM on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan CP-potilaiden motoristen toimintojen muutoksia ajan mittaan. Se on vakiotulosten arviointityökalu CP:n toiminnalliseen interventioon. Tätä paperia varten käytettiin seisomista ja kävelyä, juoksu- ja hyppyvaakaa.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Rey Juan Carlos

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Luna, PhD, Universidad Rey Juna Carlos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VR CHILDREN 2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Perinteinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa