Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtuell verklighet hos barn med cerebral pares

15 juli 2015 uppdaterad av: Laura Luna, Universidad Rey Juan Carlos

Användning av en billig videospelskonsol hos barn med cerebral pares i skolmiljö

MÅL: Att undersöka om VR-videospel plus konventionell terapi förbättrar motorisk kontroll jämfört med konventionell terapi hos barn med cerebral pares (CP).

METODER: Trettio deltagare med CP inkluderades. En baslinje (A0), en postkonventionell intervention (A1), en postexperimentell behandling (A2) och en två månaders uppföljningsbedömning (A3) utfördes. Experimentell intervention baserades på videospelsbehandling (Kinect-Kbox360TM) som lagts till deras konventionella sjukgymnastik. Motorik och processfärdigheter utvärderades av Assessment of Motor and Process Skills (AMPS); balans genom Pediatric Reach-testet (PRT); gånghastighet genom 10-meters gångtestet (10MW); och löp- och hoppkapacitet genom Gross Motor Function Measure (GMFM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio deltagare rekryterades, sjutton var pojkar och tretton var flickor, med en medelålder på 8,41 år (SD 2,55).

Inklusions- och uteslutningskriterierna Barn rekryterades från offentliga skolor i Madrid (Spanien) och de klassificerades enligt deras nivå för klassificeringssystem för grovmotoriska funktioner (GMFCS).

Inklusionskriterierna var en diagnostik av mild till måttlig hemiplegisk och diplegi CP, ålder mellan fyra till elva år och får sjukgymnastikbehandling i den offentliga skolan relaterad till detta projekt. Uteslutningskriterierna var inte synnedsättning, grav kognitiv funktionsnedsättning, kirurgiskt ingrepp året före studiestart, botulinuminjektioner under sex månader före studiestart och okontrollerad epilepsi. Sex deltagare klassificerades som GMFCS nivå I och tjugofyra var nivå II, alla med spastisk inblandning.

Alla fick sjukgymnastik vid tidpunkten för inskrivningen av samma terapeut. Alla barn var inskrivna i åldersanpassade klasser i vanliga offentliga skolor; 100 % fick lite extra hjälp för milda inlärningsproblem.

Statistiska analyser:

Vi använde en variansanalys med upprepade mått (ANOVA) för att bedöma skillnader mellan de fyra bedömningarna i var och en av variablerna, med hjälp av parat t-test med Bonferroni-korrigering när en signifikant effekt upptäcktes. Vi utförde all analys av The Statistical Package for Social Sciences (SPSS 19.0 Version). Den statistiska analysen utfördes med en konfidensnivå på 95 %. Ett p-värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostik av mild-måttlig hemiplegi.
  • Diplegisk cerebral pares.
  • Ålder mellan fyra till elva år.
  • Få sjukgymnastikbehandling i allmänheten.
  • Skolan relaterad till detta projekt

Exklusions kriterier:

  • Har inte synnedsättning.
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning.
  • Kirurgisk intervention under året innan studiens början.
  • Botulinuminjektioner under de sex månaderna före studiestart.
  • Icke-kontrollerad epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enhet: Kinect-Xbox360TM

Baserat på en kringutrustning i webbkamerastil för Xbox 360-konsolen, gör den det möjligt för användare att styra och interagera med Xbox 360 utan att behöva röra en spelkontroll, genom ett naturligt användargränssnitt med hjälp av gester och talade kommandon. Deltagarna ombads att träna 30 minuter per dag, 2 dagar i veckan i 2 månader, utöver sin konventionella behandling. Spelen som användes var Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM och Kinect Disneyland AdventuresTM och involverade balans och bålrörelser, allmän och visuell-manuell koordination och lemuppgifter. Varje försöksperson följde instruktioner på skärmen med hjälp av sin sjukgymnast, med poäng baserat på rörelsegrad och hastighet och svårighetsgrad.

Deltagarna exponerades initialt för spelen i en timmes introduktionssession, 2 veckor innan studien började. Alla pass övervakades av sjukgymnast.
Övrig: Enhet: Kinect-Xbox 360TM
Baserat på en kringutrustning i webbkamerastil för Xbox 360-konsolen, gör den det möjligt för användare att styra och interagera med Xbox 360 utan att behöva röra en spelkontroll, genom ett naturligt användargränssnitt med hjälp av gester och talade kommandon. Deltagarna ombads att träna 30 minuter per dag, 2 dagar i veckan i 2 månader, utöver sin konventionella behandling. Spelen som användes var Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM och Kinect Disneyland AdventuresTM och involverade balans och bålrörelser, allmän och visuell-manuell koordination och lemuppgifter. Varje försöksperson följde instruktioner på skärmen med hjälp av sin sjukgymnast, med poäng baserat på rörelsegrad och hastighet och svårighetsgrad.
Övrig: Konventionell terapi

Konventionell terapi baserades på neuroutvecklingsbehandling, psykomotoriska aktiviteter och kinesioterapi under en månad, två gånger i veckan, med 30 minuter per session.

Behandlingen omfattar: aktiv och passiv kinesiterapi, muskel- och senortöjningar, träning av gång och deabulering, såsom koordination och hantering.
Övrig: Konventionell terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av motor- och processfärdigheter (AMPS)
Tidsram: 60 minuter
Observationsbedömning används för att mäta kvaliteten på en persons aktiviteter i det dagliga livet (ADL). Personen utför varje prioriterad och självvald ADL-uppgift i en bekant miljö och på det sätt som han eller hon brukar göra det. Efter slutförandet av varje AMPS-uppgiftsobservation, bedömer arbetsterapeuten personens prestationskvalitet på var och en av 16 ADL-motorer och 20 ADL-processobjekt enligt de standardiserade kriterierna i AMPS-manualen. Varje observerad uppgiftsprestation poängsätts separat och varje ADL-färdighet bedöms med hjälp av en 4-gradig ordningsskala. När utvärderingen är klar anger terapeuten råpoängen för varje ADL-uppgift som observeras i AMPS-programvaran. AMPS-mjukvaran används sedan för att utföra Rasch-analyser med många aspekter av personens ordinarie råvaruresultat och generera linjär kvalitet på ADL-uppgiftsprestandamått.
60 minuter
10-meters gångtest (10MW)
Tidsram: 15 minuter
deltagarna placerade sina tår bakom startlinjen och instruerades att gå i sin bekväma hastighet och fortsätta nerför korridoren tills de blev tillsagda att stanna. Timingen började i samma ögonblick som deltagaren initierade ett steg och slutade när den ledande foten korsade mållinjen.
15 minuter
Pediatrisk räckviddstest (PRT)
Tidsram: 5 minuter
är ett giltigt och tillförlitligt mått med potential för användning med barn. Barn instruerades att luta sig framåt med armarna, endast röra sig vid anklarna, så långt som möjligt utan att lyfta hälarna från marken, och att behålla den positionen i tre sekunder. Genomsnittet i centimeter för de tre armarnas räckviddsförsök användes.
5 minuter
Gross Motor Function Measure (GMFM).
Tidsram: 45 minuter
GMFM är ett standardiserat observationsinstrument designat och validerat för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med CP, är standardutvärderingsverktyget för funktionell intervention vid CP. För detta papper användes stå- och gångvåg, löp- och hoppvåg.
45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Luna, PhD, Universidad Rey Juna Carlos

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR CHILDREN 2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Konventionell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera