Virtual Reality bij kinderen met hersenverlamming
Gebruik van een goedkope videogameconsole bij kinderen met hersenverlamming in een schoolomgeving
DOEL: Onderzoeken of VR-videogames plus conventionele therapie de motorische controle verbeteren in vergelijking met conventionele therapie bij kinderen met hersenverlamming (CP).
METHODEN: Dertig deelnemers met CP werden geïncludeerd. Er werden een baseline (A0), een postconventionele interventie (A1), een postexperimentele behandeling (A2) en een follow-up na twee maanden (A3) uitgevoerd. Experimentele interventie was gebaseerd op behandeling met videogames (Kinect-Kbox360TM) toegevoegd aan hun conventionele fysiotherapie. Motorische en procesvaardigheden werden beoordeeld door middel van het Assessment of Motor and Process Skills (AMPS); evenwicht door de Pediatric Reach-test (PRT); loopsnelheid door de 10 meter looptest (10MW); en loop- en springvermogen door de Gross Motor Function Measure (GMFM).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig deelnemers werden geworven, zeventien waren jongens en dertien waren meisjes, met een gemiddelde leeftijd van 8,41 jaar (SD 2,55).
De in- en uitsluitingscriteria Kinderen werden gerekruteerd uit openbare scholen van Madrid (Spanje) en ze werden geclassificeerd op basis van hun niveau van het classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS).
De inclusiecriteria waren een diagnose van milde tot matige hemiplegische en diplegische CP, leeftijd tussen vier en elf jaar en ontvangen fysiotherapiebehandeling in de openbare school die verband houdt met dit project. De uitsluitingscriteria waren geen visusstoornissen, ernstige cognitieve handicap, chirurgische ingreep in het jaar vóór aanvang van de studie, botulinum-injecties in de zes maanden vóór aanvang van de studie en niet-gecontroleerde epilepsie. Zes deelnemers werden geclassificeerd als GMFCS niveau I en vierentwintig waren niveau II, allemaal met spastische betrokkenheid.
Allen kregen op het moment van inschrijving fysiotherapie van dezelfde therapeut. Alle kinderen zaten op reguliere openbare scholen in klassen die bij hun leeftijd passen; 100% kreeg wel wat extra hulp bij lichte leerproblemen.
Statistische analyse:
We gebruikten een variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) om verschillen tussen de vier beoordelingen in elk van de variabelen te beoordelen, met behulp van gepaarde t-test met Bonferroni-correctie wanneer een significant effect werd gedetecteerd. We hebben alle analyses uitgevoerd door The Statistical Package for Social Sciences (SPSS 19.0-versie). De statistische analyse is uitgevoerd met een betrouwbaarheidsniveau van 95%. Een p-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostiek van milde tot matige hemiplegie.
- Diplegische hersenverlamming.
- Leeftijd tussen vier en elf jaar.
- Ontvang fysiotherapeutische behandeling in het openbaar.
- School gerelateerd aan dit project
Uitsluitingscriteria:
- Geen visuele beperkingen hebben.
- Ernstige cognitieve handicap.
- Chirurgische interventie in het jaar vóór aanvang van de studie.
- Botulinum-injecties in de zes maanden vóór het begin van de studie.
- Niet-gecontroleerde epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apparaat: Kinect-Xbox360TM
Gebaseerd op een randapparaat in webcamstijl voor de Xbox 360-console, stelt het gebruikers in staat om de Xbox 360 te bedienen en ermee te werken zonder dat ze een gamecontroller hoeven aan te raken, via een natuurlijke gebruikersinterface met behulp van gebaren en gesproken commando's. Deelnemers werd gevraagd om 30 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 2 maanden te oefenen, toegevoegd aan hun conventionele behandeling. De gebruikte spellen waren Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM en Kinect Disneyland AdventuresTM en omvatten evenwichts- en rompbewegingen, algemene en visueel-manuele coördinatie en ledematentaken. Elke proefpersoon volgde de instructies op het scherm met de hulp van zijn fysiotherapeut, waarbij punten werden toegekend op basis van mate en snelheid van beweging en moeilijkheidsgraad. Deelnemers werden in eerste instantie blootgesteld aan de spellen in een introductiesessie van een uur, 2 weken voordat het onderzoek begon. Alle sessies werden begeleid door fysiotherapeut. |
Gebaseerd op een randapparaat in webcamstijl voor de Xbox 360-console, stelt het gebruikers in staat om de Xbox 360 te bedienen en ermee te werken zonder dat ze een gamecontroller hoeven aan te raken, via een natuurlijke gebruikersinterface met behulp van gebaren en gesproken commando's.
Deelnemers werd gevraagd om 30 minuten per dag, 2 dagen per week gedurende 2 maanden te oefenen, toegevoegd aan hun conventionele behandeling.
De gebruikte spellen waren Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM en Kinect Disneyland AdventuresTM en omvatten evenwichts- en rompbewegingen, algemene en visueel-manuele coördinatie en ledematentaken.
Elke proefpersoon volgde de instructies op het scherm met de hulp van zijn fysiotherapeut, waarbij punten werden toegekend op basis van mate en snelheid van beweging en moeilijkheidsgraad.
|
|
Ander: Conventionele therapie
Conventionele therapie was gebaseerd op behandeling van neurologische ontwikkeling, psychomotorische activiteiten en kinesiotherapie gedurende een maand, tweemaal per week, met 30 minuten per sessie. De behandeling omvat: actieve en passieve kinesitherapie, spier- en peesstrekking, looptraining en deambulatie, zoals coördinatie en hanteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van motorische en procesvaardigheden (AMPS)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Observationele beoordeling gebruikt om de kwaliteit van iemands activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten.
De persoon voert elke geprioriteerde en zelfgekozen ADL-taak uit in een vertrouwde omgeving en op de manier waarop hij of zij dat gewoonlijk doet.
Na voltooiing van elke AMPS-taakobservatie scoort de ergotherapeut de prestatiekwaliteit van de persoon op elk van de 16 ADL-motorische en 20 ADL-procesitems volgens de gestandaardiseerde criteria in de AMPS-handleiding.
Elke geobserveerde taakuitvoering wordt afzonderlijk gescoord en elke ADL-vaardigheid wordt beoordeeld met behulp van een 4-punts ordinale schaal.
Zodra de evaluatie is voltooid, voert de therapeut de ruwe scores voor elke geobserveerde ADL-taak in de AMPS-software in.
De AMPS-software wordt vervolgens gebruikt om veelzijdige Rasch-analyses uit te voeren van de ordinale onbewerkte itemscores van de persoon en om lineaire kwaliteit van ADL-taakprestatiemetingen te genereren.
|
60 minuten
|
|
10 meter looptest (10MW)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
deelnemers plaatsten hun tenen achter de startlijn en werden geïnstrueerd om met hun comfortabele snelheid te lopen en door de gang te lopen tot ze verteld werden dat ze moesten stoppen.
De timing begon op het moment dat de deelnemer een stap zette en eindigde toen de leidende voet de finishlijn passeerde.
|
15 minuten
|
|
Pediatrische Reach-test (PRT)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
is een geldige en betrouwbare maatstaf met potentieel voor gebruik bij kinderen.
Kinderen kregen de instructie om met hun armen naar voren te leunen, alleen aan hun enkels te bewegen, zo ver mogelijk zonder hun hielen van de grond te tillen, en die positie gedurende drie seconden aan te houden.
Het gemiddelde in centimeters van de drie armbereikproeven werd gebruikt.
|
5 minuten
|
|
Bruto motorische functiemeting (GMFM).
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De GMFM is een gestandaardiseerd observatie-instrument dat is ontworpen en gevalideerd om veranderingen in de grove motoriek in de loop van de tijd te meten bij kinderen met CP.
Voor dit papier werden sta- en loop-, ren- en springschalen gebruikt.
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Luna, PhD, Universidad Rey Juna Carlos
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR CHILDREN 2015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .