Virtual Reality hos barn med cerebral parese
Bruk av en lavpris videospillkonsoll hos barn med cerebral parese i skolemiljø
MÅL: Å undersøke om VR-videospill pluss konvensjonell terapi forbedrer motorisk kontroll sammenlignet med konvensjonell terapi hos barn med cerebral parese (CP).
METODER: Tretti deltakere med CP ble inkludert. En baseline (A0), en postkonvensjonell intervensjon (A1), en posteksperimentell behandling (A2) og en to måneders oppfølgingsvurdering (A3) ble utført. Eksperimentell intervensjon var basert på videospillbehandling (Kinect-Kbox360TM) lagt til deres konvensjonelle fysioterapi. Motoriske og prosessferdigheter ble evaluert av Assessment of Motor and Process Skills (AMPS); balanse ved Pediatric Reach test (PRT); ganghastighet ved 10-meters gangtest (10MW); og løpe- og hoppkapasitet av Gross Motor Function Measure (GMFM).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti deltakere ble rekruttert, sytten var gutter og tretten var jenter, med en gjennomsnittsalder på 8,41 år (SD 2,55).
Inkluderings- og eksklusjonskriteriene Barn ble rekruttert fra offentlige skoler i Madrid (Spania) og de ble klassifisert i henhold til nivået deres for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS).
Inklusjonskriteriene var en diagnostikk av mild-moderat hemiplegisk og diplegisk CP, alder mellom fire og elleve år og mottar fysioterapibehandling i den offentlige skolen knyttet til dette prosjektet. Eksklusjonskriteriene var ikke synsforstyrrelser, alvorlig kognitiv funksjonshemming, kirurgisk inngrep året før studiestart, botulinuminjeksjoner i seks måneder før studiestart og ikke-kontrollert epilepsi. Seks deltakere ble klassifisert som GMFCS nivå I og tjuefire var nivå II, alle med spastisk involvering.
Alle mottok fysioterapi ved påmelding av samme terapeut. Alle barn ble registrert i alderstilpassede klasser i vanlige offentlige skoler; 100 % fikk litt ekstra hjelp for milde læringsproblemer.
Statistiske analyser:
Vi brukte en variansanalyse med gjentatte mål (ANOVA) for å vurdere forskjeller mellom de fire vurderingene i hver av variablene, ved å bruke paret t-test med Bonferroni-korreksjon når en signifikant effekt ble oppdaget. Vi utførte all analyse av The Statistical Package for Social Sciences (SPSS 19.0 Version). Den statistiske analysen ble utført med et 95 % konfidensnivå. En p-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostikk av mild-moderat hemiplegi.
- Diplegisk cerebral parese.
- Alder mellom fire til elleve år.
- Motta fysioterapibehandling i offentligheten.
- Skole relatert til dette prosjektet
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke synshemming.
- Alvorlig kognitiv funksjonshemming.
- Kirurgisk intervensjon i året før studiestart.
- Botulinuminjeksjoner i løpet av de seks månedene før studiestart.
- Ikke-kontrollert epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enhet: Kinect-Xbox360TM
Basert rundt et tilleggsutstyr i webkamerastil for Xbox 360-konsollen, gjør det det mulig for brukere å kontrollere og samhandle med Xbox 360 uten å måtte berøre en spillkontroller, gjennom et naturlig brukergrensesnitt ved hjelp av bevegelser og talte kommandoer. Deltakerne ble bedt om å trene 30 minutter per dag, 2 dager per uke i 2 måneder, lagt til sin konvensjonelle behandling. Spillene som ble brukt var Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM og Kinect Disneyland AdventuresTM og involverte balanse og kroppsbevegelser, generell og visuelt-manuell koordinering og lemoppgaver. Hvert forsøksperson fulgte instruksjoner på skjermen ved hjelp av sin fysioterapeut, med poeng ut fra bevegelsesgrad og -hastighet og vanskelighetsgrad. Deltakerne ble først eksponert for spillene i en times introduksjonsøkt, 2 uker før studien startet. Alle øktene ble veiledet av fysioterapeut. |
Basert rundt et tilleggsutstyr i webkamerastil for Xbox 360-konsollen, gjør det det mulig for brukere å kontrollere og samhandle med Xbox 360 uten å måtte berøre en spillkontroller, gjennom et naturlig brukergrensesnitt ved hjelp av bevegelser og talte kommandoer.
Deltakerne ble bedt om å trene 30 minutter per dag, 2 dager per uke i 2 måneder, lagt til sin konvensjonelle behandling.
Spillene som ble brukt var Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM og Kinect Disneyland AdventuresTM og involverte balanse og kroppsbevegelser, generell og visuelt-manuell koordinering og lemoppgaver.
Hvert forsøksperson fulgte instruksjoner på skjermen ved hjelp av sin fysioterapeut, med poeng ut fra bevegelsesgrad og -hastighet og vanskelighetsgrad.
|
|
Annen: Konvensjonell terapi
Konvensjonell terapi var basert på nevroutviklingsbehandling, psykomotoriske aktiviteter og kinesioterapi i løpet av en måned, to ganger per uke, med 30 minutter per økt. Behandlingen omfatter: aktiv og passiv kinesiterapi, muskel- og senetøyning, trening av gangart og deabulering, som koordinasjon og håndtering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av motor- og prosessferdigheter (AMPS)
Tidsramme: 60 minutter
|
Observasjonsvurdering brukt til å måle kvaliteten på en persons daglige aktiviteter (ADL).
Personen utfører hver prioritert og selvvalgt ADL-oppgave i et kjent miljø og slik han eller hun vanligvis gjør det.
Etter fullføring av hver AMPS-oppgaveobservasjon, skårer ergoterapeuten personens ytelseskvalitet på hver av 16 ADL-motoriske og 20 ADL-prosesselementer i henhold til de standardiserte kriteriene i AMPS-manualen.
Hver observert oppgaveytelse scores separat, og hver ADL-ferdighet vurderes ved hjelp av en 4-punkts ordinær skala.
Når evalueringen er fullført, legger terapeuten inn råskårene for hver observert ADL-oppgave i AMPS-programvaren.
AMPS-programvaren brukes deretter til å utføre mangesidige Rasch-analyser av personens ordinære råelementscore og generere lineær kvalitet på ADL-oppgaveytelsesmål.
|
60 minutter
|
|
10-meters gangtest (10MW)
Tidsramme: 15 minutter
|
deltakerne plasserte tærne bak startlinjen og ble bedt om å gå i sin komfortable hastighet og fortsette nedover korridoren til de ble bedt om å stoppe.
Timingen begynte i det øyeblikket deltakeren satte i gang et steg og sluttet når den ledende foten krysset målstreken.
|
15 minutter
|
|
Pediatrisk rekkeviddetest (PRT)
Tidsramme: 5 minutter
|
er et gyldig og pålitelig tiltak med potensial for bruk med barn.
Barn ble bedt om å lene seg fremover med armene, bare bevege seg ved anklene, så langt som mulig uten å løfte hælene fra bakken, og å opprettholde den posisjonen i tre sekunder.
Gjennomsnittet i centimeter for de tre armene ble brukt.
|
5 minutter
|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM).
Tidsramme: 45 minutter
|
GMFM er et standardisert observasjonsinstrument designet og validert for å måle endring i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med CP, er standard utfallsvurderingsverktøy for funksjonell intervensjon i CP.
Til dette papiret ble det brukt skalaer for stående og gang, løpe og hoppe.
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Luna, PhD, Universidad Rey Juna Carlos
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR CHILDREN 2015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .