Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

15 lipca 2015 zaktualizowane przez: Laura Luna, Universidad Rey Juan Carlos

Wykorzystanie niedrogiej konsoli do gier wideo u dzieci z porażeniem mózgowym w środowisku szkolnym

CEL: Zbadanie, czy gry wideo VR i konwencjonalna terapia poprawiają kontrolę motoryczną w porównaniu z terapią konwencjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).

METODY: Włączono trzydziestu uczestników z CP. Przeprowadzono ocenę linii bazowej (A0), interwencji postkonwencjonalnej (A1), leczenia posteksperymentalnego (A2) i dwumiesięcznej obserwacji (A3). Eksperymentalna interwencja opierała się na leczeniu grami wideo (Kinect-Kbox360TM) dodanym do konwencjonalnej fizjoterapii. Umiejętności motoryczne i procesowe oceniano za pomocą Oceny Umiejętności Motorycznych i Procesowych (AMPS); równowagę za pomocą testu Pediatric Reach (PRT); prędkość chodu w teście marszu na 10 metrów (10MW); oraz zdolność biegania i skakania za pomocą pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowano trzydziestu uczestników, siedemnastu chłopców i trzynaście dziewcząt, ze średnią wieku 8,41 lat (SD 2,55).

Kryteria włączenia i wykluczenia Dzieci rekrutowano ze szkół publicznych w Madrycie (Hiszpania) i sklasyfikowano zgodnie z ich poziomem Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS).

Kryteriami włączenia były diagnoza łagodnego i umiarkowanego porażenia połowiczego i diplegicznego, wiek od czterech do jedenastu lat oraz leczenie fizjoterapeutyczne w szkole publicznej związanej z tym projektem. Kryteria wykluczenia nie obejmowały zaburzeń widzenia, poważnych upośledzeń poznawczych, interwencji chirurgicznej w ciągu roku przed rozpoczęciem badania, zastrzyków z botuliny w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania i niekontrolowanej padaczki. Sześciu uczestników zostało sklasyfikowanych jako GMFCS na poziomie I, a dwudziestu czterech na poziomie II, wszyscy z zajęciem spastycznym.

Wszyscy otrzymywali fizjoterapię w momencie rejestracji przez tego samego terapeutę. Wszystkie dzieci były zapisywane do odpowiednich dla wieku klas w zwykłych szkołach publicznych; 100% otrzymało dodatkową pomoc w przypadku łagodnych problemów z nauką.

Analizy statystyczne:

Zastosowaliśmy analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA), aby ocenić różnice między czterema ocenami w każdej ze zmiennych, stosując sparowany test t z poprawką Bonferroniego, gdy wykryto znaczący efekt. Całą analizę przeprowadziliśmy za pomocą The Statistical Package for Social Sciences (wersja SPSS 19.0). Analiza statystyczna została przeprowadzona przy 95% poziomie ufności. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka łagodnego i umiarkowanego porażenia połowiczego.
  • Diplegiczne porażenie mózgowe.
  • Wiek od czterech do jedenastu lat.
  • Otrzymuj zabiegi fizjoterapeutyczne w miejscach publicznych.
  • Szkoła związana z tym projektem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieć wad wzroku.
  • Ciężka niepełnosprawność poznawcza.
  • Interwencja chirurgiczna na rok przed rozpoczęciem studiów.
  • Zastrzyki z botuliny w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Niekontrolowana padaczka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie: Kinect-Xbox360TM

Oparta na dodatkowym urządzeniu peryferyjnym przypominającym kamerę internetową do konsoli Xbox 360, umożliwia użytkownikom sterowanie konsolą Xbox 360 i interakcję z nią bez konieczności dotykania kontrolera do gier, za pośrednictwem naturalnego interfejsu użytkownika za pomocą gestów i poleceń głosowych. Uczestników poproszono o ćwiczenie 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 2 miesiące, dodane do ich konwencjonalnego leczenia. Wykorzystano gry Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM i Kinect Disneyland AdventuresTM, które obejmowały ruchy równowagi i tułowia, koordynację ogólną i wzrokowo-manualną oraz zadania dotyczące kończyn. Każdy badany postępował zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi na ekranie z pomocą swojego fizjoterapeuty, a punkty przyznawano na podstawie stopnia i szybkości ruchu oraz poziomu trudności.

Uczestnicy byli początkowo wystawieni na działanie gier podczas godzinnej sesji wprowadzającej, 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania. Wszystkie zajęcia były nadzorowane przez fizjoterapeutę.
Inny: Urządzenie: Kinect-Xbox 360TM
Oparta na dodatkowym urządzeniu peryferyjnym przypominającym kamerę internetową do konsoli Xbox 360, umożliwia użytkownikom sterowanie konsolą Xbox 360 i interakcję z nią bez konieczności dotykania kontrolera do gier, za pośrednictwem naturalnego interfejsu użytkownika za pomocą gestów i poleceń głosowych. Uczestników poproszono o ćwiczenie 30 minut dziennie, 2 dni w tygodniu przez 2 miesiące, dodane do ich konwencjonalnego leczenia. Wykorzystano gry Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM i Kinect Disneyland AdventuresTM, które obejmowały ruchy równowagi i tułowia, koordynację ogólną i wzrokowo-manualną oraz zadania dotyczące kończyn. Każdy badany postępował zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi na ekranie z pomocą swojego fizjoterapeuty, a punkty przyznawano na podstawie stopnia i szybkości ruchu oraz poziomu trudności.
Inny: Terapia konwencjonalna

Terapia konwencjonalna opierała się na leczeniu neurorozwojowym, ćwiczeniach psychomotorycznych i kinezyterapii przez miesiąc, dwa razy w tygodniu, po 30 minut na sesję.

Zabieg obejmuje: kinezyterapię czynną i bierną, rozciąganie mięśni i ścięgien, trening chodu i chodu, w tym koordynację i manipulację.
Inny: Terapia konwencjonalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności motorycznych i procesowych (AMPS)
Ramy czasowe: 60 minut
Ocena obserwacyjna stosowana do pomiaru jakości codziennych czynności danej osoby (ADL). Osoba wykonuje każde priorytetowe i samodzielnie wybrane zadanie ADL w znajomym środowisku iw sposób, w jaki zwykle to robi. Po zakończeniu obserwacji każdego zadania AMPS, terapeuta zajęciowy ocenia jakość wykonania danej osoby w każdej z 16 pozycji motorycznych ADL i 20 pozycji procesowych ADL zgodnie ze standardowymi kryteriami zawartymi w podręczniku AMPS. Każde zaobserwowane wykonanie zadania jest oceniane oddzielnie, a każda umiejętność ADL jest oceniana przy użyciu 4-punktowej skali porządkowej. Po zakończeniu oceny terapeuta wprowadza surowe wyniki dla każdego obserwowanego zadania ADL do oprogramowania AMPS. Oprogramowanie AMPS jest następnie wykorzystywane do przeprowadzania wieloaspektowych analiz Rascha wyników poszczególnych elementów porządkowych danej osoby i generowania liniowych miar jakości wykonania zadania ADL.
60 minut
Test marszu na 10 metrów (10MW)
Ramy czasowe: 15 minut
uczestnicy ustawili palce u stóp za linią startu i zostali poinstruowani, aby iść z dogodną dla nich prędkością i iść dalej korytarzem, aż zostanie poproszony o zatrzymanie się. Pomiar czasu rozpoczynał się w momencie, gdy uczestnik zainicjował krok, a kończył się, gdy prowadząca stopa przekroczyła linię mety.
15 minut
Pediatryczny test zasięgu (PRT)
Ramy czasowe: 5 minut
jest ważnym i wiarygodnym środkiem, który może być stosowany u dzieci. Dzieci poinstruowano, aby pochylały się do przodu z rękami, poruszając się tylko na kostkach, tak daleko, jak to możliwe, bez odrywania pięt od ziemi, i utrzymywały tę pozycję przez trzy sekundy. Zastosowano średnią w centymetrach z trzech prób zasięgu ramion.
5 minut
Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM).
Ramy czasowe: 45 minut
GMFM jest wystandaryzowanym instrumentem obserwacyjnym zaprojektowanym i zatwierdzonym do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej w czasie u dzieci z MPD, jest standardowym narzędziem do oceny wyników interwencji funkcjonalnej w MPD. W pracy wykorzystano skale stania i chodu, biegu i skoków.
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Luna, PhD, Universidad Rey Juna Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR CHILDREN 2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Terapia konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj