Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность у детей с церебральным параличом

15 июля 2015 г. обновлено: Laura Luna, Universidad Rey Juan Carlos

Использование недорогой игровой приставки у детей с церебральным параличом в школьной среде

ЦЕЛЬ: выяснить, улучшают ли видеоигры виртуальной реальности в сочетании с традиционной терапией двигательный контроль по сравнению с традиционной терапией у детей с церебральным параличом (ДЦП).

МЕТОДЫ: В исследование были включены 30 участников с ДЦП. Были проведены исходный уровень (A0), посттрадиционное вмешательство (A1), постэкспериментальное лечение (A2) и двухмесячное последующее наблюдение (A3). Экспериментальное вмешательство было основано на лечении видеоиграми (Kinect-Kbox360TM) в сочетании с их обычной физиотерапией. Моторные и технологические навыки оценивались с помощью оценки двигательных и технологических навыков (AMPS); баланс по тесту Pediatric Reach (PRT); скорость ходьбы по тесту ходьбы на 10 м (10МХ); а также способность бегать и прыгать по шкале общей двигательной функции (GMFM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было набрано тридцать участников, семнадцать мальчиков и тринадцать девочек, средний возраст которых составил 8,41 года (стандартное отклонение 2,55).

Критерии включения и исключения. Дети были набраны из государственных школ Мадрида (Испания) и классифицированы в соответствии с их уровнем Системы классификации функций крупной моторики (GMFCS).

Критериями включения были диагностика легкой и умеренной гемиплегии и диплегии ХП, возраст от четырех до одиннадцати лет и получение физиотерапевтического лечения в государственной школе, связанной с этим проектом. Критерии исключения: отсутствие нарушений зрения, тяжелая когнитивная недостаточность, хирургическое вмешательство за год до начала исследования, инъекции ботулина за шесть месяцев до начала исследования и неконтролируемая эпилепсия. Шесть участников были отнесены к уровню I по GMFCS, а двадцать четыре — к уровню II, все со спастическим вовлечением.

На момент регистрации все получали физиотерапию у одного и того же терапевта. Все дети были зачислены в соответствующие возрасту классы в обычных государственных школах; 100% получили дополнительную помощь при легких проблемах с обучением.

Статистический анализ:

Мы использовали дисперсионный анализ с повторными измерениями (ANOVA) для оценки различий между четырьмя оценками каждой из переменных, используя парный t-критерий с поправкой Бонферрони, когда был обнаружен значительный эффект. Мы выполнили весь анализ с помощью Статистического пакета для социальных наук (версия SPSS 19.0). Статистический анализ был проведен с доверительной вероятностью 95%. Значение p <0,05 считалось статистически значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика легкой-умеренной гемиплегии.
  • Диплегический церебральный паралич.
  • Возраст от четырех до одиннадцати лет.
  • Получать физиотерапевтическое лечение в общественных местах.
  • Школа, связанная с этим проектом

Критерий исключения:

  • Не иметь нарушений зрения.
  • Тяжелая когнитивная недостаточность.
  • Хирургическое вмешательство за год до начала исследования.
  • Ботулинические инъекции за шесть месяцев до начала исследования.
  • Неконтролируемая эпилепсия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Устройство: Kinect-Xbox360TM

Основанный на дополнительном периферийном устройстве в стиле веб-камеры для консоли Xbox 360, он позволяет пользователям управлять Xbox 360 и взаимодействовать с ней без необходимости касаться игрового контроллера через естественный пользовательский интерфейс с использованием жестов и голосовых команд. Участников попросили практиковать по 30 минут в день 2 дня в неделю в течение 2 месяцев в дополнение к их обычному лечению. Использовались такие игры, как Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM и Kinect Disneyland AdventuresTM, которые включали в себя балансировку и движения туловища, общую и зрительно-мануальную координацию и упражнения на конечности. Каждый субъект следовал инструкциям на экране с помощью своего физиотерапевта, при этом баллы начислялись в зависимости от степени и скорости движения и уровня сложности.

Сначала участников познакомили с играми в течение часа вводного занятия за 2 недели до начала исследования. Все занятия проходили под контролем физиотерапевта.
Другой: Устройство: Kinect-Xbox 360TM
Основанный на дополнительном периферийном устройстве в стиле веб-камеры для консоли Xbox 360, он позволяет пользователям управлять Xbox 360 и взаимодействовать с ней без необходимости касаться игрового контроллера через естественный пользовательский интерфейс с использованием жестов и голосовых команд. Участников попросили практиковать по 30 минут в день 2 дня в неделю в течение 2 месяцев в дополнение к их обычному лечению. Использовались такие игры, как Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM и Kinect Disneyland AdventuresTM, которые включали в себя балансировку и движения туловища, общую и зрительно-мануальную координацию и упражнения на конечности. Каждый субъект следовал инструкциям на экране с помощью своего физиотерапевта, при этом баллы начислялись в зависимости от степени и скорости движения и уровня сложности.
Другой: Традиционная терапия

Традиционная терапия основывалась на лечении неврологического развития, психомоторной активности и кинезиотерапии в течение одного месяца, два раза в неделю, по 30 минут на сеанс.

Лечение включает в себя: активную и пассивную кинезотерапию, растяжку мышц и сухожилий, тренировку походки и ходьбы, например, координацию и управление.
Другой: Традиционная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка двигательных и технологических навыков (AMPS)
Временное ограничение: 60 минут
Наблюдательная оценка, используемая для измерения качества повседневной деятельности человека (ADL). Человек выполняет каждую приоритетную и самостоятельно выбранную задачу ADL в знакомой среде и так, как он или она обычно это делает. После завершения наблюдения за каждым заданием AMPS эрготерапевт оценивает качество работы человека по каждому из 16 двигательных элементов ADL и 20 элементов процесса ADL в соответствии со стандартизированными критериями, изложенными в руководстве AMPS. Каждое наблюдаемое выполнение задачи оценивается отдельно, и каждый навык ADL оценивается с использованием 4-балльной порядковой шкалы. После завершения оценки терапевт вводит необработанные баллы для каждой наблюдаемой задачи ADL в программное обеспечение AMPS. Затем программное обеспечение AMPS используется для выполнения многогранного анализа Раша порядковых необработанных баллов человека и получения линейного качества показателей выполнения задач ADL.
60 минут
Тест 10-метровой ходьбы (10 МВт)
Временное ограничение: 15 минут
участники располагали пальцы ног за линией старта, и им было приказано идти с удобной для них скоростью и продолжать движение по коридору до тех пор, пока им не будет приказано остановиться. Отсчет времени начинался с того момента, когда участник начинал шаг, и заканчивался, когда ведущая нога пересекала финишную черту.
15 минут
Педиатрический тест охвата (PRT)
Временное ограничение: 5 минут
является допустимой и надежной мерой, потенциально пригодной для использования у детей. Детям предлагалось наклониться вперед руками, двигаясь только лодыжками, насколько это возможно, не отрывая пяток от земли, и удерживать это положение в течение трех секунд. Было использовано среднее значение в сантиметрах по трем испытаниям с размахом рук.
5 минут
Измерение общей двигательной функции (GMFM).
Временное ограничение: 45 минут
GMFM представляет собой стандартизированный инструмент наблюдения, разработанный и утвержденный для измерения изменения общей двигательной функции с течением времени у детей с ДЦП, и является стандартным инструментом оценки результатов функционального вмешательства при ДЦП. Для этой работы использовались шкалы стояния и походки, бега и прыжков.
45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Rey Juan Carlos

Следователи

  • Главный следователь: Laura Luna, PhD, Universidad Rey Juna Carlos

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR CHILDREN 2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Традиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться