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La réalité virtuelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

15 juillet 2015 mis à jour par: Laura Luna, Universidad Rey Juan Carlos

Utilisation d'une console de jeu vidéo à faible coût chez les enfants atteints de paralysie cérébrale en milieu scolaire

OBJECTIF : Étudier si les jeux vidéo en réalité virtuelle associés à une thérapie conventionnelle améliorent le contrôle moteur par rapport à la thérapie conventionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC).

MÉTHODES : Trente participants atteints de PC ont été inclus. Une évaluation initiale (A0), une intervention post-conventionnelle (A1), un traitement post-expérimental (A2) et une évaluation de suivi à deux mois (A3) ont été réalisées. L'intervention expérimentale était basée sur un traitement par jeux vidéo (Kinect-Kbox360TM) ajouté à leur physiothérapie conventionnelle. Les habiletés motrices et de processus ont été évaluées par l'évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS); équilibre par le test de portée pédiatrique (PRT); vitesse de marche par le test de marche de 10 mètres (10MW); et la capacité de courir et de sauter par la mesure de la fonction motrice globale (GMFM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente participants ont été recrutés, dix-sept étaient des garçons et treize étaient des filles, avec un âge moyen de 8,41 ans (SD 2,55).

Les critères d'inclusion et d'exclusion Les enfants ont été recrutés dans les écoles publiques de Madrid (Espagne) et ils ont été classés en fonction de leur niveau du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS).

Les critères d'inclusion étaient un diagnostic de PC hémiplégique et diplégique léger à modéré, un âge compris entre quatre et onze ans et un traitement de physiothérapie dans l'école publique liée à ce projet. Les critères d'exclusion n'étaient pas des déficiences visuelles, un handicap cognitif sévère, une intervention chirurgicale dans l'année précédant le début de l'étude, des injections botuliques dans les six mois précédant le début de l'étude et une épilepsie non contrôlée. Six participants ont été classés au niveau I du GMFCS et vingt-quatre au niveau II, tous avec une atteinte spastique.

Tous recevaient de la physiothérapie au moment de l'inscription par le même thérapeute. Tous les enfants étaient inscrits dans des classes adaptées à leur âge dans des écoles publiques ordinaires ; 100 % ont reçu une aide supplémentaire pour des problèmes d'apprentissage légers.

Analyses statistiques:

Nous avons utilisé une analyse de variance à mesures répétées (ANOVA) pour évaluer les différences entre les quatre évaluations dans chacune des variables, en utilisant un test t apparié avec correction de Bonferroni lorsqu'un effet significatif était détecté. Nous avons effectué toutes les analyses par The Statistical Package for Social Sciences (SPSS 19.0 Version). L'analyse statistique a été réalisée à un niveau de confiance de 95 %. Une valeur de p <0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'hémiplégie légère à modérée.
  • Paralysie cérébrale diplégique.
  • Âge entre quatre et onze ans.
  • Recevoir un traitement de physiothérapie dans le public.
  • École liée à ce projet

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir de déficience visuelle.
  • Handicap cognitif sévère.
  • Intervention chirurgicale dans l'année précédant le début de l'étude.
  • Injections botuliques dans les six mois précédant le début de l'étude.
  • Épilepsie non contrôlée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil : Kinect-Xbox360TM

Basé sur un périphérique complémentaire de type webcam pour la console Xbox 360, il permet aux utilisateurs de contrôler et d'interagir avec la Xbox 360 sans avoir besoin de toucher un contrôleur de jeu, via une interface utilisateur naturelle utilisant des gestes et des commandes vocales. Les participants ont été invités à pratiquer 30 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 2 mois, en plus de leur traitement conventionnel. Les jeux utilisés étaient Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM et Kinect Disneyland AdventuresTM et impliquaient des mouvements d'équilibre et du tronc, une coordination générale et visuelle-manuelle et des tâches des membres. Chaque sujet a suivi les instructions à l'écran avec l'aide de son physiothérapeute, les points étant attribués en fonction du degré et de la vitesse du mouvement et du niveau de difficulté.

Les participants ont d'abord été exposés aux jeux lors d'une session d'introduction d'une heure, 2 semaines avant le début de l'étude. Toutes les séances ont été supervisées par un kinésithérapeute.
Autre: Appareil : Kinect-Xbox 360TM
Basé sur un périphérique complémentaire de type webcam pour la console Xbox 360, il permet aux utilisateurs de contrôler et d'interagir avec la Xbox 360 sans avoir besoin de toucher un contrôleur de jeu, via une interface utilisateur naturelle utilisant des gestes et des commandes vocales. Les participants ont été invités à pratiquer 30 minutes par jour, 2 jours par semaine pendant 2 mois, en plus de leur traitement conventionnel. Les jeux utilisés étaient Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM et Kinect Disneyland AdventuresTM et impliquaient des mouvements d'équilibre et du tronc, une coordination générale et visuelle-manuelle et des tâches des membres. Chaque sujet a suivi les instructions à l'écran avec l'aide de son physiothérapeute, les points étant attribués en fonction du degré et de la vitesse du mouvement et du niveau de difficulté.
Autre: Thérapie conventionnelle

La thérapie conventionnelle était basée sur le traitement du neurodéveloppement, les activités psychomotrices et la kinésithérapie pendant un mois, deux fois par semaine, avec 30 minutes par séance.

Le traitement comprend : la kinésithérapie active et passive, l'étirement des muscles et des tendons, l'entraînement de la marche et de la déambulation, comme la coordination et la manipulation.
Autre: Thérapie conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des habiletés motrices et de processus (AMPS)
Délai: 60 minutes
Évaluation par observation utilisée pour mesurer la qualité des activités de la vie quotidienne (AVQ) d'une personne. La personne exécute chaque tâche AVQ priorisée et choisie par elle-même dans un environnement familier et de la manière dont elle le fait habituellement. À la fin de chaque observation de tâche AMPS, l'ergothérapeute note la qualité de la performance de la personne sur chacun des 16 éléments moteurs AVQ et 20 processus AVQ selon les critères normalisés du manuel AMPS. Chaque performance de tâche observée est notée séparément et chaque compétence AVQ est évaluée à l'aide d'une échelle ordinale à 4 points. Une fois l'évaluation terminée, le thérapeute entre les scores bruts pour chaque tâche ADL observée dans le logiciel AMPS. Le logiciel AMPS est ensuite utilisé pour effectuer des analyses Rasch à plusieurs facettes des scores des éléments bruts ordinaux de la personne et générer la qualité linéaire des mesures de performance des tâches ADL.
60 minutes
Test de marche de 10 mètres (10MW)
Délai: 15 minutes
les participants ont placé leurs orteils derrière la ligne de départ et ont été invités à marcher à leur vitesse confortable et à continuer dans le couloir jusqu'à ce qu'on leur dise de s'arrêter. Le chronométrage a commencé au moment où le participant a amorcé un pas et s'est terminé lorsque le pied de tête a franchi la ligne d'arrivée.
15 minutes
Test de portée pédiatrique (PRT)
Délai: 5 minutes
est une mesure valide et fiable pouvant être utilisée avec des enfants. Les enfants devaient se pencher en avant avec leurs bras, en se déplaçant uniquement au niveau de leurs chevilles, autant que possible sans soulever leurs talons du sol, et maintenir cette position pendant trois secondes. La moyenne en centimètres des trois essais d'atteinte des bras a été utilisée.
5 minutes
Mesure de la fonction motrice globale (GMFM).
Délai: 45 minutes
Le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer le changement de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de PC, est l'outil standard d'évaluation des résultats pour l'intervention fonctionnelle dans la PC. Pour cet article, des échelles de position debout et de marche, de course et de saut ont été utilisées.
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Rey Juan Carlos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Luna, PhD, Universidad Rey Juna Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Première publication (Estimation)

16 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR CHILDREN 2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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