Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita u dětí s dětskou mozkovou obrnou

15. července 2015 aktualizováno: Laura Luna, Universidad Rey Juan Carlos

Použití levné videoherní konzole u dětí s dětskou mozkovou obrnou ve školním prostředí

CÍL: Zjistit, zda videohry VR a konvenční terapie zlepšují motorickou kontrolu ve srovnání s konvenční terapií u dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO).

METODY: Bylo zahrnuto 30 účastníků s CP. Bylo provedeno základní hodnocení (A0), postkonvenční intervence (A1), poexperimentální léčba (A2) a dvouměsíční sledování (A3). Experimentální intervence byla založena na léčbě videohrami (Kinect-Kbox360TM) přidané k jejich konvenční fyzioterapii. Motorické a procesní dovednosti byly hodnoceny hodnocením motorických a procesních dovedností (AMPS); rovnováhu pomocí testu Pediatric Reach (PRT); rychlost chůze při testu chůze na 10 metrů (10 MW); a schopnost běhu a skákání pomocí měření funkce Gross Motor Function Measure (GMFM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno třicet účastníků, sedmnáct bylo chlapců a třináct dívek, s průměrným věkem 8,41 let (SD 2,55).

Kritéria začlenění a vyloučení Děti byly rekrutovány z veřejných škol v Madridu (Španělsko) a byly klasifikovány podle úrovně systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS).

Kritéria pro zařazení byla diagnostika mírné až středně těžké hemiplegické a diplegické CP, věk mezi čtyřmi až jedenácti lety a fyzioterapeutická léčba ve veřejné škole související s tímto projektem. Kritéria pro vyloučení nebyly zrakové postižení, těžké kognitivní postižení, chirurgický zákrok v roce před zahájením studie, botulinové injekce v šesti měsících před zahájením studie a nekontrolovaná epilepsie. Šest účastníků bylo klasifikováno jako GMFCS úrovně I a dvacet čtyři bylo úrovně II, všichni se spastickým postižením.

Všichni dostávali fyzioterapii v době zápisu u stejného terapeuta. Všechny děti byly zapsány do tříd odpovídajících věku v běžných veřejných školách; 100 % dostalo nějakou pomoc navíc při mírných problémech s učením.

Statistické analýzy:

Použili jsme analýzu rozptylu opakovaných měření (ANOVA) k posouzení rozdílů mezi čtyřmi hodnoceními v každé z proměnných pomocí párového t-testu s Bonferroniho korekcí, když byl detekován významný účinek. Všechny analýzy jsme provedli pomocí The Statistical Package for Social Sciences (SPSS 19.0 Version). Statistická analýza byla provedena na 95% hladině spolehlivosti. Hodnota p <0,05 byla považována za statisticky významnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika mírné až středně těžké hemiplegiky.
  • Diplegická dětská mozková obrna.
  • Věk od čtyř do jedenácti let.
  • Absolvujte fyzioterapeutickou léčbu na veřejnosti.
  • Škola spojená s tímto projektem

Kritéria vyloučení:

  • Nemít zrakové vady.
  • Těžké kognitivní postižení.
  • Chirurgická intervence v roce před zahájením studie.
  • Botulinum injekce v šesti měsících před zahájením studie.
  • Nekontrolovaná epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení: Kinect-Xbox360TM

Vychází z přídavného periferního zařízení ve stylu webové kamery pro konzoli Xbox 360 a umožňuje uživatelům ovládat a komunikovat s Xbox 360 bez nutnosti dotýkat se herního ovladače prostřednictvím přirozeného uživatelského rozhraní pomocí gest a mluvených příkazů. Účastníci byli požádáni, aby cvičili 30 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 2 měsíců, navíc ke své konvenční léčbě. Použité hry byly Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM a Kinect Disneyland AdventuresTM a zahrnovaly rovnováhu a pohyby trupu, obecnou a vizuálně-manuální koordinaci a úkoly s končetinami. Každý subjekt se za pomoci svého fyzioterapeuta řídil pokyny na obrazovce, přičemž body byly udělovány podle stupně a rychlosti pohybu a úrovně obtížnosti.

Účastníci byli zpočátku vystaveni hrám v hodinovém úvodním sezení, 2 týdny před zahájením studie. Všechna sezení probíhala pod dohledem fyzioterapeuta.
Jiný: Zařízení: Kinect-Xbox 360TM
Vychází z přídavného periferního zařízení ve stylu webové kamery pro konzoli Xbox 360 a umožňuje uživatelům ovládat a komunikovat s Xbox 360 bez nutnosti dotýkat se herního ovladače prostřednictvím přirozeného uživatelského rozhraní pomocí gest a mluvených příkazů. Účastníci byli požádáni, aby cvičili 30 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 2 měsíců, navíc ke své konvenční léčbě. Použité hry byly Kinect Sports ITM, Kinect Joy RideTM a Kinect Disneyland AdventuresTM a zahrnovaly rovnováhu a pohyby trupu, obecnou a vizuálně-manuální koordinaci a úkoly s končetinami. Každý subjekt se za pomoci svého fyzioterapeuta řídil pokyny na obrazovce, přičemž body byly udělovány podle stupně a rychlosti pohybu a úrovně obtížnosti.
Jiný: Konvenční terapie

Konvenční terapie byla založena na neurovývojové léčbě, psychomotorických aktivitách a kinezioterapii během jednoho měsíce, dvakrát týdně, s 30 minutami na sezení.

Léčba zahrnuje: aktivní a pasivní kineziterapii, protahování svalů a šlach, nácvik chůze a deambulace, jako je koordinace a manipulace.
Jiný: Konvenční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS)
Časové okno: 60 minut
Observační hodnocení používané k měření kvality činností každodenního života člověka (ADL). Osoba provádí každý prioritní a samostatně zvolený úkol ADL ve známém prostředí a způsobem, jakým to obvykle dělá. Po dokončení pozorování každého úkolu AMPS ergoterapeut vyhodnotí kvalitu výkonu dané osoby u každé z 16 položek motoru ADL a 20 položek procesu ADL podle standardizovaných kritérií v příručce AMPS. Každý pozorovaný výkon úkolu je hodnocen samostatně a každá dovednost ADL je hodnocena pomocí 4bodové ordinální stupnice. Jakmile je hodnocení dokončeno, terapeut zadá hrubé skóre pro každý pozorovaný úkol ADL do softwaru AMPS. Software AMPS se pak používá k provádění mnohostranných Raschových analýz ordinálních nezpracovaných skóre osob a generování lineární kvality měření výkonu úkolů ADL.
60 minut
Test chůzí 10 metrů (10 MW)
Časové okno: 15 minut
účastníci umístili prsty za startovní čárou a byli instruováni, aby šli svou pohodlnou rychlostí a pokračovali koridorem, dokud jim nebylo řečeno, aby zastavili. Měření času začalo v okamžiku, kdy účastník zahájil krok, a skončilo, když vedoucí noha protnula cílovou čáru.
15 minut
Pediatrický test dosahu (PRT)
Časové okno: 5 minut
je platné a spolehlivé opatření s potenciálem pro použití u dětí. Děti byly instruovány, aby se předklonily rukama, pohybovaly se pouze po kotníky, pokud možno bez zvednutí paty ze země, a aby v této poloze vydržely tři sekundy. Byl použit průměr v centimetrech ze zkoušek dosahu tří ramen.
5 minut
Měření funkce hrubého motoru (GMFM).
Časové okno: 45 minut
GMFM je standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s CP, je standardním nástrojem pro hodnocení výsledků funkční intervence v CP. Pro tento příspěvek byly použity váhy ve stoje a chůzi, běhu a skákání.
45 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Luna, PhD, Universidad Rey Juna Carlos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR CHILDREN 2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit